Programa de Entrenamiento Computarizado Personalizado para la Disfunción Cognitiva Posterior al COVID-19
5 de octubre de 2022 actualizado por: Jon Andoni Duñabeitia, Universidad Antonio de Nebrija
Estudio de antes y después sobre el impacto de un programa de entrenamiento computarizado personalizado en el hogar sobre la disfunción cognitiva asociada con COVID prolongado
Este estudio de antes y después tiene como objetivo evaluar la utilidad y eficacia de un entrenamiento cognitivo computarizado (CCT) personalizado para mejorar la función cognitiva entre las personas con secuelas post-agudas de COVID-19 (PASC).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A través de una plataforma en línea creada para el estudio, se reclutarán adultos que autoinformaron deterioro cognitivo más de 3 meses después de recibir un diagnóstico de COVID-19 y se evaluará su estado cognitivo mediante una prueba disponible comercialmente.
Después de determinar su nivel de disfunción cognitiva general, aquellos que califiquen y cumplan con los criterios de inclusión serán invitados a usar un programa de entrenamiento cognitivo computarizado (CCT) personalizado en casa y a completar tantas sesiones de entrenamiento diarias como deseen en el transcurso de ocho semanas.
Las sesiones consistirán en ejercicios cognitivamente exigentes gamificados que se enfocan en cinco habilidades cognitivas: atención, coordinación, memoria, percepción y razonamiento.
Los participantes también completarán la evaluación de la función cognitiva general al final del período de intervención, y las diferencias entre las puntuaciones cognitivas obtenidas antes y después de este período se utilizarán como medida de resultado principal.
Se realizará un análisis adicional para caracterizar mejor el impacto de la CCT al explorar el papel de la edad de los participantes, su autopercepción de salud al inicio del estudio, la intensidad del entrenamiento y el tiempo desde la infección inicial de COVID-19.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
73
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España
- Universidad Nebrija
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (mayores de 18 años).
- Historial de infección con COVID-19 al menos 3 meses antes de la expresión de interés.
- Presencia de disfunción cognitiva autopercibida asociada a PACS (problemas de concentración o niebla cerebral).
Criterio de exclusión:
- Realización de menos de 10 sesiones de entrenamiento.
- No completar la evaluación final después del período de entrenamiento de 8 semanas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento Cognitivo Computarizado
Se pedirá a los participantes que completen sesiones cortas de alrededor de 10 minutos cada una que consisten en una variedad de juegos diseñados para entrenar las cinco habilidades cognitivas (atención, memoria, coordinación, razonamiento y percepción).
Cada sesión de entrenamiento incluye dos juegos seleccionados entre un grupo de 12 juegos diferentes.
Se pedirá a los participantes que completen una formación de 8 semanas de duración en la que podrán acceder a la plataforma de formación con la frecuencia que deseen.
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El programa de entrenamiento cognitivo computarizado (CCT) se adapta a las fortalezas y debilidades cognitivas específicas de cada persona detectadas en la Batería de Evaluación Cognitiva (CAB)™ PRO (CogniFit Inc., San Francisco, EE. UU.; https://www.cognifit.com/cab )
por un software patentado Individualized Training System™ (ITS).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ganancias cognitivas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La diferencia en las puntuaciones entre las evaluaciones inicial y final evaluadas por la Batería de Evaluación Cognitiva (CAB)™ PRO
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del entrenamiento
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Número de minutos dedicados al CCT
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jon Andoni Duñabeitia, Universidad Nebrija
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- COVID-19
- Disfunción congnitiva
Otros números de identificación del estudio
- UANebrija
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .