Personalizovaný počítačový školicí program pro kognitivní dysfunkce po COVID-19
5. října 2022 aktualizováno: Jon Andoni Duñabeitia, Universidad Antonio de Nebrija
Studie před a po o dopadu domácího personalizovaného počítačového školícího programu na kognitivní dysfunkci spojenou s Long COVID
Tato studie před a po má za cíl vyhodnotit užitečnost a účinnost personalizovaného počítačového kognitivního tréninku (CCT) ke zlepšení kognitivních funkcí u lidí s postakutními následky COVID-19 (PASC).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prostřednictvím online platformy vytvořené pro studii budou dospělí, kteří sami nahlásili kognitivní poruchu více než 3 měsíce po diagnóze COVID-19, zařazeni a jejich kognitivní stav bude posouzen pomocí komerčně dostupného testu.
Po určení úrovně jejich obecné kognitivní dysfunkce budou ti, kteří se kvalifikují a splňují kritéria pro zařazení, vyzváni, aby doma používali přizpůsobený program počítačového kognitivního tréninku (CCT) a absolvovali tolik denních tréninků, kolik by chtěli v průběhu osmi týdnů.
Lekce se budou skládat z gamifikovaných kognitivně náročných cvičení, která se zaměřují na pět kognitivních dovedností: pozornost, koordinaci, paměť, vnímání a uvažování.
Účastníci také dokončí hodnocení obecné kognitivní funkce na konci období intervence a rozdíly mezi kognitivními skóre získanými před tímto obdobím a po něm budou použity jako hlavní měřítko výsledku.
Pro lepší charakterizaci dopadu CCT bude provedena dodatečná analýza prozkoumáním role věku účastníků, jejich vlastního vnímání zdraví na začátku, intenzity tréninku a doby od počáteční infekce COVID-19.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
73
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko
- Universidad Nebrija
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (starší 18 let).
- Anamnéza infekce COVID-19 alespoň 3 měsíce před vyjádřením zájmu.
- Přítomnost sebepociťované kognitivní dysfunkce spojené s PACS (problémy s koncentrací nebo mozková mlha).
Kritéria vyloučení:
- Absolvování méně než 10 tréninků.
- Nedokončení závěrečného hodnocení po 8týdenním výcvikovém období.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Počítačové kognitivní školení
Účastníci budou požádáni, aby dokončili krátké lekce v délce přibližně 10 minut, z nichž každá sestávala z různých her určených k trénování pěti kognitivních dovedností (pozornosti, paměti, koordinace, uvažování a vnímání).
Každý trénink obsahuje dvě hry vybrané ze skupiny 12 různých her.
Účastníci budou požádáni, aby absolvovali školení trvající 8 týdnů, ve kterém mohli přistupovat ke školicí platformě tak často, jak chtěli.
|
Program počítačového kognitivního tréninku (CCT) je přizpůsoben specifickým kognitivním silným a slabým stránkám každého člověka zjištěným v Cognitive Assessment Battery (CAB)™ PRO (CogniFit Inc., San Francisco, USA; https://www.cognifit.com/cab )
pomocí patentovaného softwaru Individualized Training System™ (ITS).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní zisky
Časové okno: 8 týdnů
|
Rozdíl ve skóre mezi počátečním a konečným hodnocením podle hodnocení Cognitive Assessment Battery (CAB)™ PRO
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita školení
Časové okno: 8 týdnů
|
Počet minut věnovaných CCT
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jon Andoni Duñabeitia, Universidad Nebrija
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UANebrija
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .