Consapevolezza e terapia yoga per il dolore acuto nell'anemia falciforme
9 febbraio 2023 aggiornato da: Siayareh Rambally, University of Texas Southwestern Medical Center
I pazienti con anemia falciforme soffrono di dolore acuto e cronico che diminuisce la loro qualità di vita.
Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità e l'accettabilità della meditazione consapevole, degli esercizi di respirazione e della terapia yoga dolce come misure di supporto per la gestione delle crisi dolorose acute vaso-occlusive in ambito ospedaliero.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico a braccio singolo sugli interventi di consapevolezza per i pazienti con anemia falciforme ricoverati con una crisi dolorosa vaso-occlusiva acuta. I pazienti verranno maturati in un periodo consecutivo di 12 settimane. Tutti i genotipi di anemia falciforme saranno idonei per l'arruolamento.
Dopo aver fornito il consenso informato, i pazienti avranno accesso a 4 video sulla televisione della loro stanza d'ospedale. I video contengono meditazione consapevole guidata, esercizi di respirazione (incluso l'uso di uno spirometro incentivante) e una dolce terapia yoga che può essere eseguita in posizione supina da un letto d'ospedale. I video variano in lunghezza da 5 a 12 minuti. I partecipanti avranno la possibilità di guardare i video tutte le volte che vogliono. Possono anche disattivare il video in qualsiasi momento.
L'esito primario è la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento. Registreremo dati oggettivi su quanti video vengono guardati da ciascun partecipante, nonché la percentuale di ciascun video completato. Otterremo informazioni sulla percezione dell'intervento da parte dei partecipanti attraverso un sondaggio e un'intervista post-intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
39
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con anemia falciforme, qualsiasi genotipo
- Pazienti adulti di almeno 18 anni di età
- parlando inglese
- Ricoverato al Clements University Hospital con una crisi acuta di dolore vaso-occlusivo
Criteri di esclusione:
- Impossibile seguire semplici istruzioni
- Ricoverato in terapia intensiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Mindfulness e Yogaterapia
I partecipanti avranno accesso a interventi di mindfulness videoguidati.
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Ai pazienti con anemia falciforme ricoverati con una crisi dolorosa vaso-occlusiva per un periodo consecutivo di 12 settimane verrà offerta la partecipazione allo studio.
Dopo aver fornito il consenso informato, i partecipanti avranno accesso a 4 video contenenti meditazione consapevole guidata, esercizi di respirazione e terapia yoga dolce.
I video durano 5-12 minuti e sono insegnati da un fisioterapista certificato anche in terapia yoga.
I partecipanti possono disattivare il video in qualsiasi momento.
I partecipanti avranno accesso ai video per tutta la durata del loro ricovero e potranno guardarli tutte le volte che lo desiderano.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità dell'intervento misurata dalla percentuale di pazienti con anemia falciforme ricoverati per un periodo di tempo consecutivo di 12 settimane che accettano di partecipare allo studio
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Fattibilità dell'intervento misurata dalla percentuale di partecipanti che hanno avuto accesso ai video di mindfulness durante il loro ricovero
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Accettabilità dell'intervento misurata dalla percentuale di partecipanti che hanno trovato le pratiche di consapevolezza piacevoli e/o utili
Lasso di tempo: al momento della dimissione dall'ospedale, fino a 6 mesi dopo l'intervento
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Questi dati saranno raccolti tramite un sondaggio e un'intervista post-intervento.
Il sondaggio conterrà domande semplici con opzioni di risposta sì/no.
L'intervista sarà condotta da un membro dello studio, di persona o per telefono.
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al momento della dimissione dall'ospedale, fino a 6 mesi dopo l'intervento
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Accettabilità dell'intervento misurata dalla percentuale di partecipanti che sono interessati a perseguire terapie di consapevolezza in futuro
Lasso di tempo: al momento della dimissione dall'ospedale, fino a 6 mesi dopo l'intervento
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Questi dati saranno raccolti tramite un sondaggio e un'intervista post-intervento.
Il sondaggio conterrà domande semplici con opzioni di risposta sì/no.
L'intervista sarà condotta da un membro dello studio, di persona o per telefono.
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al momento della dimissione dall'ospedale, fino a 6 mesi dopo l'intervento
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Coinvolgimento dei partecipanti misurato dal numero di video di mindfulness guardati da ciascun partecipante durante il ricovero
Lasso di tempo: al momento della dimissione dall'ospedale, fino a 6 mesi dopo l'intervento
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al momento della dimissione dall'ospedale, fino a 6 mesi dopo l'intervento
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Coinvolgimento dei partecipanti misurato dalla percentuale di video completati. Un video è considerato completato se il partecipante guarda più dell'85% del video.
Lasso di tempo: al momento della dimissione dall'ospedale, fino a 6 mesi dopo l'intervento
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al momento della dimissione dall'ospedale, fino a 6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
10 novembre 2022
Completamento primario (EFFETTIVO)
2 febbraio 2023
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
2 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 ottobre 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
7 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
13 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU-2021-0729
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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