- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05571852
Programme d'entraînement informatisé personnalisé pour les troubles cognitifs après COVID-19
5 octobre 2022 mis à jour par: Jon Andoni Duñabeitia, Universidad Antonio de Nebrija
Étude avant-après sur l'impact d'un programme d'entraînement informatisé personnalisé à domicile sur les troubles cognitifs associés à la longue COVID
Cette étude avant-après vise à évaluer l'utilité et l'efficacité d'un entraînement cognitif informatisé (CCT) personnalisé pour améliorer la fonction cognitive chez les personnes présentant des séquelles post-aiguës de COVID-19 (PASC).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Grâce à une plateforme en ligne créée pour l'étude, les adultes qui ont déclaré une déficience cognitive plus de 3 mois après avoir reçu un diagnostic de COVID-19 seront enrôlés et leur état cognitif sera évalué à l'aide d'un test disponible dans le commerce.
Après avoir déterminé leur niveau de dysfonctionnement cognitif général, ceux qui se qualifient et répondent aux critères d'inclusion seront invités à utiliser un programme personnalisé d'entraînement cognitif informatisé (CCT) à domicile et à suivre autant de séances d'entraînement quotidiennes qu'ils le souhaitent au cours de huit semaines.
Les sessions consisteront en des exercices gamifiés exigeants sur le plan cognitif qui ciblent cinq compétences cognitives : l'attention, la coordination, la mémoire, la perception et le raisonnement.
Les participants compléteront également l'évaluation générale de la fonction cognitive à la fin de la période d'intervention, et les différences entre les scores cognitifs obtenus avant et après cette période seront utilisées comme principale mesure de résultat.
Une analyse supplémentaire sera effectuée pour mieux caractériser l'impact du CCT en explorant le rôle de l'âge des participants, leur état de santé auto-perçu au départ, l'intensité de la formation et le temps écoulé depuis l'infection initiale au COVID-19.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
73
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Madrid, Espagne
- Universidad Nebrija
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (plus de 18 ans).
- Antécédents d'infection par COVID-19 au moins 3 mois avant la manifestation d'intérêt.
- Présence d'un dysfonctionnement cognitif auto-perçu associé au PACS (problèmes de concentration ou brouillard cérébral).
Critère d'exclusion:
- Achèvement de moins de 10 sessions de formation.
- Ne pas terminer l'évaluation finale après la période de formation de 8 semaines.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Entraînement cognitif informatisé
Les participants seront invités à effectuer de courtes sessions d'environ 10 minutes chacune composées d'une variété de jeux conçus pour entraîner les cinq compétences cognitives (attention, mémoire, coordination, raisonnement et perception).
Chaque session d'entraînement comprend deux jeux sélectionnés parmi un pool de 12 jeux différents.
Les participants seront invités à suivre une formation d'une durée de 8 semaines au cours de laquelle ils pourront accéder à la plateforme de formation aussi souvent qu'ils le souhaitent.
|
Le programme d'entraînement cognitif informatisé (CCT) est adapté aux forces et faiblesses cognitives spécifiques de chaque personne détectées dans la batterie d'évaluation cognitive (CAB) ™ PRO (CogniFit Inc., San Francisco, États-Unis; https://www.cognifit.com/cab )
par un logiciel breveté Individualized Training System™ (ITS).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Gains cognitifs
Délai: 8 semaines
|
La différence des scores entre les évaluations initiales et finales telles qu'évaluées par la Cognitive Assessment Battery (CAB)™ PRO
|
8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Intensité de la formation
Délai: 8 semaines
|
Nombre de minutes dédiées au CCT
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jon Andoni Duñabeitia, Universidad Nebrija
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2022
Première publication (Réel)
7 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Troubles neurocognitifs
- Troubles cognitifs
- COVID-19 [feminine]
- Dysfonctionnement cognitif
Autres numéros d'identification d'étude
- UANebrija
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Longue COVID
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)ComplétéEffets aigus et à long terme de la COVID-19 sur l'inflammation systémique | Effets aigus et à long terme de la COVID-19 sur la fonction pulmonaire | Effets aigus et à long terme de la COVID-19 sur la fonction cardiaque | Effets aigus et à long terme de la COVID-19 sur la fonction rénale et d'autres conditionsÉtats-Unis
-
Christian ClarenbachActif, ne recrute pas
-
Aljazeera HospitalKasr El Aini HospitalInconnue
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonRecrutement
-
Makerere UniversitySwedish International Development Cooperation Agency (SIDA)Recrutement
-
National University of MalaysiaComplété
-
Pak Emirates Military HospitalComplété
-
Rabin Medical CenterRecrutementCovid19 | Post-COVID / Long-COVIDIsraël
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtiennePas encore de recrutementSurvivants à long termeFrance
-
Resolve TherapeuticsActif, ne recrute pasVirus corona post-aigu 19 (COVID-19) (COVID long)États-Unis
Essais cliniques sur CCT Post COVID-19 de CogniFit
-
Izmir Democracy UniversityRecrutementScoliose idiopathique | Infection respiratoire COVID-19Turquie
-
Izmir Democracy UniversityRecrutementMaladie de Parkinson | Infection respiratoire COVID-19Turquie
-
Assiut UniversityPas encore de recrutement
-
Universidad Antonio de NebrijaPas encore de recrutementDéficience cognitive | Dysfonctionnement cognitif | Syndrome post-aigu COVID-19 | COVID-19 post-aiguëEspagne
-
Assiut UniversityInconnueCOVID-19 [feminine] | SRAS-CoV-2 | Maladie du coronavirusEgypte
-
VA Office of Research and DevelopmentPas encore de recrutementSyndrome COVID-19 post-aiguÉtats-Unis
-
University of ManitobaPas encore de recrutement
-
Arturo Jauretche National UniversityUniversity of Buenos Aires; Hospital El Cruce; Universidad Nacional de La Plata et autres collaborateursRecrutement
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, Los AngelesComplétéCOVID-19 [feminine] | Grossesse | CoronavirusÉtats-Unis
-
AstraZenecaComplétéCOVID-19 [feminine]Royaume-Uni