Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindfulness och yogaterapi för akut smärta vid sicklecellssjukdom

9 februari 2023 uppdaterad av: Siayareh Rambally, University of Texas Southwestern Medical Center
Patienter med sicklecellssjukdom lider av akut och kronisk smärta som försämrar deras livskvalitet. Syftet med denna studie är att bedöma genomförbarheten och acceptansen av mindfulnessmeditation, andningsövningar och mild yogaterapi som stödjande åtgärder för hantering av akuta vaso-ocklusiva smärtkriser i slutenvårdsmiljö.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv enarmsstudie av mindfulness-interventioner för sicklecellspatienter inlagda med en akut vaso-ocklusiv smärtkris. Patienterna kommer att samlas under en på varandra följande 12 veckors period. Alla genotyper av sicklecellssjukdom kommer att vara berättigade till registrering.

Efter att ha lämnat informerat samtycke kommer patienterna att ha tillgång till 4 videor på deras sjukhusrums-tv. Videorna innehåller guidad mindfulness-meditation, andningsövningar (inklusive användning av en incitamentspirometer) och skonsam yogaterapi som kan utföras i ryggläge från en sjukhussäng. Videoklipp varierar i längd från 5-12 minuter. Deltagarna kommer att ha möjlighet att titta på videorna så många gånger de vill. De kan också stänga av videon när som helst.

Det primära resultatet är genomförbarheten och acceptansen av interventionen. Vi kommer att spela in objektiva uppgifter om hur många videor som ses av varje deltagare, såväl som procentandelen av varje video som slutförts. Vi kommer att få information om deltagarnas uppfattning om interventionen genom en postinterventionsundersökning och intervju.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med sicklecellssjukdom, vilken genotyp som helst
  • Vuxna patienter minst 18 år gamla
  • engelsktalande
  • Inlagd på Clements universitetssjukhus med en akut vaso-ocklusiv smärtkris

Exklusions kriterier:

  • Kan inte följa enkla instruktioner
  • Inlagd på intensiven

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Mindfulness och yogaterapi
Deltagarna kommer att ha tillgång till videostyrda mindfulness-interventioner.
Beteende: Mindfulness-meditation, andningsövningar (inklusive incitamentspirometri) och yogaterapi
Sicklecellpatienter som tas in med en vaso-ocklusiv smärtkris under en på varandra följande 12-veckorsperiod kommer att erbjudas deltagande i studien. Efter att ha lämnat informerat samtycke kommer deltagarna att ha tillgång till 4 videor som innehåller guidad mindfulness-meditation, andningsövningar och mild yogaterapi. Videorna är 5-12 minuter långa och undervisas av en sjukgymnast som även är certifierad inom yogaterapi. Deltagare kan stänga av videon när som helst. Deltagarna kommer att ha tillgång till videorna under hela sjukhusvistelsen, och de kan titta på videorna så många gånger de vill.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarheten av interventionen mätt som andelen sicklecellspatienter inlagda under en på varandra följande 12 veckors tidsperiod som samtycker till att delta i studien
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Genomförbarheten av interventionen mätt med andelen deltagare som fick tillgång till mindfulness-videorna under sin sjukhusvistelse
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Interventionens acceptans mätt med andelen deltagare som tyckte att mindfulness-övningarna var roliga och/eller hjälpsamma
Tidsram: vid tidpunkten för sjukhusutskrivning, upp till 6 månader efter intervention
Dessa data kommer att samlas in via en efterinterventionsundersökning och intervju. Enkäten kommer att innehålla enkla frågor med ja/nej svarsalternativ. Intervjun kommer att genomföras av en studiemedlem, antingen personligen eller per telefon.
vid tidpunkten för sjukhusutskrivning, upp till 6 månader efter intervention
Interventionens acceptans mätt som andelen deltagare som är intresserade av att bedriva mindfulness-terapier i framtiden
Tidsram: vid tidpunkten för sjukhusutskrivning, upp till 6 månader efter intervention
Dessa data kommer att samlas in via en efterinterventionsundersökning och intervju. Enkäten kommer att innehålla enkla frågor med ja/nej svarsalternativ. Intervjun kommer att genomföras av en studiemedlem, antingen personligen eller per telefon.
vid tidpunkten för sjukhusutskrivning, upp till 6 månader efter intervention
Deltagarens engagemang mätt med antalet mindfulness-videor som varje deltagare såg under sin sjukhusvistelse
Tidsram: vid tidpunkten för sjukhusutskrivning, upp till 6 månader efter intervention
vid tidpunkten för sjukhusutskrivning, upp till 6 månader efter intervention
Deltagarens engagemang mätt som andelen slutförda videor. En video anses avslutad om deltagaren ser mer än 85 % av videon.
Tidsram: vid tidpunkten för sjukhusutskrivning, upp till 6 månader efter intervention
vid tidpunkten för sjukhusutskrivning, upp till 6 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 november 2022

Primärt slutförande (FAKTISK)

2 februari 2023

Avslutad studie (FAKTISK)

2 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2022

Första postat (FAKTISK)

7 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU-2021-0729

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sicklecellanemi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera