Mindfulness y terapia de yoga para el dolor agudo en la enfermedad de células falciformes
9 de febrero de 2023 actualizado por: Siayareh Rambally, University of Texas Southwestern Medical Center
Los pacientes con enfermedad de células falciformes sufren de dolor agudo y crónico que disminuye su calidad de vida.
El propósito de este estudio es evaluar la viabilidad y aceptabilidad de la meditación consciente, los ejercicios de respiración y la terapia de yoga suave como medidas de apoyo para el tratamiento de las crisis agudas de dolor vasooclusivo en el ámbito hospitalario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio prospectivo de un solo brazo de intervenciones de atención plena para pacientes con anemia falciforme ingresados con una crisis aguda de dolor vasooclusivo. Los pacientes se acumularán durante un período de 12 semanas consecutivas. Todos los genotipos de la enfermedad de células falciformes serán elegibles para la inscripción.
Después de dar su consentimiento informado, los pacientes tendrán acceso a 4 videos en la televisión de su habitación de hospital. Los videos contienen meditación de atención plena guiada, ejercicios de respiración (incluido el uso de un espirómetro de incentivo) y terapia de yoga suave que se puede realizar en posición supina desde una cama de hospital. Los videos varían en duración de 5 a 12 minutos. Los participantes tendrán la posibilidad de ver los videos tantas veces como deseen. También pueden apagar el video en cualquier momento.
El resultado primario es la viabilidad y aceptabilidad de la intervención. Registraremos datos objetivos sobre cuántos videos ve cada participante, así como el porcentaje de cada video completado. Obtendremos información sobre la percepción de los participantes sobre la intervención a través de una encuesta y entrevista posterior a la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
39
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedad de células falciformes, cualquier genotipo
- Pacientes adultos de al menos 18 años de edad.
- Habla ingles
- Admitido en el Clements University Hospital con una crisis aguda de dolor vasooclusivo
Criterio de exclusión:
- Incapaz de seguir instrucciones simples
- Ingresado en la unidad de cuidados intensivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Mindfulness y Yoga Terapia
Los participantes tendrán acceso a intervenciones de atención plena guiadas por video.
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A los pacientes de células falciformes admitidos con una crisis de dolor vasooclusivo durante un período consecutivo de 12 semanas se les ofrecerá participar en el estudio.
Después de dar su consentimiento informado, los participantes tendrán acceso a 4 videos que contienen meditación guiada de atención plena, ejercicios de respiración y terapia de yoga suave.
Los videos tienen una duración de 5 a 12 minutos y los enseña un fisioterapeuta que también está certificado en terapia de yoga.
Los participantes pueden apagar el video en cualquier momento.
Los participantes tendrán acceso a los videos durante su hospitalización y podrán verlos tantas veces como deseen.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de la intervención medida por la proporción de pacientes con anemia falciforme ingresados durante un período de 12 semanas consecutivas que aceptan participar en el estudio
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Viabilidad de la intervención medida por la proporción de participantes que accedieron a los videos de atención plena durante su hospitalización
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Aceptabilidad de la intervención medida por la proporción de participantes que encontraron las prácticas de atención plena agradables y/o útiles
Periodo de tiempo: en el momento del alta hospitalaria, hasta 6 meses postintervención
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Estos datos se recopilarán a través de una encuesta y una entrevista posteriores a la intervención.
La encuesta contendrá preguntas simples con opciones de respuesta sí/no.
La entrevista será realizada por un miembro del estudio, ya sea en persona o por teléfono.
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en el momento del alta hospitalaria, hasta 6 meses postintervención
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Aceptabilidad de la intervención medida por la proporción de participantes que están interesados en seguir terapias de atención plena en el futuro
Periodo de tiempo: en el momento del alta hospitalaria, hasta 6 meses postintervención
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Estos datos se recopilarán a través de una encuesta y una entrevista posteriores a la intervención.
La encuesta contendrá preguntas simples con opciones de respuesta sí/no.
La entrevista será realizada por un miembro del estudio, ya sea en persona o por teléfono.
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en el momento del alta hospitalaria, hasta 6 meses postintervención
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Compromiso de los participantes medido por la cantidad de videos de atención plena vistos por cada participante durante su hospitalización
Periodo de tiempo: en el momento del alta hospitalaria, hasta 6 meses postintervención
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en el momento del alta hospitalaria, hasta 6 meses postintervención
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Compromiso de los participantes medido por el porcentaje de videos completados. Un video se considera completo si el participante ve más del 85% del video.
Periodo de tiempo: en el momento del alta hospitalaria, hasta 6 meses postintervención
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en el momento del alta hospitalaria, hasta 6 meses postintervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
10 de noviembre de 2022
Finalización primaria (ACTUAL)
2 de febrero de 2023
Finalización del estudio (ACTUAL)
2 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU-2021-0729
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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