鎌状赤血球症の急性疼痛に対するマインドフルネスとヨガ療法
2023年2月9日 更新者：Siayareh Rambally、University of Texas Southwestern Medical Center
鎌状赤血球症の患者は、生活の質を低下させる急性および慢性の痛みに苦しんでいます。
この研究の目的は、入院患者における急性の血管閉塞性疼痛危機の管理を支援する手段として、マインドフルネス瞑想、呼吸法、および穏やかなヨガ療法の実現可能性と受容性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、急性血管閉塞性疼痛発作で入院した鎌状赤血球症患者に対するマインドフルネス介入の前向き単群研究です。 患者は、連続した 12 週間にわたって登録されます。 鎌状赤血球症のすべての遺伝子型が登録の対象となります。
インフォームド コンセントを提供した後、患者は病室のテレビで 4 つのビデオにアクセスできます。 ビデオには、ガイド付きマインドフルネス瞑想、呼吸法 (インセンティブ スパイロメーターの使用を含む)、および病院のベッドから仰臥位で実行できる穏やかなヨガ療法が含まれています。 動画の長さは 5 ～ 12 分です。 参加者は、選択したビデオを何度でも見ることができます。 また、いつでもビデオをオフにすることもできます。
主要な結果は、介入の実現可能性と受容性です。 各参加者が視聴したビデオの数と、各ビデオの完了率に関する客観的なデータを記録します。 介入後の調査とインタビューを通じて、介入に対する参加者の認識に関する情報を取得します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 遺伝子型を問わず、鎌状赤血球症の患者
- 18歳以上の成人患者
- 英語を話す
- 急性血管閉塞性疼痛発作でクレメンツ大学病院に入院
除外基準:
- 簡単な指示に従えない
- 集中治療室に入院
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフルネスとヨガセラピー
参加者は、ビデオガイド付きのマインドフルネス介入にアクセスできます。
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連続12週間にわたって血管閉塞性疼痛発作で入院した鎌状赤血球症患者は、研究への参加が提案されます。
インフォームド コンセントを提供した後、参加者はガイド付きマインドフルネス瞑想、呼吸法、穏やかなヨガ療法を含む 4 つのビデオにアクセスできます。
動画の長さは 5 ～ 12 分で、ヨガ療法の資格を持つ理学療法士が教えます。
参加者はいつでもビデオをオフにすることができます。
参加者は入院中にビデオにアクセスでき、何度でもビデオを見ることができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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-研究への参加に同意した、連続した12週間にわたって入院した鎌状赤血球症患者の割合によって測定される介入の実現可能性
時間枠：12週間
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12週間
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入院中にマインドフルネスビデオにアクセスした参加者の割合によって測定される介入の実現可能性
時間枠：12週間
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12週間
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マインドフルネスの実践が楽しいおよび/または役立つと感じた参加者の割合によって測定される介入の受容性
時間枠：退院時、介入後最大6ヶ月
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このデータは、介入後の調査とインタビューによって収集されます。
調査には、はい/いいえの回答オプションを含む簡単な質問が含まれます。
インタビューは、直接または電話で研究メンバーによって行われます。
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退院時、介入後最大6ヶ月
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将来的にマインドフルネス療法を追求することに関心がある参加者の割合によって測定される介入の受容性
時間枠：退院時、介入後最大6ヶ月
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このデータは、介入後の調査とインタビューによって収集されます。
調査には、はい/いいえの回答オプションを含む簡単な質問が含まれます。
インタビューは、直接または電話で研究メンバーによって行われます。
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退院時、介入後最大6ヶ月
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入院中に各参加者が視聴したマインドフルネス ビデオの数によって測定される参加者の関与
時間枠：退院時、介入後最大6ヶ月
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退院時、介入後最大6ヶ月
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完了したビデオの割合によって測定される参加者の関与。参加者がビデオの 85% 以上を視聴した場合、ビデオは完了したと見なされます。
時間枠：退院時、介入後最大6ヶ月
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退院時、介入後最大6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月10日
一次修了 (実際)
2023年2月2日
研究の完了 (実際)
2023年2月2日
試験登録日
最初に提出
2022年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月5日
最初の投稿 (実際)
2022年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月9日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。