낫적혈구병의 급성 통증에 대한 마음챙김 및 요가 요법
2023년 2월 9일 업데이트: Siayareh Rambally, University of Texas Southwestern Medical Center
겸상적혈구병 환자는 삶의 질을 떨어뜨리는 급성 및 만성 통증에 시달립니다.
이 연구의 목적은 입원 환자 환경에서 급성 혈관 폐쇄성 통증 위기 관리를 위한 지원 조치로서 마음챙김 명상, 호흡 운동 및 부드러운 요가 요법의 타당성과 수용 가능성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 급성 혈관 폐쇄성 통증 위기로 입원한 낫적혈구 환자를 위한 마음챙김 중재에 대한 전향적 단일 팔 연구입니다. 연속 12주 동안 환자가 누적됩니다. 겸상적혈구병의 모든 유전자형이 등록 대상이 됩니다.
정보에 입각한 동의를 제공한 후 환자는 병실 TV에서 4개의 비디오에 액세스할 수 있습니다. 동영상에는 마음챙김 명상 안내, 호흡 운동(인센티브 폐활량계 사용 포함), 병원 침대에서 바로 누운 자세로 수행할 수 있는 부드러운 요가 요법이 포함되어 있습니다. 비디오 길이는 5-12분으로 다양합니다. 참가자는 원하는 만큼 동영상을 시청할 수 있습니다. 그들은 또한 언제든지 비디오를 끌 수 있습니다.
주요 결과는 개입의 타당성과 수용 가능성입니다. 각 참가자가 시청한 비디오 수와 각 비디오 완료율에 대한 객관적인 데이터를 기록합니다. 개입 후 설문조사와 인터뷰를 통해 개입에 대한 참여자의 인식에 대한 정보를 얻을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 겸상 적혈구 질환 환자, 모든 유전자형
- 18세 이상의 성인 환자
- 영어로 말하기
- 급성 혈관 폐쇄성 통증 위기로 Clements University Hospital에 입원
제외 기준:
- 간단한 지시를 따르지 못함
- 중환자실 입원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김과 요가 요법
참가자는 비디오 안내 마음챙김 개입에 액세스할 수 있습니다.
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연속 12주 동안 혈관 폐쇄성 통증 위기로 입원한 낫적혈구 환자에게 연구 참여를 제안할 예정입니다.
정보에 입각한 동의를 제공한 후 참가자는 가이드 마음챙김 명상, 호흡 운동 및 부드러운 요가 요법이 포함된 4개의 비디오에 액세스할 수 있습니다.
비디오는 5-12분 길이이며 요가 요법 인증을 받은 물리 치료사가 가르칩니다.
참가자는 언제든지 비디오를 끌 수 있습니다.
참가자는 입원 기간 동안 비디오에 액세스할 수 있으며 원하는 만큼 비디오를 볼 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 참여에 동의한 연속 12주 기간 동안 입원한 겸상적혈구 환자의 비율로 측정한 개입의 타당성
기간: 12주
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12주
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입원 중 마음 챙김 비디오에 액세스한 참가자의 비율로 측정한 개입의 타당성
기간: 12주
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12주
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마음챙김 수련이 즐겁거나 도움이 되었다고 생각하는 참가자의 비율로 측정한 개입의 수용성
기간: 퇴원 당시 중재 후 최대 6개월
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이 데이터는 개입 후 설문 조사 및 인터뷰를 통해 수집됩니다.
설문 조사에는 예/아니요 응답 옵션이 있는 간단한 질문이 포함됩니다.
인터뷰는 스터디 멤버가 직접 또는 전화로 진행합니다.
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퇴원 당시 중재 후 최대 6개월
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미래에 마음챙김 치료를 추구하는 데 관심이 있는 참가자의 비율로 측정한 개입의 수용 가능성
기간: 퇴원 당시 중재 후 최대 6개월
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이 데이터는 개입 후 설문 조사 및 인터뷰를 통해 수집됩니다.
설문 조사에는 예/아니요 응답 옵션이 있는 간단한 질문이 포함됩니다.
인터뷰는 스터디 멤버가 직접 또는 전화로 진행합니다.
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퇴원 당시 중재 후 최대 6개월
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입원 기간 동안 각 참여자가 시청한 마음챙김 동영상 수로 측정한 참여도
기간: 퇴원 당시 중재 후 최대 6개월
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퇴원 당시 중재 후 최대 6개월
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완료된 비디오의 비율로 측정된 참가자 참여도입니다. 참가자가 비디오의 85% 이상을 시청하면 비디오가 완료된 것으로 간주됩니다.
기간: 퇴원 당시 중재 후 최대 6개월
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퇴원 당시 중재 후 최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 2일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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