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COVID-19 後の認知機能障害のためのパーソナライズされたコンピューター化されたトレーニング プログラム

2022年10月5日 更新者:Jon Andoni Duñabeitia、Universidad Antonio de Nebrija

長時間のCOVIDに関連する認知機能障害に対する自宅ベースの個人化されたコンピューター化されたトレーニングプログラムの影響に関する前後の研究

この前後の研究は、COVID-19 (PASC) の急性後遺症を持つ人々の認知機能を改善するための個別化されたコンピューター化された認知トレーニング (CCT) の有用性と有効性を評価することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

この研究のために作成されたオンライン プラットフォームを通じて、COVID-19 の診断を受けてから 3 か月以上経過してから認知障害を自己申告した成人が登録され、市販のテストを使用して認知状態が評価されます。 一般的な認知機能障害のレベルを判断した後、参加基準を満たしている資格のある人は、自宅でカスタマイズされたコンピューター化された認知トレーニング (CCT) プログラムを使用し、8 日間にわたって必要な数の毎日のトレーニング セッションを完了するように招待されます。週間。 セッションは、注意、協調、記憶、知覚、および推論の 5 つの認知スキルをターゲットとする、ゲーム化された認知的に要求の厳しい演習で構成されます。 参加者はまた、介入期間の終わりに一般的な認知機能評価を完了し、この期間の前後に得られた認知スコアの差が主な結果の尺度として使用されます。 参加者の年齢、ベースラインでの自己認識の健康、トレーニングの強度、および最初の COVID-19 感染からの時間の役割を調査することにより、CCT の影響をよりよく特徴付けるために追加の分析が行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

73

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 大人(18歳以上)。
  • -関心の表明の少なくとも3か月前のCOVID-19の感染歴。
  • PACS(集中力の問題または脳の霧)に関連する認知機能障害の自己認識の存在。

除外基準:

  • 10回未満のトレーニングセッションの完了。
  • 8 週間のトレーニング期間後、最終評価を完了していない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コンピュータ化された認知トレーニング
参加者は、5 つの認知スキル (注意、記憶、協調、推論、知覚) を訓練するために設計されたさまざまなゲームで構成される、それぞれ約 10 分の短いセッションを完了するように求められます。 各トレーニング セッションには、12 の異なるゲームのプールから選択された 2 つのゲームが含まれます。 参加者は、トレーニング プラットフォームに何度でもアクセスできる 8 週間のトレーニングを完了するよう求められます。
コンピューター化された認知トレーニング (CCT) プログラムは、Cognitive Assessment Battery (CAB)™ PRO (CogniFit Inc.、サンフランシスコ、米国; https://www.cognifit.com/cab) で検出された各人の特定の認知の強みと弱みに合わせて調整されています。 ) 特許取得済みの個別トレーニング システム™ (ITS) ソフトウェアによる。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知の向上
時間枠:8週間
Cognitive Assessment Battery (CAB)™ PRO によって評価された初期評価と最終評価のスコアの差
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トレーニングの強度
時間枠:8週間
CCT 専用の分数
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jon Andoni Duñabeitia、Universidad Nebrija

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月1日

一次修了 (実際)

2022年2月28日

研究の完了 (実際)

2022年2月28日

試験登録日

最初に提出

2022年10月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月5日

最初の投稿 (実際)

2022年10月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月5日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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