Programa de Treinamento Informatizado Personalizado para Disfunção Cognitiva Pós-COVID-19
5 de outubro de 2022 atualizado por: Jon Andoni Duñabeitia, Universidad Antonio de Nebrija
Estudo antes e depois sobre o impacto de um programa de treinamento computadorizado personalizado domiciliar na disfunção cognitiva associada ao longo COVID
Este estudo antes e depois visa avaliar a utilidade e eficácia de um treinamento cognitivo computadorizado personalizado (CCT) para melhorar a função cognitiva entre pessoas com sequelas pós-agudas de COVID-19 (PASC).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Por meio de uma plataforma online criada para o estudo, adultos que relataram comprometimento cognitivo mais de 3 meses após receberem o diagnóstico de COVID-19 serão recrutados e seu estado cognitivo será avaliado por meio de um teste disponível comercialmente.
Depois de determinar seu nível de disfunção cognitiva geral, aqueles que se qualificarem e atenderem aos critérios de inclusão serão convidados a usar um programa personalizado de treinamento cognitivo computadorizado (CCT) em casa e a concluir quantas sessões diárias de treinamento desejarem ao longo de oito semanas.
As sessões consistirão em exercícios cognitivamente exigentes gamificados que visam cinco habilidades cognitivas: atenção, coordenação, memória, percepção e raciocínio.
Os participantes também completarão a avaliação geral da função cognitiva no final do período de intervenção, e as diferenças entre os escores cognitivos obtidos antes e depois desse período serão usadas como a principal medida de resultado.
Análises adicionais serão realizadas para melhor caracterizar o impacto do CCT, explorando o papel da idade dos participantes, sua autopercepção de saúde na linha de base, a intensidade do treinamento e o tempo desde a infecção inicial por COVID-19.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
73
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid, Espanha
- Universidad Nebrija
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (maiores de 18 anos).
- Histórico de infecção por COVID-19 pelo menos 3 meses antes da manifestação de interesse.
- Presença de disfunção cognitiva autopercebida associada a PACS (problemas de concentração ou confusão mental).
Critério de exclusão:
- Conclusão de menos de 10 sessões de treinamento.
- Não completar a avaliação final após o período de treinamento de 8 semanas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento Cognitivo Computadorizado
Os participantes serão convidados a completar sessões curtas de cerca de 10 minutos cada, consistindo em uma variedade de jogos projetados para treinar as cinco habilidades cognitivas (atenção, memória, coordenação, raciocínio e percepção).
Cada sessão de treinamento inclui dois jogos selecionados entre um pool de 12 jogos diferentes.
Os participantes serão convidados a concluir um treinamento com duração de 8 semanas, no qual poderão acessar a plataforma de treinamento com a frequência que desejarem.
|
O programa de treinamento cognitivo computadorizado (CCT) é adaptado às forças e fraquezas cognitivas específicas de cada pessoa detectadas na Bateria de Avaliação Cognitiva (CAB)™ PRO (CogniFit Inc., São Francisco, EUA; https://www.cognifit.com/cab )
por um software patenteado Individualized Training System™ (ITS).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ganhos Cognitivos
Prazo: 8 semanas
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A diferença nas pontuações entre as avaliações inicial e final avaliadas pela Bateria de Avaliação Cognitiva (CAB)™ PRO
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade do treino
Prazo: 8 semanas
|
Número de minutos dedicados ao CCT
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jon Andoni Duñabeitia, Universidad Nebrija
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- COVID-19
- Disfunção cognitiva
Outros números de identificação do estudo
- UANebrija
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .