Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электронное здравоохранение и люди, живущие с серьезными нейрокогнитивными расстройствами — приложения CARE© и ESOGER© (TNCM)

10 февраля 2025 г. обновлено: Olivier Beauchet, Centre integre universitaire de sante et de services sociaux du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal

Электронное здравоохранение и люди, живущие с серьезным нейрокогнитивным расстройством: исследование эффектов приложений CARE© и ESOGER©

Пути ухода за людьми, живущими с серьезными нейрокогнитивными расстройствами (MNCD), часто неадекватны из-за плохого доступа к ресурсам, длительных задержек и ресурсов, которые плохо приспособлены к ожиданиям и потребностям. Эта ситуация усугубилась во время пандемии коронавирусной болезни (COVID-19) из-за сокращения доступных ресурсов и выгорания медицинских работников. Люди, живущие с MNCD, рискуют стать более уязвимыми, что может привести к обращениям в отделение неотложной помощи и госпитализации, а также значительно изменить качество жизни пары (опекуна семьи и лица, за которым ухаживают). Раннее вмешательство в процесс оказания медицинской помощи позволило бы избежать усугубления патологий, связанных с МНИЗ, и госпитализаций.

Реорганизация деятельности, вызванная мерами социального дистанцирования из-за пандемии, показала, что электронное здравоохранение является решением для поддержания доступа к ресурсам для людей, живущих с хроническими заболеваниями, такими как MNCD. С самого начала пандемии мы работали над разработкой двух взаимодополняющих медицинских приложений для пожилых людей и их пар: анкеты самооценки слабости (CARE©) и анкеты оценки и ориентации SOcio-GÉRiatrique (ESOGER©):

  • CARE© составляется диадой, позволяющей идентифицировать состояние немощности и связанные с ним риски. Он опирается на активное участие пользователя и развертывается в виде приложения.
  • ESOGER© представляет собой стандартизированную гетероанкету, заполняемую удаленно, во время телефонного разговора, работником общественной организации с пользователем и/или его/ее опекуном. Это инструмент для первого контакта, выслушивания и сопровождения пользователя, который позволяет определить, удовлетворяются ли потребности в уходе и услугах, определить приоритеты потребностей, инициировать реализацию ухода и услуг и установить связь. с организациями, предоставляющими уход и услуги.

Целями этого исследования являются изучение влияния CARE© в сочетании с ESOGER© на состояние физической и психической слабости, потерю автономии, качество жизни и потребление медицинских услуг и ресурсов по уходу у людей, живущих с серьезным нейрокогнитивным расстройством. (МНЦД).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование включает в себя два этапа. Первый этап представляет собой технико-экономическое обоснование, целью которого является оценка поведения пользователей в отношении цифровых инструментов. Фаза 2 будет сосредоточена на оценке последствий рекомендаций.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

115

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Канада, H3W 1W5
        • CRIUGM

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Быть старше 65 лет.
  • Ранее был диагностирован MNCD (большое нейрокогнитивное расстройство).
  • Иметь сиделку.
  • Жить в Монреале.
  • Живите дома или в резиденции для пожилых людей (RPA) в немедицинском районе.
  • Иметь подключение к Интернету.
  • Иметь компьютер, сенсорную панель или смартфон.
  • Понимать французский или английский устно и письменно. Спикеры говорят по-французски и/или по-английски, и анкеты доступны только на этих двух языках.

Критерий исключения:

  • Участвуйте в параллельном исследовательском клиническом исследовании, чтобы избежать вмешательства в наше исследование.
  • Живите в центре проживания и длительного ухода (CHSDL) или в медицинском секторе в RPA

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства

Фаза 1

  • Участники оценят состояние своего здоровья дома, при наборе (M0) и через 3 месяца (M3) с помощью CARE© с помощью членов своей семьи.
  • Главный исследователь или его представитель свяжутся с ними по телефону в течение 5 дней после оценки CARE©, чтобы заполнить ESOGER.

Фаза 2

  • Участники оценят состояние своего здоровья дома, при приеме на работу (M0), через 3 месяца (M3) и через 6 месяцев (M6) в приложении CARE© с помощью своих семейных опекунов. Дополнительная оценка будет проводиться по телефону главным исследователем или одним из его представителей.
  • Если состояние их здоровья считается нестабильным, с ними свяжется по телефону ИП или один из его представителей для заполнения анкеты ESOGER© (по номерам M0, M3 и M6).
Другой: Рекомендации и переориентация на ресурсы здравоохранения

Фаза 1

  • После заполнения анкеты CARE© участникам будут даны рекомендации.
  • После оценки ESOGER© с участниками свяжется Красный Крест, который назначит необходимые вмешательства. Они будут проинформированы о результатах проведенных оценок.

Фаза 2

  • После заполнения анкеты CARE© участникам будут даны рекомендации.
  • Если состояние их здоровья оценивается как неудовлетворительное по шкале CARE© и после оценки ESOGER©, с участниками свяжется Красный Крест, который назначит необходимые меры. Они будут проинформированы о результатах оценок.

