Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gepersonaliseerd geautomatiseerd trainingsprogramma voor cognitieve disfunctie na COVID-19

5 oktober 2022 bijgewerkt door: Jon Andoni Duñabeitia, Universidad Antonio de Nebrija

Voor-en-na-onderzoek naar de impact van een thuisgebaseerd gepersonaliseerd computergestuurd trainingsprogramma op cognitieve disfunctie geassocieerd met langdurige COVID

Deze voor-en-na-studie heeft tot doel het nut en de werkzaamheid te evalueren van een gepersonaliseerde computergestuurde cognitieve training (CCT) om de cognitieve functie te verbeteren bij mensen met postacute gevolgen van COVID-19 (PASC).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Via een online platform dat voor het onderzoek is gemaakt, zullen volwassenen die zelf meer dan 3 maanden na het ontvangen van een COVID-19-diagnose zelf een cognitieve stoornis hebben gemeld, worden aangemeld en hun cognitieve status zal worden beoordeeld met behulp van een in de handel verkrijgbare test. Na het bepalen van hun niveau van algemene cognitieve disfunctie, zullen degenen die in aanmerking komen en aan de inclusiecriteria voldoen, worden uitgenodigd om thuis een op maat gemaakt computergestuurd cognitieve trainingsprogramma (CCT) te gebruiken en gedurende acht dagen zoveel dagelijkse trainingssessies te volgen als ze zouden willen. weken. De sessies zullen bestaan ​​uit gamified cognitief veeleisende oefeningen die gericht zijn op vijf cognitieve vaardigheden: aandacht, coördinatie, geheugen, perceptie en redeneren. Aan het einde van de interventieperiode zullen de deelnemers ook de algemene beoordeling van de cognitieve functie invullen en de verschillen tussen de cognitieve scores die voor en na deze periode zijn verkregen, zullen als de belangrijkste uitkomstmaat worden gebruikt. Aanvullende analyse zal worden uitgevoerd om de impact van de CCT beter te karakteriseren door de rol van de leeftijd van de deelnemers, hun zelf ervaren gezondheid bij aanvang, de intensiteit van de training en de tijd vanaf de eerste COVID-19-infectie te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

73

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Madrid, Spanje
        • Universidad Nebrija

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (ouder dan 18 jaar).
  • Geschiedenis van infectie met COVID-19 ten minste 3 maanden voorafgaand aan blijk van belangstelling.
  • Aanwezigheid van zelf waargenomen cognitieve disfunctie geassocieerd met PACS (concentratieproblemen of hersenmist).

Uitsluitingscriteria:

  • Voltooiing van minder dan 10 trainingssessies.
  • Het niet afronden van de eindevaluatie na de inwerkperiode van 8 weken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Computergestuurde cognitieve training
Deelnemers wordt gevraagd om korte sessies van ongeveer 10 minuten te voltooien, elk bestaande uit een verscheidenheid aan spellen die zijn ontworpen om de vijf cognitieve vaardigheden (aandacht, geheugen, coördinatie, redeneren en perceptie) te trainen. Elke trainingssessie bevat twee spellen die zijn geselecteerd uit een pool van 12 verschillende spellen. Deelnemers wordt gevraagd een training van 8 weken te volgen waarin ze zo vaak als ze willen toegang hebben tot het trainingsplatform.
Apparaat: CogniFit's CCT Post COVID-19
Het computergestuurde cognitieve trainingsprogramma (CCT) is afgestemd op de specifieke cognitieve sterke en zwakke punten van elke persoon die zijn gedetecteerd in de Cognitive Assessment Battery (CAB)™ PRO (CogniFit Inc., San Francisco, VS; https://www.cognifit.com/cab ) door een gepatenteerde Individualized Training System™ (ITS)-software.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve voordelen
Tijdsspanne: 8 weken
Het verschil in scores tussen de begin- en eindbeoordelingen zoals geëvalueerd door de Cognitive Assessment Battery (CAB)™ PRO
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intensiteit van de opleiding
Tijdsspanne: 8 weken
Aantal minuten besteed aan de CCT
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Antonio de Nebrija

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jon Andoni Duñabeitia, Universidad Nebrija

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UANebrija

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lange COVID

Klinische onderzoeken op CogniFit's CCT Post COVID-19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren