Spersonalizowany skomputeryzowany program treningowy dotyczący dysfunkcji poznawczych po COVID-19
5 października 2022 zaktualizowane przez: Jon Andoni Duñabeitia, Universidad Antonio de Nebrija
Badanie przed i po wpływie spersonalizowanego, skomputeryzowanego programu szkoleniowego w domu na dysfunkcje poznawcze związane z długotrwałym COVID
To badanie typu „przed i po” ma na celu ocenę przydatności i skuteczności spersonalizowanego komputerowego treningu poznawczego (CCT) w celu poprawy funkcji poznawczych u osób z ostrymi następstwami COVID-19 (PASC).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Poprzez platformę internetową stworzoną na potrzeby badania, osoby dorosłe, które same zgłosiły zaburzenia funkcji poznawczych ponad 3 miesiące po otrzymaniu diagnozy COVID-19, zostaną włączone do badania, a ich stan funkcji poznawczych zostanie oceniony za pomocą dostępnego na rynku testu.
Po określeniu poziomu ogólnych dysfunkcji poznawczych, osoby, które się zakwalifikują i spełnią kryteria włączenia, zostaną zaproszone do korzystania z dostosowanego komputerowego programu treningu poznawczego (CCT) w domu i do ukończenia dowolnej liczby codziennych sesji treningowych w ciągu ośmiu dni. tygodnie.
Sesje będą składać się z grywalizacji, wymagających poznawczo ćwiczeń, które koncentrują się na pięciu umiejętnościach poznawczych: uwadze, koordynacji, pamięci, percepcji i rozumowaniu.
Uczestnicy dokonają również ogólnej oceny funkcji poznawczych na koniec okresu interwencji, a różnice między wynikami poznawczymi uzyskanymi przed i po tym okresie zostaną wykorzystane jako główna miara wyniku.
Przeprowadzona zostanie dodatkowa analiza, aby lepiej scharakteryzować wpływ CCT poprzez zbadanie roli wieku uczestników, ich samooceny stanu zdrowia na początku, intensywności treningu i czasu od początkowej infekcji COVID-19.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
73
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania
- Universidad Nebrija
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (w wieku powyżej 18 lat).
- Historia zakażenia COVID-19 co najmniej 3 miesiące przed wyrażeniem zainteresowania.
- Obecność postrzeganych przez siebie dysfunkcji poznawczych związanych z PACS (problemy z koncentracją lub mgła mózgowa).
Kryteria wyłączenia:
- Ukończenie mniej niż 10 sesji treningowych.
- Nieukończenie oceny końcowej po 8-tygodniowym okresie szkolenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Skomputeryzowany trening poznawczy
Uczestnicy zostaną poproszeni o ukończenie krótkich sesji trwających około 10 minut, składających się z różnych gier zaprojektowanych w celu treningu pięciu umiejętności poznawczych (uwaga, pamięć, koordynacja, rozumowanie i percepcja).
Każda sesja treningowa obejmuje dwie gry wybrane z puli 12 różnych gier.
Uczestnicy zostaną poproszeni o odbycie szkolenia trwającego 8 tygodni, w którym będą mogli korzystać z platformy szkoleniowej tak często, jak tylko będą chcieli.
|
Program skomputeryzowanego treningu poznawczego (CCT) jest dostosowany do konkretnych mocnych i słabych stron poznawczych każdej osoby wykrytych w Cognitive Assessment Battery (CAB)™ PRO (CogniFit Inc., San Francisco, USA; https://www.cognifit.com/cab )
dzięki opatentowanemu oprogramowaniu Individualized Training System™ (ITS).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zyski poznawcze
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Różnica w wynikach między oceną wstępną i końcową oceniana przez baterię oceny poznawczej (CAB)™ PRO
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność treningu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Liczba minut poświęconych na CCT
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jon Andoni Duñabeitia, Universidad Nebrija
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Zaburzenia neurokognitywne
- Zaburzenia poznawcze
- COVID-19
- Zaburzenia funkcji poznawczych
Inne numery identyfikacyjne badania
- UANebrija
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .