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Programma di formazione computerizzato personalizzato per la disfunzione cognitiva dopo COVID-19

5 ottobre 2022 aggiornato da: Jon Andoni Duñabeitia, Universidad Antonio de Nebrija

Studio prima e dopo sull'impatto di un programma di formazione computerizzata personalizzato domiciliare sulla disfunzione cognitiva associata a COVID lungo

Questo studio prima e dopo mira a valutare l'utilità e l'efficacia di un allenamento cognitivo computerizzato personalizzato (CCT) per migliorare la funzione cognitiva tra le persone con sequele post-acute di COVID-19 (PASC).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Attraverso una piattaforma online creata per lo studio, verranno arruolati adulti che hanno auto-segnalato un deterioramento cognitivo più di 3 mesi dopo aver ricevuto una diagnosi di COVID-19 e il loro stato cognitivo sarà valutato utilizzando un test disponibile in commercio. Dopo aver determinato il loro livello di disfunzione cognitiva generale, coloro che si qualificano e soddisfano i criteri di inclusione saranno invitati a utilizzare un programma personalizzato di allenamento cognitivo computerizzato (CCT) a casa e a completare tutte le sessioni di allenamento giornaliere che desiderano nel corso di otto settimane. Le sessioni consisteranno in esercizi cognitivamente impegnativi che mirano a cinque abilità cognitive: attenzione, coordinazione, memoria, percezione e ragionamento. I partecipanti completeranno anche la valutazione generale della funzione cognitiva alla fine del periodo di intervento e le differenze tra i punteggi cognitivi ottenuti prima e dopo questo periodo saranno utilizzate come misura di esito principale. Verranno eseguite ulteriori analisi per caratterizzare meglio l'impatto del CCT esplorando il ruolo dell'età dei partecipanti, la loro salute auto-percepita al basale, l'intensità dell'allenamento e il tempo trascorso dall'infezione iniziale da COVID-19.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

73

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna
        • Universidad Nebrija

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti (di età superiore ai 18 anni).
  • Storia di infezione da COVID-19 almeno 3 mesi prima della manifestazione di interesse.
  • Presenza di disfunzione cognitiva auto-percepita associata a PACS (problemi di concentrazione o annebbiamento del cervello).

Criteri di esclusione:

  • Completamento di meno di 10 sessioni di formazione.
  • Non completare la valutazione finale dopo il periodo di formazione di 8 settimane.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione cognitiva computerizzata
Ai partecipanti verrà chiesto di completare brevi sessioni di circa 10 minuti ciascuna costituite da una varietà di giochi progettati per allenare le cinque abilità cognitive (attenzione, memoria, coordinazione, ragionamento e percezione). Ogni sessione di allenamento include due partite selezionate da un pool di 12 partite diverse. Ai partecipanti verrà chiesto di completare una formazione della durata di 8 settimane in cui potranno accedere alla piattaforma di formazione con la frequenza che desiderano.
Dispositivo: CCT Post COVID-19 di CogniFit
Il programma di allenamento cognitivo computerizzato (CCT) è personalizzato in base ai punti di forza e di debolezza cognitivi specifici di ogni persona rilevati nella Cognitive Assessment Battery (CAB)™ PRO (CogniFit Inc., San Francisco, USA; https://www.cognifit.com/cab ) da un software brevettato Individualized Training System™ (ITS).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Guadagni cognitivi
Lasso di tempo: 8 settimane
La differenza nei punteggi tra la valutazione iniziale e quella finale valutata dalla Cognitive Assessment Battery (CAB)™ PRO
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità dell'allenamento
Lasso di tempo: 8 settimane
Numero di minuti dedicati al CCT
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Antonio de Nebrija

Investigatori

  • Investigatore principale: Jon Andoni Duñabeitia, Universidad Nebrija

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UANebrija

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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