Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Персонализированная компьютеризированная программа обучения когнитивной дисфункции после COVID-19

5 октября 2022 г. обновлено: Jon Andoni Duñabeitia, Universidad Antonio de Nebrija

Исследование до и после воздействия домашней персонализированной компьютеризированной программы обучения на когнитивную дисфункцию, связанную с длительным течением COVID

Это исследование «до и после» направлено на оценку полезности и эффективности персонализированного компьютеризированного когнитивного тренинга (CCT) для улучшения когнитивных функций у людей с постострыми последствиями COVID-19 (PASC).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Через онлайн-платформу, созданную для исследования, будут включены взрослые, которые самостоятельно сообщили о когнитивных нарушениях более чем через 3 месяца после получения диагноза COVID-19, и их когнитивный статус будет оцениваться с использованием коммерчески доступного теста. После определения уровня общей когнитивной дисфункции тем, кто соответствует требованиям и соответствует критериям включения, будет предложено использовать индивидуальную программу компьютеризированной когнитивной тренировки (CCT) дома и выполнять столько ежедневных тренировок, сколько они пожелают, в течение восьми дней. недели. Занятия будут состоять из игровых упражнений, требующих когнитивных усилий, которые нацелены на пять когнитивных навыков: внимание, координацию, память, восприятие и рассуждение. Участники также завершат общую оценку когнитивных функций в конце периода вмешательства, и различия между когнитивными показателями, полученными до и после этого периода, будут использоваться в качестве основного показателя результата. Будет проведен дополнительный анализ, чтобы лучше охарактеризовать влияние CCT путем изучения роли возраста участников, их самовосприятия здоровья на исходном уровне, интенсивности обучения и времени с момента первоначального заражения COVID-19.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

73

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые (старше 18 лет).
  • История заражения COVID-19 не менее чем за 3 месяца до выражения заинтересованности.
  • Наличие самооценки когнитивной дисфункции, связанной с PACS (проблемы с концентрацией внимания или мозговой туман).

Критерий исключения:

  • Завершение менее 10 тренировок.
  • Не завершение окончательной оценки после 8-недельного периода обучения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Компьютеризированное когнитивное обучение
Участникам будет предложено пройти короткие занятия продолжительностью около 10 минут, каждое из которых состоит из множества игр, предназначенных для тренировки пяти когнитивных навыков (внимание, память, координация, рассуждение и восприятие). Каждая тренировка включает в себя две игры, выбранные из 12 различных игр. Участникам будет предложено пройти обучение продолжительностью 8 недель, в течение которого они смогут получать доступ к учебной платформе так часто, как захотят.
Устройство: CCT CogniFit ("КогниФит") после COVID-19
Программа компьютеризированной когнитивной тренировки (CCT) разработана с учетом конкретных сильных и слабых сторон когнитивных функций каждого человека, выявленных с помощью Cognitive Assessment Battery (CAB)™ PRO (CogniFit Inc., Сан-Франциско, США; https://www.cognifit.com/cab). ) с помощью запатентованного программного обеспечения Individualized Training System™ (ITS).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивные достижения
Временное ограничение: 8 недель
Разница в баллах между начальной и конечной оценками, полученная с помощью батареи когнитивных тестов (CAB)™ PRO.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность тренировки
Временное ограничение: 8 недель
Количество минут, посвященных CCT
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Antonio de Nebrija

Следователи

  • Главный следователь: Jon Andoni Duñabeitia, Universidad Nebrija

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UANebrija

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться