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E-salud y personas que viven con un trastorno neurocognitivo mayor: aplicaciones CARE© y ESOGER© (TNCM)

10 de febrero de 2025 actualizado por: Olivier Beauchet, Centre integre universitaire de sante et de services sociaux du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal

Salud electrónica y personas que viven con un trastorno neurocognitivo mayor: un estudio de los efectos de las aplicaciones CARE© y ESOGER©

Las vías de atención de las personas que viven con trastornos neurocognitivos mayores (MNCD, por sus siglas en inglés) a menudo son inadecuadas debido al acceso deficiente a los recursos, las largas demoras y los recursos que no se adaptan bien a las expectativas y necesidades. Esta situación se agravó durante la pandemia de la enfermedad por coronavirus (COVID-19) debido a la reducción de los recursos disponibles y al agotamiento de los proveedores de atención. Las personas que viven con MNCD corren el riesgo de volverse más frágiles, lo que puede conducir a visitas a la sala de emergencias y hospitalizaciones, y alterar significativamente la calidad de vida de la díada (el cuidador familiar y la persona a la que se cuida). Intervenir más tempranamente en la vía asistencial permitiría evitar el agravamiento de patologías asociadas a la ENT y las hospitalizaciones.

La reorganización de actividades impuesta por las medidas de distanciamiento social por la pandemia ha demostrado que la e-salud es una solución para mantener el acceso a los recursos de las personas que viven con enfermedades crónicas como la MNCD. Trabajamos desde el comienzo de la pandemia en el desarrollo de dos aplicaciones de salud complementarias para personas mayores y sus díadas: el cuestionario de autoevaluación sobre la fragilidad (CARE©) y el cuestionario de Evaluación y orientación SOcio-GÉRiatrique (ESOGER©):

  • CARE© es realizado por la díada, permitiendo identificar un estado de fragilidad y los riesgos relacionados con él. Se basa en la participación activa del usuario y se implementa en forma de aplicación.
  • ESOGER© es un heterocuestionario estandarizado que se completa de forma remota, durante una llamada telefónica, por un trabajador de la organización comunitaria con el usuario y/o su cuidador. Es una herramienta de primer contacto, escucha y acompañamiento de un usuario, que permite determinar si las necesidades de atención y servicios están siendo atendidas, priorizar las necesidades, desencadenar la implementación de atención y servicios, y establecer el vínculo con las organizaciones que brindan atención y servicios.

Los objetivos de este estudio son examinar los efectos de CARE© combinado con ESOGER© sobre el estado de fragilidad física y psíquica, pérdida de autonomía, calidad de vida y consumo de servicios sanitarios y recursos asistenciales en personas que viven con un trastorno neurocognitivo mayor. (MNDC).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio incluye dos fases. La primera fase es un estudio de viabilidad que tiene como objetivo evaluar el comportamiento de los usuarios en relación con las herramientas digitales. La Fase 2 se centrará en evaluar los efectos de las recomendaciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

115

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H3W 1W5
        • CRIUGM

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener 65 años o más.
  • Haber sido diagnosticado previamente de MNCD (trastorno neurocognitivo mayor).
  • Tener un cuidador.
  • Vive en Montréal.
  • Vivir en casa o en una residencia de mayores (RPA) en zona no medicalizada.
  • Tener una conexión a Internet.
  • Tenga una computadora, un panel táctil o un teléfono inteligente.
  • Entender francés o inglés oralmente y por escrito. Los hablantes son de habla francesa y/o inglesa, y los cuestionarios solo están disponibles en estos 2 idiomas.

Criterio de exclusión:

  • Participar en un estudio clínico de investigación concurrente, para evitar interferencias con nuestro estudio
  • Vivir en un Centro de Atención Residencial y de Larga Duración (CHSDL) o en un sector médico en un RPA

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención

Fase 1

  • Los participantes evaluarán su estado de salud, en casa, en el momento del reclutamiento (M0) y a los 3 meses (M3) con CARE © con la ayuda de sus cuidadores familiares.
  • El investigador principal o un representante se comunicará con ellos por teléfono dentro de los 5 días posteriores a la evaluación CARE © para completar ESOGER.

Fase 2

  • Los participantes evaluarán su estado de salud, en el hogar, en el momento del reclutamiento (M0), a los 3 meses (M3) y a los 6 meses (M6) en la aplicación CARE © con la ayuda de sus cuidadores familiares. El investigador principal o uno de sus representantes realizará una evaluación adicional por teléfono.
  • Si su estado de salud se considera frágil, el IP o uno de sus representantes se comunicará telefónicamente con las personas para completar el cuestionario ESOGER© (en M0, M3 y M6).
Otro: Recomendaciones y reorientación hacia los recursos sanitarios

Fase 1

  • Después de completar el cuestionario CARE©, los participantes recibirán recomendaciones.
  • Después de la evaluación de ESOGER©, los participantes serán contactados por la Cruz Roja que establecerá las intervenciones necesarias. Se les informará de los resultados de las valoraciones realizadas.

Fase 2

  • Después de completar el cuestionario CARE©, los participantes recibirán recomendaciones.
  • Si su estado de salud se considera frágil según el puntaje CARE©, y luego de la evaluación ESOGER©, la Cruz Roja se comunicará con los participantes y establecerá las intervenciones necesarias. Se les informará de los resultados de las evaluaciones.

