Uważność i terapia jogą dla ostrego bólu w niedokrwistości sierpowatokrwinkowej
9 lutego 2023 zaktualizowane przez: Siayareh Rambally, University of Texas Southwestern Medical Center
Pacjenci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową cierpią na ostry i przewlekły ból, który obniża jakość ich życia.
Celem tego badania jest ocena wykonalności i akceptowalności medytacji uważności, ćwiczeń oddechowych i łagodnej terapii jogi jako środków wspomagających leczenie ostrych naczynioruchowych kryzysów bólowych w warunkach szpitalnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne jednoramienne badanie interwencji uważności u pacjentów z anemią sierpowatą przyjętych z ostrym naczyniowo-okluzyjnym kryzysem bólowym. Pacjenci będą naliczani przez kolejne 12 tygodni. Wszystkie genotypy anemii sierpowatokrwinkowej będą kwalifikować się do rejestracji.
Po wyrażeniu świadomej zgody pacjenci będą mieli dostęp do 4 filmów na telewizorze w swojej sali szpitalnej. Filmy zawierają medytację uważności z przewodnikiem, ćwiczenia oddechowe (w tym z wykorzystaniem spirometru motywacyjnego) oraz łagodną terapię jogą, którą można wykonywać w pozycji leżącej na szpitalnym łóżku. Filmy różnią się długością od 5 do 12 minut. Uczestnicy będą mogli oglądać filmy tyle razy, ile zechcą. Mogą też w dowolnym momencie wyłączyć wideo.
Podstawowym rezultatem jest wykonalność i akceptowalność interwencji. Będziemy rejestrować obiektywne dane dotyczące liczby filmów obejrzanych przez każdego uczestnika, a także procentu ukończenia każdego filmu. Informacje na temat postrzegania interwencji przez uczestników uzyskamy poprzez ankietę i wywiad pointerwencyjny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
39
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową dowolnego genotypu
- Dorośli pacjenci w wieku co najmniej 18 lat
- mówiący po angielsku
- Przyjęty do Szpitala Uniwersyteckiego Clements z ostrym naczynioruchowym kryzysem bólowym
Kryteria wyłączenia:
- Nie jest w stanie wykonać prostych instrukcji
- Przyjęty na oddział intensywnej terapii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Terapia uważnością i jogą
Uczestnicy będą mieli dostęp do interwencji uważności prowadzonych przez wideo.
|
Pacjenci z anemią sierpowatą, przyjmowani z naczyniowo-okluzyjnym bólem w okresie kolejnych 12 tygodni, otrzymają propozycję udziału w badaniu.
Po wyrażeniu świadomej zgody uczestnicy będą mieli dostęp do 4 filmów zawierających medytację uważności z przewodnikiem, ćwiczenia oddechowe i łagodną terapię jogą.
Filmy trwają od 5 do 12 minut i są prowadzone przez fizjoterapeutę, który jest również certyfikowany w zakresie terapii jogi.
Uczestnicy mogą w każdej chwili wyłączyć wideo.
Uczestnicy będą mieli dostęp do filmów przez cały czas pobytu w szpitalu i będą mogli je oglądać tyle razy, ile chcą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność interwencji mierzona odsetkiem pacjentów z anemią sierpowatą przyjętych w ciągu kolejnych 12 tygodni, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
|
Wykonalność interwencji mierzona odsetkiem uczestników, którzy uzyskali dostęp do filmów uważności podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
|
Akceptowalność interwencji mierzona odsetkiem uczestników, którzy uznali praktyki uważności za przyjemne i/lub pomocne
Ramy czasowe: w momencie wypisu ze szpitala, do 6 miesięcy po interwencji
|
Dane te zostaną zebrane za pomocą ankiety i wywiadu po interwencji.
Ankieta będzie zawierała proste pytania z opcją odpowiedzi tak/nie.
Wywiad zostanie przeprowadzony przez uczestnika badania, osobiście lub telefonicznie.
|
w momencie wypisu ze szpitala, do 6 miesięcy po interwencji
|
|
Akceptowalność interwencji mierzona odsetkiem uczestników, którzy są zainteresowani kontynuowaniem terapii uważności w przyszłości
Ramy czasowe: w momencie wypisu ze szpitala, do 6 miesięcy po interwencji
|
Dane te zostaną zebrane za pomocą ankiety i wywiadu po interwencji.
Ankieta będzie zawierała proste pytania z opcją odpowiedzi tak/nie.
Wywiad zostanie przeprowadzony przez uczestnika badania, osobiście lub telefonicznie.
|
w momencie wypisu ze szpitala, do 6 miesięcy po interwencji
|
|
Zaangażowanie uczestników mierzone liczbą filmów uważności obejrzanych przez każdego uczestnika podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: w momencie wypisu ze szpitala, do 6 miesięcy po interwencji
|
w momencie wypisu ze szpitala, do 6 miesięcy po interwencji
|
|
|
Zaangażowanie uczestników mierzone odsetkiem ukończonych filmów. Film jest uznawany za ukończony, jeśli uczestnik obejrzy ponad 85% filmu.
Ramy czasowe: w momencie wypisu ze szpitala, do 6 miesięcy po interwencji
|
w momencie wypisu ze szpitala, do 6 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
10 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
2 lutego 2023
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
2 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 października 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
7 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU-2021-0729
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .