- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05571852
Henkilökohtainen tietokoneistettu koulutusohjelma kognitiivisten toimintahäiriöiden hoitoon COVID-19:n jälkeen
keskiviikko 5. lokakuuta 2022 päivittänyt: Jon Andoni Duñabeitia, Universidad Antonio de Nebrija
Ennen ja jälkeen -tutkimus kotipohjaisen henkilökohtaisen tietokoneistetun koulutusohjelman vaikutuksesta kognitiiviseen toimintahäiriöön, joka liittyy pitkään COVID-tautiin
Tämän ennen ja jälkeen -tutkimuksen tavoitteena on arvioida henkilökohtaisen tietokoneistetun kognitiivisen koulutuksen (CCT) hyödyllisyyttä ja tehokkuutta kognitiivisten toimintojen parantamiseksi ihmisillä, joilla on COVID-19:n (PASC) jälkeisiä jälkitauteja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusta varten luodun verkkoalustan kautta aikuiset, jotka itse ilmoittivat kognitiivisista häiriöistä yli 3 kuukautta COVID-19-diagnoosin saamisen jälkeen, otetaan mukaan ja heidän kognitiivinen tilansa arvioidaan kaupallisesti saatavalla testillä.
Kun yleisen kognitiivisen toimintahäiriön taso on määritetty, päteviä ja osallistumiskriteerit täyttäviä henkilöitä kutsutaan käyttämään räätälöityä tietokoneistettua kognitiivista koulutusohjelmaa (CCT) kotona ja suorittamaan niin monta päivittäistä harjoittelua kuin he haluavat kahdeksan tunnin aikana. viikkoa.
Istunnot koostuvat pelillisistä kognitiivisesti vaativista harjoituksista, jotka kohdistuvat viiteen kognitiiviseen taitoon: huomio, koordinaatio, muisti, havainto ja päättely.
Osallistujat suorittavat myös yleisen kognitiivisen toiminnan arvioinnin interventiojakson lopussa, ja ennen tätä ja jälkeen saatujen kognitiivisten pisteiden eroja käytetään pääasiallisena tulosmittana.
Lisäanalyysit tehdään CCT:n vaikutuksen karakterisoimiseksi paremmin tutkimalla osallistujien iän roolia, heidän omaa terveytensä lähtökohtana, koulutuksen intensiteettiä ja aikaa ensimmäisestä COVID-19-tartunnasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
73
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja
- Universidad Nebrija
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (yli 18-vuotiaat).
- Aiempi COVID-19-infektio vähintään 3 kuukautta ennen kiinnostuksenilmaisua.
- Itsenäinen kognitiivinen toimintahäiriö, joka liittyy PACS:iin (keskittymisongelmat tai aivosumu).
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 10 harjoittelun suorittaminen.
- Loppuarvioinnin suorittamatta jättäminen 8 viikon koulutusjakson jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tietokoneistettu kognitiivinen koulutus
Osallistujia pyydetään suorittamaan noin 10 minuutin pituisia lyhyitä istuntoja, joista kukin koostuu erilaisista peleistä, jotka on suunniteltu harjoittamaan viittä kognitiivista taitoa (tarkkailu, muisti, koordinaatio, päättely ja havainto).
Jokainen harjoitus sisältää kaksi peliä, jotka valitaan 12 eri pelin joukosta.
Osallistujia pyydetään suorittamaan 8 viikkoa kestävä koulutus, jonka aikana he voivat käyttää koulutusalustaa niin usein kuin haluavat.
|
Tietokoneistettu kognitiivinen koulutusohjelma (CCT) on räätälöity kunkin henkilön erityisiin kognitiivisiin vahvuuksiin ja heikkouksiin, jotka on havaittu Cognitive Assessment Battery (CAB)™ PRO:ssa (CogniFit Inc., San Francisco, USA; https://www.cognifit.com/cab )
patentoidulla Individualized Training System™ (ITS) -ohjelmistolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiiviset voitot
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Alku- ja loppuarvioinnin pisteiden ero Cognitive Assessment Battery (CAB)™ PRO:n arvioimina
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoittelun intensiteetti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
CCT:lle omistettujen minuuttien lukumäärä
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jon Andoni Duñabeitia, Universidad Nebrija
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- COVID-19
- Kognitiivinen toimintahäiriö
Muut tutkimustunnusnumerot
- UANebrija
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .