- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05571852
Personligt computeriseret træningsprogram for kognitiv dysfunktion efter COVID-19
5. oktober 2022 opdateret af: Jon Andoni Duñabeitia, Universidad Antonio de Nebrija
Før-og-efter undersøgelse om virkningen af et hjemmebaseret personligt computeriseret træningsprogram på kognitiv dysfunktion forbundet med langvarig COVID
Denne før-og-efter undersøgelse har til formål at evaluere nytten og effektiviteten af en personlig computeriseret kognitiv træning (CCT) til at forbedre kognitiv funktion blandt mennesker med post-akutte følgesygdomme af COVID-19 (PASC).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gennem en online platform oprettet til undersøgelsen vil voksne, der selv har rapporteret kognitiv svækkelse mere end 3 måneder efter at have modtaget en COVID-19 diagnose, blive optaget, og deres kognitive status vil blive vurderet ved hjælp af en kommercielt tilgængelig test.
Efter at have bestemt deres niveau af generel kognitiv dysfunktion, vil de, der kvalificerer sig og opfylder inklusionskriterierne, blive inviteret til at bruge et skræddersyet computeriseret kognitiv træningsprogram (CCT) derhjemme og til at gennemføre så mange daglige træningssessioner, som de ønsker i løbet af otte. uger.
Sessionerne vil bestå af kognitivt krævende øvelser, der er rettet mod fem kognitive færdigheder: opmærksomhed, koordination, hukommelse, perception og ræsonnement.
Deltagerne vil også gennemføre den generelle kognitive funktionsvurdering i slutningen af interventionsperioden, og forskellene mellem de kognitive scores opnået før og efter denne periode vil blive brugt som det vigtigste resultatmål.
Yderligere analyser vil blive udført for bedre at karakterisere virkningen af CCT ved at udforske deltagernes alders rolle, deres selvopfattelse af helbred ved baseline, intensiteten af træningen og tiden fra den første COVID-19-infektion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
73
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien
- Universidad Nebrija
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (over 18 år).
- Anamnese med infektion med COVID-19 mindst 3 måneder før interessetilkendegivelse.
- Tilstedeværelse af selvopfattet kognitiv dysfunktion forbundet med PACS (koncentrationsproblemer eller hjernetåge).
Ekskluderingskriterier:
- Gennemførelse af mindre end 10 træningssessioner.
- Ikke at gennemføre den afsluttende evaluering efter den 8-ugers træningsperiode.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Computerstyret kognitiv træning
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre korte sessioner på omkring 10 minutter hver bestående af en række spil designet til at træne de fem kognitive færdigheder (opmærksomhed, hukommelse, koordination, ræsonnement og perception).
Hver træning inkluderer to spil udvalgt blandt en pulje af 12 forskellige spil.
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre en træning, der varer i 8 uger, hvor de kunne få adgang til træningsplatformen så ofte, som de ønskede.
|
Det computeriserede kognitive træningsprogram (CCT) er skræddersyet til hver persons specifikke kognitive styrker og svagheder, der er opdaget i Cognitive Assessment Battery (CAB)™ PRO (CogniFit Inc., San Francisco, USA; https://www.cognifit.com/cab )
af en patenteret Individualized Training System™ (ITS) software.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitive gevinster
Tidsramme: 8 uger
|
Forskellen i score mellem de indledende og endelige vurderinger som evalueret af Cognitive Assessment Battery (CAB)™ PRO
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træningens intensitet
Tidsramme: 8 uger
|
Antal minutter dedikeret til CCT
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jon Andoni Duñabeitia, Universidad Nebrija
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
7. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Neurokognitive lidelser
- Kognitionsforstyrrelser
- COVID-19
- Kognitiv dysfunktion
Andre undersøgelses-id-numre
- UANebrija
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .