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Personalisiertes computergestütztes Trainingsprogramm für kognitive Dysfunktion nach COVID-19

5. Oktober 2022 aktualisiert von: Jon Andoni Duñabeitia, Universidad Antonio de Nebrija

Vorher-Nachher-Studie über die Auswirkungen eines personalisierten computergestützten Trainingsprogramms zu Hause auf kognitive Dysfunktion im Zusammenhang mit langer COVID

Diese Vorher-Nachher-Studie zielt darauf ab, den Nutzen und die Wirksamkeit eines personalisierten computergestützten kognitiven Trainings (CCT) zur Verbesserung der kognitiven Funktion bei Menschen mit postakuten Folgen von COVID-19 (PASC) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Über eine für die Studie erstellte Online-Plattform werden Erwachsene, die mehr als 3 Monate nach Erhalt einer COVID-19-Diagnose eine kognitive Beeinträchtigung selbst gemeldet haben, aufgenommen und ihr kognitiver Status wird mit einem im Handel erhältlichen Test bewertet. Nach der Bestimmung ihres Grads an allgemeiner kognitiver Dysfunktion werden diejenigen, die sich qualifizieren und die Einschlusskriterien erfüllen, eingeladen, zu Hause ein maßgeschneidertes computergestütztes kognitives Trainingsprogramm (CCT) zu verwenden und im Laufe von acht so viele tägliche Trainingseinheiten zu absolvieren, wie sie möchten Wochen. Die Sitzungen bestehen aus gamifizierten, kognitiv anspruchsvollen Übungen, die auf fünf kognitive Fähigkeiten abzielen: Aufmerksamkeit, Koordination, Gedächtnis, Wahrnehmung und Argumentation. Die Teilnehmer werden auch die allgemeine Bewertung der kognitiven Funktion am Ende des Interventionszeitraums abschließen, und die Unterschiede zwischen den vor und nach diesem Zeitraum erhaltenen kognitiven Ergebnissen werden als Hauptergebnismaß verwendet. Es werden zusätzliche Analysen durchgeführt, um die Auswirkungen des CCT besser zu charakterisieren, indem die Rolle des Alters der Teilnehmer, ihrer selbst wahrgenommenen Gesundheit zu Studienbeginn, der Intensität des Trainings und der Zeit ab der ersten COVID-19-Infektion untersucht wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

73

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Madrid, Spanien
        • Universidad Nebrija

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (älter als 18 Jahre).
  • Vorgeschichte einer Infektion mit COVID-19 mindestens 3 Monate vor der Interessenbekundung.
  • Vorhandensein einer selbst wahrgenommenen kognitiven Dysfunktion im Zusammenhang mit PACS (Konzentrationsprobleme oder Gehirnnebel).

Ausschlusskriterien:

  • Abschluss von weniger als 10 Trainingseinheiten.
  • Nichtabschluss der Abschlussbewertung nach der 8-wöchigen Ausbildungszeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Computergestütztes kognitives Training
Die Teilnehmer werden gebeten, kurze Sitzungen von jeweils etwa 10 Minuten zu absolvieren, die aus einer Vielzahl von Spielen bestehen, die darauf ausgelegt sind, die fünf kognitiven Fähigkeiten (Aufmerksamkeit, Gedächtnis, Koordination, Argumentation und Wahrnehmung) zu trainieren. Jede Trainingseinheit umfasst zwei Spiele, die aus einem Pool von 12 verschiedenen Spielen ausgewählt werden. Die Teilnehmer werden gebeten, eine 8-wöchige Schulung zu absolvieren, in der sie beliebig oft auf die Schulungsplattform zugreifen können.
Das computergestützte kognitive Trainingsprogramm (CCT) ist auf die spezifischen kognitiven Stärken und Schwächen jeder Person zugeschnitten, die in der Cognitive Assessment Battery (CAB)™ PRO (CogniFit Inc., San Francisco, USA; https://www.cognifit.com/cab ) durch eine patentierte Individualized Training System™ (ITS) Software.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Gewinne
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Unterschied in den Ergebnissen zwischen der anfänglichen und der abschließenden Bewertung, wie sie von der Cognitive Assessment Battery (CAB)™ PRO bewertet wird
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intensität des Trainings
Zeitfenster: 8 Wochen
Anzahl der Minuten, die dem CCT gewidmet sind
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jon Andoni Duñabeitia, Universidad Nebrija

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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