Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personligt computeriseret træningsprogram for kognitiv dysfunktion efter COVID-19

5. oktober 2022 opdateret af: Jon Andoni Duñabeitia, Universidad Antonio de Nebrija

Før-og-efter undersøgelse om virkningen af ​​et hjemmebaseret personligt computeriseret træningsprogram på kognitiv dysfunktion forbundet med langvarig COVID

Denne før-og-efter undersøgelse har til formål at evaluere nytten og effektiviteten af ​​en personlig computeriseret kognitiv træning (CCT) til at forbedre kognitiv funktion blandt mennesker med post-akutte følgesygdomme af COVID-19 (PASC).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gennem en online platform oprettet til undersøgelsen vil voksne, der selv har rapporteret kognitiv svækkelse mere end 3 måneder efter at have modtaget en COVID-19 diagnose, blive optaget, og deres kognitive status vil blive vurderet ved hjælp af en kommercielt tilgængelig test. Efter at have bestemt deres niveau af generel kognitiv dysfunktion, vil de, der kvalificerer sig og opfylder inklusionskriterierne, blive inviteret til at bruge et skræddersyet computeriseret kognitiv træningsprogram (CCT) derhjemme og til at gennemføre så mange daglige træningssessioner, som de ønsker i løbet af otte. uger. Sessionerne vil bestå af kognitivt krævende øvelser, der er rettet mod fem kognitive færdigheder: opmærksomhed, koordination, hukommelse, perception og ræsonnement. Deltagerne vil også gennemføre den generelle kognitive funktionsvurdering i slutningen af ​​interventionsperioden, og forskellene mellem de kognitive scores opnået før og efter denne periode vil blive brugt som det vigtigste resultatmål. Yderligere analyser vil blive udført for bedre at karakterisere virkningen af ​​CCT ved at udforske deltagernes alders rolle, deres selvopfattelse af helbred ved baseline, intensiteten af ​​træningen og tiden fra den første COVID-19-infektion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Madrid, Spanien
        • Universidad Nebrija

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (over 18 år).
  • Anamnese med infektion med COVID-19 mindst 3 måneder før interessetilkendegivelse.
  • Tilstedeværelse af selvopfattet kognitiv dysfunktion forbundet med PACS (koncentrationsproblemer eller hjernetåge).

Ekskluderingskriterier:

  • Gennemførelse af mindre end 10 træningssessioner.
  • Ikke at gennemføre den afsluttende evaluering efter den 8-ugers træningsperiode.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Computerstyret kognitiv træning
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre korte sessioner på omkring 10 minutter hver bestående af en række spil designet til at træne de fem kognitive færdigheder (opmærksomhed, hukommelse, koordination, ræsonnement og perception). Hver træning inkluderer to spil udvalgt blandt en pulje af 12 forskellige spil. Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre en træning, der varer i 8 uger, hvor de kunne få adgang til træningsplatformen så ofte, som de ønskede.
Det computeriserede kognitive træningsprogram (CCT) er skræddersyet til hver persons specifikke kognitive styrker og svagheder, der er opdaget i Cognitive Assessment Battery (CAB)™ PRO (CogniFit Inc., San Francisco, USA; https://www.cognifit.com/cab ) af en patenteret Individualized Training System™ (ITS) software.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitive gevinster
Tidsramme: 8 uger
Forskellen i score mellem de indledende og endelige vurderinger som evalueret af Cognitive Assessment Battery (CAB)™ PRO
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træningens intensitet
Tidsramme: 8 uger
Antal minutter dedikeret til CCT
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jon Andoni Duñabeitia, Universidad Nebrija

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

7. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner