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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05571852
COVID-19 이후 인지 기능 장애에 대한 맞춤형 전산화 훈련 프로그램
2022년 10월 5일 업데이트: Jon Andoni Duñabeitia, Universidad Antonio de Nebrija
코로나19 장기화 관련 인지기능장애에 대한 가정기반 개인화 전산훈련 프로그램의 영향에 대한 전후 연구
이 전후 연구는 COVID-19(PASC)의 급성 후유증이 있는 사람들의 인지 기능을 개선하기 위한 개인화된 컴퓨터 인지 훈련(CCT)의 유용성과 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구를 위해 만든 온라인 플랫폼을 통해 COVID-19 진단을 받은 후 3개월 이상 인지 장애를 자가 보고한 성인을 입대하고 시판되는 테스트를 사용하여 인지 상태를 평가합니다.
일반적인 인지 기능 장애 수준을 결정한 후 자격이 있고 포함 기준을 충족하는 사람들은 집에서 맞춤형 컴퓨터 인지 훈련(CCT) 프로그램을 사용하고 8개 과정에 걸쳐 원하는 만큼의 일일 훈련 세션을 완료하도록 초대됩니다. 주.
이 세션은 주의력, 조정력, 기억력, 지각 및 추론의 5가지 인지 능력을 목표로 하는 게임화된 인지 요구 연습으로 구성됩니다.
참여자는 또한 개입 기간이 끝날 때 일반 인지 기능 평가를 완료하고 이 기간 전후에 얻은 인지 점수의 차이를 주요 결과 측정으로 사용합니다.
참가자의 연령, 기준선에서의 자가 인식 건강, 훈련 강도 및 초기 COVID-19 감염 시간의 역할을 탐색하여 CCT의 영향을 더 잘 특성화하기 위해 추가 분석이 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
73
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인
- Universidad Nebrija
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인(만 18세 이상).
- 관심 표현 최소 3개월 전 COVID-19 감염 이력.
- PACS(집중 문제 또는 브레인 포그)와 관련된 자가 인식 인지 기능 장애의 존재.
제외 기준:
- 10회 미만의 교육 세션을 완료합니다.
- 8주간의 교육 기간 후 최종 평가를 완료하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전산화된 인지 훈련
참가자는 다섯 가지 인지 기술(주의, 기억, 조정, 추론 및 지각)을 훈련하도록 고안된 다양한 게임으로 구성된 약 10분의 짧은 세션을 완료해야 합니다.
각 훈련 세션에는 12개의 서로 다른 게임 풀 중에서 선택된 두 개의 게임이 포함됩니다.
참가자는 원하는 만큼 자주 교육 플랫폼에 액세스할 수 있는 8주 동안 지속되는 교육을 완료해야 합니다.
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전산화된 인지 훈련(CCT) 프로그램은 Cognitive Assessment Battery(CAB)™ PRO(CogniFit Inc., 미국 샌프란시스코; https://www.cognifit.com/cab )
특허 받은 ITS(Individualized Training System™) 소프트웨어를 통해
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지적 이득
기간: 8주
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Cognitive Assessment Battery (CAB)™ PRO에서 평가한 초기 평가와 최종 평가 간의 점수 차이
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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훈련 강도
기간: 8주
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CCT 전용 시간(분)
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jon Andoni Duñabeitia, Universidad Nebrija
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UANebrija
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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