Для обоих этапов, через 3 (6) месяцев, участники контрольной группы получат пользу от рекомендаций после оценки CARE©, проведенной на M3 (M6), и, при необходимости, от оценки ESOGER© и вмешательства Красного Креста. На протяжении всего исследования они будут продолжать получать обычную помощь.
Без вмешательства: Контрольная группа

Фаза 1

  • Участники оценят состояние своего здоровья по телефону при приеме на работу (M0) и через 3 месяца (M3) с помощью CARE© с помощью своих семейных опекунов.
  • Главный исследователь или его представитель свяжутся с ними по телефону в течение 5 дней после оценки CARE©, чтобы заполнить ESOGER.

Фаза 2

  • Участники оценят состояние своего здоровья дома, при приеме на работу (M0), через 3 месяца (M3) и через 6 месяцев (M6) в приложении CARE© с помощью своих семейных опекунов. Дополнительная оценка будет проводиться по телефону главным исследователем или одним из его представителей.
  • Если состояние их здоровья считается нестабильным, с ними свяжется по телефону ИП или один из его представителей для заполнения анкеты ESOGER© (по номерам M0, M3 и M6).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЗАБОТА © Оценка
Временное ограничение: 8 месяцев

Измерение слабости с помощью стандартизированного вопросника, состоящего из 22 простых вопросов.

Оценка CARE© варьируется от 0 (отсутствие дефицита) до 21 (максимальный совокупный дефицит). Эта оценка была разделена на 3 уровня в соответствии с проверенным подходом для определения 3 уровней слабости, а именно:

  • Надежный уровень: оценка от 0 до 1.
  • Предхрупкий уровень: оценка от 2 до 4.
  • Уровень хрупкости: оценка > 5.

Для фазы 1: оценивается при M0 и M3, а также при изменении между M0 и M3. Для фазы 2: оценивается в M0, M3 и M6, а также изменение между тремя периодами.
8 месяцев
Доля ответов на вопросники CARE©
Временное ограничение: 4 месяца

Доля ответов на вопросники CARE© и время, необходимое для заполнения вопросников.

Только для фазы 1.
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка BGA
Временное ограничение: 8 месяцев

Измерение физической слабости с использованием анкеты Краткой гериатрической оценки (BGA) с оценкой от 0 (нет хрупкости) до 14 (тяжелая хрупкость).

Для обеих фаз.
8 месяцев
COVID-19 симптомы
Временное ограничение: 8 месяцев

Симптомы COVID-19 оценивались с помощью бинарных вопросов, спрашивая о наличии или отсутствии лихорадки (≥ 38 по Цельсию), кашля, одышки и других симптомов.

Для обеих фаз.
8 месяцев
Психологический стресс
Временное ограничение: 8 месяцев

Психологический стресс оценивается с помощью шкалы вербальной тревожности (EVA на французском языке) от 0 (нет тревожности) до 10 (сильная тревожность).

Для обеих фаз.
8 месяцев
Социальная изоляция
Временное ограничение: 8 месяцев

Социальная изоляция оценивается через доступность лекарств, продуктов питания и ухода на дому.

Для обеих фаз.
8 месяцев
Бремя попечителя
Временное ограничение: 8 месяцев

Бремя опекуна с использованием шкалы из 4 пунктов интервью бремени опекуна.

Для обеих фаз.
8 месяцев
Количество заполненных анкет и рекомендаций
Временное ограничение: 8 месяцев

Путем суммирования количества заполненных анкет и данных рекомендаций.

Для обеих фаз.
8 месяцев
Количество рекомендаций, которым следуют участники
Временное ограничение: 8 месяцев

Суммируя количество рекомендаций, которым следуют участники.

Для обеих фаз.
8 месяцев
Потеря автономии
Временное ограничение: 8 месяцев

Уровень утраты автономности оценивается по двум шкалам:

  • Шкала активности повседневной жизни (ADL) от 0 (очень зависимая) до 6 (очень независимая)
  • Оценка по шкале инструментальной деятельности повседневной жизни (IADL) от 0 (не автономная) до 4 (автономная)

Для обеих фаз.
8 месяцев
Качество жизни участников
Временное ограничение: 8 месяцев

Качество жизни оценивается по EuroQol-5D (EQ-5D), стандартизированному показателю здоровья, разработанному группой EuroQol. EQ-5D состоит из двух частей:

  • короткий опрос с 5 вопросами, дающими оценку от 1 (нет проблем) до 5 (серьезная проблема)
  • визуальная шкала, которая варьируется от 0 (худшее состояние здоровья, которое участник может себе представить) до 100 (самое лучшее здоровье, которое участник может себе представить).

Для обеих фаз.
8 месяцев
Потребление услуг и ресурсов по уходу
Временное ограничение: 8 месяцев

Потребление услуг и ресурсов по уходу измеряется:

  • вмешательство (количество и тип) в доме участника одной или нескольких общественных организаций
  • количество и тип консультаций со специалистом (врачом, медсестрой, физиотерапевтом и т. д.), о которых сообщил опекун.
  • количество посещений отделения неотложной помощи и количество госпитализаций, о которых сообщил опекун.

Для обеих фаз.
8 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre integre universitaire de sante et de services sociaux du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-1625

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться