- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05571852
Personalisiertes computergestütztes Trainingsprogramm für kognitive Dysfunktion nach COVID-19
5. Oktober 2022 aktualisiert von: Jon Andoni Duñabeitia, Universidad Antonio de Nebrija
Vorher-Nachher-Studie über die Auswirkungen eines personalisierten computergestützten Trainingsprogramms zu Hause auf kognitive Dysfunktion im Zusammenhang mit langer COVID
Diese Vorher-Nachher-Studie zielt darauf ab, den Nutzen und die Wirksamkeit eines personalisierten computergestützten kognitiven Trainings (CCT) zur Verbesserung der kognitiven Funktion bei Menschen mit postakuten Folgen von COVID-19 (PASC) zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Über eine für die Studie erstellte Online-Plattform werden Erwachsene, die mehr als 3 Monate nach Erhalt einer COVID-19-Diagnose eine kognitive Beeinträchtigung selbst gemeldet haben, aufgenommen und ihr kognitiver Status wird mit einem im Handel erhältlichen Test bewertet.
Nach der Bestimmung ihres Grads an allgemeiner kognitiver Dysfunktion werden diejenigen, die sich qualifizieren und die Einschlusskriterien erfüllen, eingeladen, zu Hause ein maßgeschneidertes computergestütztes kognitives Trainingsprogramm (CCT) zu verwenden und im Laufe von acht so viele tägliche Trainingseinheiten zu absolvieren, wie sie möchten Wochen.
Die Sitzungen bestehen aus gamifizierten, kognitiv anspruchsvollen Übungen, die auf fünf kognitive Fähigkeiten abzielen: Aufmerksamkeit, Koordination, Gedächtnis, Wahrnehmung und Argumentation.
Die Teilnehmer werden auch die allgemeine Bewertung der kognitiven Funktion am Ende des Interventionszeitraums abschließen, und die Unterschiede zwischen den vor und nach diesem Zeitraum erhaltenen kognitiven Ergebnissen werden als Hauptergebnismaß verwendet.
Es werden zusätzliche Analysen durchgeführt, um die Auswirkungen des CCT besser zu charakterisieren, indem die Rolle des Alters der Teilnehmer, ihrer selbst wahrgenommenen Gesundheit zu Studienbeginn, der Intensität des Trainings und der Zeit ab der ersten COVID-19-Infektion untersucht wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
73
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Madrid, Spanien
- Universidad Nebrija
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (älter als 18 Jahre).
- Vorgeschichte einer Infektion mit COVID-19 mindestens 3 Monate vor der Interessenbekundung.
- Vorhandensein einer selbst wahrgenommenen kognitiven Dysfunktion im Zusammenhang mit PACS (Konzentrationsprobleme oder Gehirnnebel).
Ausschlusskriterien:
- Abschluss von weniger als 10 Trainingseinheiten.
- Nichtabschluss der Abschlussbewertung nach der 8-wöchigen Ausbildungszeit.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Computergestütztes kognitives Training
Die Teilnehmer werden gebeten, kurze Sitzungen von jeweils etwa 10 Minuten zu absolvieren, die aus einer Vielzahl von Spielen bestehen, die darauf ausgelegt sind, die fünf kognitiven Fähigkeiten (Aufmerksamkeit, Gedächtnis, Koordination, Argumentation und Wahrnehmung) zu trainieren.
Jede Trainingseinheit umfasst zwei Spiele, die aus einem Pool von 12 verschiedenen Spielen ausgewählt werden.
Die Teilnehmer werden gebeten, eine 8-wöchige Schulung zu absolvieren, in der sie beliebig oft auf die Schulungsplattform zugreifen können.
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Das computergestützte kognitive Trainingsprogramm (CCT) ist auf die spezifischen kognitiven Stärken und Schwächen jeder Person zugeschnitten, die in der Cognitive Assessment Battery (CAB)™ PRO (CogniFit Inc., San Francisco, USA; https://www.cognifit.com/cab )
durch eine patentierte Individualized Training System™ (ITS) Software.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kognitive Gewinne
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der Unterschied in den Ergebnissen zwischen der anfänglichen und der abschließenden Bewertung, wie sie von der Cognitive Assessment Battery (CAB)™ PRO bewertet wird
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intensität des Trainings
Zeitfenster: 8 Wochen
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Anzahl der Minuten, die dem CCT gewidmet sind
|
8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jon Andoni Duñabeitia, Universidad Nebrija
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Neurokognitive Störungen
- Kognitionsstörungen
- COVID-19
- Kognitive Dysfunktion
Andere Studien-ID-Nummern
- UANebrija
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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