Mindfulness- ja joogaterapia akuutin kivun hoitoon sirppisolusairaudessa
torstai 9. helmikuuta 2023 päivittänyt: Siayareh Rambally, University of Texas Southwestern Medical Center
Sirppisolusairauspotilaat kärsivät akuutista ja kroonisesta kivusta, joka heikentää heidän elämänlaatuaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mindfulness-meditaation, hengitysharjoitusten ja lempeän joogaterapian toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä akuuttien verisuonten tukkeutuneiden kipukriisien hoidossa sairaalahoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen yhden käden tutkimus mindfulness-interventioista sirppisolupotilaille, jotka on otettu akuutista vaso-okklusiivisesta kipukriisistä. Potilaat kertyvät 12 viikon peräkkäiseltä ajanjaksolta. Kaikki sirppisolutaudin genotyypit voidaan ottaa mukaan.
Tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen potilaat pääsevät katsomaan neljää videota sairaalahuoneensa televisiossa. Videot sisältävät ohjattua mindfulness-meditaatiota, hengitysharjoituksia (mukaan lukien incentive spirometrin käyttö) sekä hellävaraista joogaterapiaa, joka voidaan suorittaa makuuasennossa sairaalasängystä käsin. Videoiden pituus vaihtelee 5-12 minuutin välillä. Osallistujat voivat katsoa videoita niin monta kertaa kuin haluavat. He voivat myös sammuttaa videon milloin tahansa.
Ensisijainen tulos on toimenpiteen toteutettavuus ja hyväksyttävyys. Tallennamme objektiiviset tiedot siitä, kuinka monta videota kukin osallistuja on katsonut, sekä kunkin videon valmistumisprosentti. Saamme tietoa osallistujien käsityksistä interventioon intervention jälkeisen kyselyn ja haastattelun kautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sirppisolusairaus, mikä tahansa genotyyppi
- Vähintään 18-vuotiaat aikuispotilaat
- englantia puhuva
- Päästettiin Clementsin yliopistolliseen sairaalaan akuutin vaso-okklusiivisen kipukriisin vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty noudattamaan yksinkertaisia ohjeita
- Päästettiin teho-osastolle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Mindfulness ja joogaterapia
Osallistujat pääsevät videoohjattuihin mindfulness-interventioihin.
|
Sirppisolupotilaille, joilla on vaso-okklusiivinen kipukriisi 12 peräkkäisen viikon ajan, tarjotaan osallistumista tutkimukseen.
Tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen osallistujat pääsevät katsomaan neljää videota, jotka sisältävät ohjattua mindfulness-meditaatiota, hengitysharjoituksia ja lempeää joogaterapiaa.
Videot ovat pituudeltaan 5-12 minuuttia ja niitä opettaa fysioterapeutti, jolla on myös joogaterapiatodistus.
Osallistujat voivat sammuttaa videon milloin tahansa.
Osallistujat pääsevät katsomaan videoita sairaalahoidon ajan, ja he voivat katsoa videoita niin monta kertaa kuin haluavat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention toteutettavuus mitattuna 12 viikon peräkkäisen ajanjakson aikana otettujen sirppisolupotilaiden osuudella, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Intervention toteutettavuus mitattuna niiden osallistujien osuudella, jotka katsoivat mindfulness-videoita sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Intervention hyväksyttävyys mitattuna niiden osallistujien osuudella, jotka pitivät mindfulness-harjoituksia nautinnollisina ja/tai hyödyllisinä
Aikaikkuna: sairaalasta kotiutumisen yhteydessä, enintään 6 kuukautta interventiosta
|
Nämä tiedot kerätään interventiotutkimuksen ja haastattelun avulla.
Kysely sisältää yksinkertaisia kysymyksiä, joihin voi vastata kyllä/ei.
Haastattelun suorittaa tutkijan jäsen joko henkilökohtaisesti tai puhelimitse.
|
sairaalasta kotiutumisen yhteydessä, enintään 6 kuukautta interventiosta
|
|
Intervention hyväksyttävyys mitattuna niiden osallistujien osuudella, jotka ovat kiinnostuneita harjoittamaan mindfulness-terapiaa tulevaisuudessa
Aikaikkuna: sairaalasta kotiutumisen yhteydessä, enintään 6 kuukautta interventiosta
|
Nämä tiedot kerätään interventiotutkimuksen ja haastattelun avulla.
Kysely sisältää yksinkertaisia kysymyksiä, joihin voi vastata kyllä/ei.
Haastattelun suorittaa tutkijan jäsen joko henkilökohtaisesti tai puhelimitse.
|
sairaalasta kotiutumisen yhteydessä, enintään 6 kuukautta interventiosta
|
|
Osallistujien sitoutuneisuus mitattuna kunkin osallistujan sairaalahoidon aikana katsomien mindfulness-videoiden määrällä
Aikaikkuna: sairaalasta kotiutumisen yhteydessä, enintään 6 kuukautta interventiosta
|
sairaalasta kotiutumisen yhteydessä, enintään 6 kuukautta interventiosta
|
|
|
Osallistujien sitoutuneisuus mitattuna valmiiden videoiden prosenttiosuudella. Video katsotaan valmiiksi, jos osallistuja katsoo yli 85 % videosta.
Aikaikkuna: sairaalasta kotiutumisen yhteydessä, enintään 6 kuukautta interventiosta
|
sairaalasta kotiutumisen yhteydessä, enintään 6 kuukautta interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 10. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 2. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 2. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU-2021-0729
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .