Mindfulness e Yogaterapia para Dor Aguda na Doença Falciforme
9 de fevereiro de 2023 atualizado por: Siayareh Rambally, University of Texas Southwestern Medical Center
Os pacientes com doença falciforme sofrem de dores agudas e crônicas que diminuem sua qualidade de vida.
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade e aceitabilidade da meditação mindfulness, exercícios respiratórios e terapia de ioga suave como medidas de suporte para o manejo de crises agudas de dor vaso-oclusiva no ambiente hospitalar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo de braço único de intervenções de atenção plena para pacientes falciformes admitidos com uma crise aguda de dor vaso-oclusiva. Os pacientes serão acumulados durante um período consecutivo de 12 semanas. Todos os genótipos da doença falciforme serão elegíveis para inscrição.
Após o consentimento informado, os pacientes terão acesso a 4 vídeos na televisão do quarto do hospital. Os vídeos contêm meditação mindfulness guiada, exercícios respiratórios (incluindo o uso de um espirômetro de incentivo) e terapia de ioga suave que pode ser realizada na posição supina de uma cama de hospital. Os vídeos variam em duração de 5 a 12 minutos. Os participantes poderão assistir aos vídeos quantas vezes quiserem. Eles também podem desligar o vídeo a qualquer momento.
O resultado primário é a viabilidade e aceitabilidade da intervenção. Registraremos dados objetivos sobre quantos vídeos são assistidos por cada participante, bem como a porcentagem de cada vídeo concluído. Obteremos informações sobre a percepção dos participantes sobre a intervenção por meio de uma pesquisa e entrevista pós-intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença falciforme, qualquer genótipo
- Pacientes adultos com pelo menos 18 anos de idade
- falando inglês
- Admitido no Clements University Hospital com uma crise aguda de dor vaso-oclusiva
Critério de exclusão:
- Incapaz de seguir instruções simples
- Internado na unidade de terapia intensiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Mindfulness e Yogaterapia
Os participantes terão acesso a intervenções de mindfulness guiadas por vídeo.
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Pacientes com células falciformes internados com crise de dor vaso-oclusiva durante um período consecutivo de 12 semanas serão convidados a participar do estudo.
Após o consentimento informado, os participantes terão acesso a 4 vídeos contendo meditação mindfulness guiada, exercícios respiratórios e terapia de ioga suave.
Os vídeos têm de 5 a 12 minutos de duração e são ministrados por um fisioterapeuta também certificado em yogaterapia.
Os participantes podem desligar o vídeo a qualquer momento.
Os participantes terão acesso aos vídeos durante toda a internação, podendo assisti-los quantas vezes quiserem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade da intervenção medida pela proporção de pacientes falciformes admitidos durante um período consecutivo de 12 semanas que concordaram em participar do estudo
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Viabilidade da intervenção medida pela proporção de participantes que acessaram os vídeos de mindfulness durante a internação
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Aceitabilidade da intervenção medida pela proporção de participantes que acharam as práticas de mindfulness agradáveis e/ou úteis
Prazo: no momento da alta hospitalar, até 6 meses pós-intervenção
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Esses dados serão coletados por meio de uma pesquisa e entrevista pós-intervenção.
A pesquisa conterá perguntas simples com opções de resposta sim/não.
A entrevista será conduzida por um membro do estudo, pessoalmente ou por telefone.
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no momento da alta hospitalar, até 6 meses pós-intervenção
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Aceitabilidade da intervenção medida pela proporção de participantes que estão interessados em buscar terapias de mindfulness no futuro
Prazo: no momento da alta hospitalar, até 6 meses pós-intervenção
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Esses dados serão coletados por meio de uma pesquisa e entrevista pós-intervenção.
A pesquisa conterá perguntas simples com opções de resposta sim/não.
A entrevista será conduzida por um membro do estudo, pessoalmente ou por telefone.
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no momento da alta hospitalar, até 6 meses pós-intervenção
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Engajamento do participante medido pelo número de vídeos de mindfulness assistidos por cada participante durante a hospitalização
Prazo: no momento da alta hospitalar, até 6 meses pós-intervenção
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no momento da alta hospitalar, até 6 meses pós-intervenção
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Engajamento do participante medido pela porcentagem de vídeos concluídos. Um vídeo é considerado concluído se o participante assistir a mais de 85% do vídeo.
Prazo: no momento da alta hospitalar, até 6 meses pós-intervenção
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no momento da alta hospitalar, até 6 meses pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
10 de novembro de 2022
Conclusão Primária (REAL)
2 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (REAL)
2 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2022
Primeira postagem (REAL)
7 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU-2021-0729
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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