Внимательность и йогатерапия при острой боли при серповидноклеточной анемии
9 февраля 2023 г. обновлено: Siayareh Rambally, University of Texas Southwestern Medical Center
Пациенты с серповидно-клеточной анемией страдают от острой и хронической боли, что снижает качество их жизни.
Целью данного исследования является оценка осуществимости и приемлемости медитации осознанности, дыхательных упражнений и щадящей йогатерапии в качестве поддерживающих мер для лечения острых вазоокклюзионных болевых кризов в условиях стационара.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это проспективное одногрупповое исследование вмешательств на осознанность у пациентов с серповидно-клеточной анемией, поступивших с острым вазоокклюзионным болевым кризисом. Пациенты будут накапливаться в течение последовательных 12 недель. Все генотипы серповидно-клеточной анемии будут иметь право на участие.
После предоставления информированного согласия пациенты будут иметь доступ к 4 видеороликам по телевизору в больничной палате. Видео содержат управляемую медитацию осознанности, дыхательные упражнения (включая использование стимулирующего спирометра) и мягкую йога-терапию, которую можно выполнять в положении лежа на больничной койке. Продолжительность видео варьируется от 5 до 12 минут. Участники смогут просматривать видео столько раз, сколько захотят. Они также могут отключить видео в любое время.
Первичным результатом является осуществимость и приемлемость вмешательства. Мы будем фиксировать объективные данные о том, сколько видео просмотрено каждым участником, а также процент завершенности каждого видео. Мы получим информацию о восприятии участниками вмешательства посредством опроса и интервью после вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
39
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Больные серповидно-клеточной анемией любого генотипа
- Взрослые пациенты не моложе 18 лет
- англоговорящий
- Поступил в университетскую клинику Клементс с острым вазоокклюзионным болевым кризом.
Критерий исключения:
- Не может следовать простым инструкциям
- Положили в реанимацию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Осознанность и йогатерапия
Участники получат доступ к интервенциям осознанности под видеоуправлением.
|
Пациентам с серповидно-клеточной анемией, госпитализированным с вазоокклюзионным болевым кризисом в течение 12-недельного периода подряд, будет предложено участие в исследовании.
После предоставления информированного согласия участники получат доступ к 4 видеороликам, содержащим управляемую медитацию осознанности, дыхательные упражнения и мягкую йога-терапию.
Видео длятся от 5 до 12 минут и проводится физиотерапевтом, который также сертифицирован в йогатерапии.
Участники могут отключить видео в любое время.
Участники будут иметь доступ к видео на время госпитализации, и они могут просматривать видео столько раз, сколько захотят.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость вмешательства, измеряемая долей пациентов с серповидно-клеточной анемией, поступивших в течение 12-недельного периода подряд, которые согласились участвовать в исследовании.
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Осуществимость вмешательства, измеряемая долей участников, просмотревших видеоролики по осознанности во время госпитализации.
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Приемлемость вмешательства, измеряемая долей участников, которые нашли практику внимательности приятной и/или полезной.
Временное ограничение: на момент выписки из стационара, до 6 месяцев после вмешательства
|
Эти данные будут собираться с помощью опроса и интервью после вмешательства.
Опрос будет содержать простые вопросы с вариантами ответов да/нет.
Интервью будет проводиться участником исследования лично или по телефону.
|
на момент выписки из стационара, до 6 месяцев после вмешательства
|
|
Приемлемость вмешательства, измеряемая долей участников, заинтересованных в проведении терапии осознанности в будущем.
Временное ограничение: на момент выписки из стационара, до 6 месяцев после вмешательства
|
Эти данные будут собираться с помощью опроса и интервью после вмешательства.
Опрос будет содержать простые вопросы с вариантами ответов да/нет.
Интервью будет проводиться участником исследования лично или по телефону.
|
на момент выписки из стационара, до 6 месяцев после вмешательства
|
|
Вовлеченность участников, измеряемая количеством видео осознанности, просмотренных каждым участником во время госпитализации.
Временное ограничение: на момент выписки из стационара, до 6 месяцев после вмешательства
|
на момент выписки из стационара, до 6 месяцев после вмешательства
|
|
|
Вовлеченность участников, измеряемая процентом завершенных видео. Видео считается законченным, если участник просмотрит более 85% видео.
Временное ограничение: на момент выписки из стационара, до 6 месяцев после вмешательства
|
на момент выписки из стационара, до 6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 ноября 2022 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 февраля 2023 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU-2021-0729
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .