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Achtsamkeits- und Yogatherapie bei akuten Schmerzen bei Sichelzellenanämie

9. Februar 2023 aktualisiert von: Siayareh Rambally, University of Texas Southwestern Medical Center
Patienten mit Sichelzellanämie leiden unter akuten und chronischen Schmerzen, die ihre Lebensqualität einschränken. Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit und Akzeptanz von Achtsamkeitsmeditation, Atemübungen und sanfter Yogatherapie als unterstützende Maßnahmen zur Bewältigung akuter vaso-okklusiver Schmerzkrisen im stationären Setting zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive einarmige Studie zu Achtsamkeitsinterventionen bei Sichelzellenpatienten, die mit einer akuten vasookklusiven Schmerzkrise aufgenommen wurden. Die Patienten werden über einen aufeinanderfolgenden Zeitraum von 12 Wochen gesammelt. Alle Genotypen der Sichelzellanämie können aufgenommen werden.

Nach Einverständniserklärung haben die Patienten Zugang zu 4 Videos auf ihrem Fernseher im Krankenhauszimmer. Die Videos beinhalten geführte Achtsamkeitsmeditation, Atemübungen (einschließlich der Verwendung eines Incentive-Spirometers) und eine sanfte Yogatherapie, die in Rückenlage von einem Krankenhausbett aus durchgeführt werden kann. Videos variieren in der Länge von 5-12 Minuten. Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, die Videos so oft anzusehen, wie sie möchten. Sie können das Video auch jederzeit abschalten.

Das primäre Ergebnis ist die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Intervention. Wir werden objektive Daten darüber aufzeichnen, wie viele Videos von jedem Teilnehmer angesehen werden, sowie den Prozentsatz jedes abgeschlossenen Videos. Wir werden Informationen über die Wahrnehmung der Intervention durch die Teilnehmer durch eine Umfrage und ein Interview nach der Intervention erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Sichelzellenanämie, jeglichen Genotyps
  • Erwachsene Patienten mindestens 18 Jahre alt
  • Englisch sprechend
  • Aufnahme in das Clements University Hospital mit einer akuten vaso-okklusiven Schmerzkrise

Ausschlusskriterien:

  • Einfache Anweisungen können nicht befolgt werden
  • Aufnahme auf die Intensivstation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Achtsamkeit und Yogatherapie
Die Teilnehmer haben Zugang zu videogeführten Achtsamkeitsinterventionen.
Verhalten: Achtsamkeitsmeditation, Atemübungen (einschließlich Incentive-Spirometrie) und Yogatherapie
Sichelzellpatienten, die mit einer vasookklusiven Schmerzkrise über einen aufeinanderfolgenden Zeitraum von 12 Wochen aufgenommen wurden, wird die Teilnahme an der Studie angeboten. Nach Einverständniserklärung haben die Teilnehmer Zugang zu 4 Videos mit geführter Achtsamkeitsmeditation, Atemübungen und sanfter Yogatherapie. Die Videos sind 5-12 Minuten lang und werden von einem Physiotherapeuten geleitet, der auch in Yogatherapie zertifiziert ist. Die Teilnehmer können das Video jederzeit abschalten. Die Teilnehmer haben für die Dauer ihres Krankenhausaufenthalts Zugriff auf die Videos und können sich die Videos so oft ansehen, wie sie möchten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit der Intervention, gemessen am Anteil der Sichelzellpatienten, die über einen aufeinanderfolgenden Zeitraum von 12 Wochen aufgenommen wurden und sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Durchführbarkeit der Intervention, gemessen am Anteil der Teilnehmer, die während ihres Krankenhausaufenthalts auf die Achtsamkeitsvideos zugegriffen haben
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Akzeptanz der Intervention, gemessen am Anteil der Teilnehmer, die die Achtsamkeitspraktiken als angenehm und/oder hilfreich empfanden
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Krankenhausentlassung, bis zu 6 Monate nach dem Eingriff
Diese Daten werden über eine Umfrage und ein Interview nach der Intervention erhoben. Die Umfrage enthält einfache Fragen mit Ja/Nein-Antwortmöglichkeiten. Das Interview wird von einem Studienmitglied entweder persönlich oder telefonisch durchgeführt.
zum Zeitpunkt der Krankenhausentlassung, bis zu 6 Monate nach dem Eingriff
Akzeptanz der Intervention, gemessen am Anteil der Teilnehmer, die daran interessiert sind, in Zukunft Achtsamkeitstherapien zu machen
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Krankenhausentlassung, bis zu 6 Monate nach dem Eingriff
Diese Daten werden über eine Umfrage und ein Interview nach der Intervention erhoben. Die Umfrage enthält einfache Fragen mit Ja/Nein-Antwortmöglichkeiten. Das Interview wird von einem Studienmitglied entweder persönlich oder telefonisch durchgeführt.
zum Zeitpunkt der Krankenhausentlassung, bis zu 6 Monate nach dem Eingriff
Engagement der Teilnehmer gemessen an der Anzahl der Achtsamkeitsvideos, die sich jeder Teilnehmer während seines Krankenhausaufenthalts angesehen hat
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Krankenhausentlassung, bis zu 6 Monate nach dem Eingriff
zum Zeitpunkt der Krankenhausentlassung, bis zu 6 Monate nach dem Eingriff
Teilnehmerengagement, gemessen am Prozentsatz der abgeschlossenen Videos. Ein Video gilt als abgeschlossen, wenn der Teilnehmer mehr als 85 % des Videos ansieht.
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Krankenhausentlassung, bis zu 6 Monate nach dem Eingriff
zum Zeitpunkt der Krankenhausentlassung, bis zu 6 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. November 2022

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

2. Februar 2023

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

2. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU-2021-0729

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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