Para ambas fases, después de 3 (6) meses, los participantes del grupo Control se beneficiarán de las recomendaciones de la evaluación CARE© realizada en M3 (M6), y si es necesario de la evaluación ESOGER© y la intervención de Cruz Roja. A lo largo del estudio, seguirán recibiendo su atención convencional.
Sin intervención: Grupo de control

Fase 1

  • Los participantes evaluarán su estado de salud, por teléfono, en el momento del reclutamiento (M0) y a los 3 meses (M3) con CARE © con la ayuda de sus cuidadores familiares.
  • El investigador principal o un representante se comunicará con ellos por teléfono dentro de los 5 días posteriores a la evaluación CARE © para completar ESOGER.

Fase 2

  • Los participantes evaluarán su estado de salud, en el hogar, en el momento del reclutamiento (M0), a los 3 meses (M3) y a los 6 meses (M6) en la aplicación CARE © con la ayuda de sus cuidadores familiares. El investigador principal o uno de sus representantes realizará una evaluación adicional por teléfono.
  • Si su estado de salud se considera frágil, el IP o uno de sus representantes se comunicará telefónicamente con las personas para completar el cuestionario ESOGER© (en M0, M3 y M6).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje CARE©
Periodo de tiempo: 8 meses

Medida de la fragilidad a través de un autocuestionario estandarizado que consta de 22 preguntas sencillas.

El puntaje CARE© va de 0 (sin déficit) a 21 (déficit acumulativo máximo). Este puntaje se ha segmentado en 3 niveles de acuerdo con un enfoque validado para determinar 3 niveles de fragilidad que son:

  • El nivel robusto: puntuación entre 0 y 1.
  • El nivel prefrágil: puntuación entre 2 y 4.
  • El nivel frágil: puntuación > 5.

Para la fase 1: evaluada en M0 y M3, y la variación entre M0 y M3. Para la fase 2: evaluada en M0, M3 y M6, y la variación entre los tres períodos.
8 meses
Tasa de respuesta a los cuestionarios CARE©
Periodo de tiempo: 4 meses

Tasa de respuesta a los cuestionarios CARE© y el tiempo requerido para completar los cuestionarios.

Solo para la fase 1.
4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación BGA
Periodo de tiempo: 8 meses

Medida de fragilidad física mediante el cuestionario Brief Geriatric Assessment (BGA) con una puntuación que va de 0 (sin fragilidad) a 14 (fragilidad severa).

Para ambas fases.
8 meses
Síntomas de COVID-19
Periodo de tiempo: 8 meses

Síntomas de COVID-19 evaluados a través de preguntas binarias, preguntando presencia o no de fiebre (≥ 38 Celsius), tos, dificultad para respirar y otros síntomas.

Para ambas fases.
8 meses
Estrés psicológico
Periodo de tiempo: 8 meses

El estrés psicológico se evalúa mediante una escala de ansiedad verbal (EVA en francés) que va de 0 (sin ansiedad) a 10 (ansiedad severa).

Para ambas fases.
8 meses
Aislamiento social
Periodo de tiempo: 8 meses

El aislamiento social se evalúa a través de la accesibilidad a medicamentos, alimentos y atención domiciliaria.

Para ambas fases.
8 meses
Carga del cuidador
Periodo de tiempo: 8 meses

Carga del cuidador utilizando la escala de 4 ítems de la Entrevista de Carga del Cuidador.

Para ambas fases.
8 meses
Número de cuestionarios completados y recomendaciones dadas
Periodo de tiempo: 8 meses

Sumando el número de cuestionarios completados y recomendaciones dadas.

Para ambas fases.
8 meses
Número de recomendaciones seguidas por los participantes
Periodo de tiempo: 8 meses

Sumando el número de recomendaciones seguidas por los participantes.

Para ambas fases.
8 meses
Pérdida de autonomía
Periodo de tiempo: 8 meses

El nivel de pérdida de autonomía se evalúa mediante dos escalas:

  • Puntuación en la escala de actividades de la vida diaria (AVD) de 0 (muy dependiente) a 6 (muy independiente)
  • Puntuación de la escala de actividades instrumentales de la vida diaria (IADL) de 0 (no autónomo) a 4 (autónomo)

Para ambas fases.
8 meses
Calidad de vida de los participantes.
Periodo de tiempo: 8 meses

La calidad de vida se evalúa mediante EuroQol-5D (EQ-5D), una medida estandarizada de salud desarrollada por el grupo EuroQol. EQ-5D se compone de dos partes:

  • una breve encuesta con 5 preguntas dando una puntuación de 1 (ningún problema) a 5 (problema grave)
  • una escala visual que va desde 0 (la peor salud que el participante pueda imaginar) hasta 100 (la mejor salud que el participante pueda imaginar).

Para ambas fases.
8 meses
Consumo de servicios y recursos asistenciales
Periodo de tiempo: 8 meses

Consumo de servicios y recursos asistenciales medido por:

  • la intervención (número y tipo) en el hogar del participante de una o más organizaciones comunitarias
  • el número y tipo de consultas realizadas con un profesional (médico, enfermera, fisioterapeuta, etc.) reportadas por el cuidador
  • el número de visitas al departamento de emergencias y el número de hospitalizaciones reportadas por el cuidador.

Para ambas fases.
8 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre integre universitaire de sante et de services sociaux du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

29 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

29 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-1625

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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