Mindfulness a jógová terapie pro akutní bolest u srpkovité anémii
9. února 2023 aktualizováno: Siayareh Rambally, University of Texas Southwestern Medical Center
Pacienti se srpkovitou anémií trpí akutní a chronickou bolestí, která snižuje kvalitu jejich života.
Účelem této studie je posoudit proveditelnost a přijatelnost meditace všímavosti, dechových cvičení a jemné jógové terapie jako podpůrných opatření pro zvládání krizí akutní vazookluzivní bolesti v lůžkovém prostředí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Toto je prospektivní jednoramenná studie intervencí všímavosti u pacientů se srpkovitou anémií přijatých s akutní vazookluzivní krizí bolesti. Pacienti budou přibývat po dobu 12 týdnů. Všechny genotypy srpkovité anémie budou způsobilé k zápisu.
Po poskytnutí informovaného souhlasu budou mít pacienti přístup ke 4 videím na televizi v nemocničním pokoji. Videa obsahují řízenou meditaci všímavosti, dechová cvičení (včetně použití motivačního spirometru) a jemnou jógovou terapii, kterou lze provádět v poloze na zádech z nemocničního lůžka. Délka videí se liší od 5 do 12 minut. Účastníci budou mít možnost sledovat videa tolikrát, kolikrát chtějí. Mohou také video kdykoli vypnout.
Primárním výsledkem je proveditelnost a přijatelnost intervence. Budeme zaznamenávat objektivní údaje o tom, kolik videí každý účastník sledoval, a také procento dokončených videí. Informace o vnímání intervence ze strany účastníků získáme prostřednictvím pointervenčního průzkumu a rozhovoru.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
39
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se srpkovitou anémií, jakéhokoli genotypu
- Dospělí pacienti ve věku minimálně 18 let
- anglicky mluvící
- Přijat do Clements University Hospital s akutní vazookluzivní krizí bolesti
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost postupovat podle jednoduchých pokynů
- Přijat na jednotku intenzivní péče
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Mindfulness a jógová terapie
Účastníci budou mít přístup k intervencím všímavosti vedeným videem.
|
Účast ve studii bude nabídnuta pacientům se srpkovitou anémií, kteří byli přijati s krizí vazookluzivní bolesti po dobu 12 týdnů.
Po poskytnutí informovaného souhlasu budou mít účastníci přístup ke 4 videím obsahujícím řízenou meditaci všímavosti, dechová cvičení a jemnou jógovou terapii.
Videa jsou 5-12 minut dlouhá a vede je fyzioterapeut, který má také certifikaci v jógové terapii.
Účastníci mohou video kdykoli vypnout.
Účastníci budou mít přístup k videím po dobu hospitalizace a mohou je sledovat, kolikrát chtějí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost intervence měřená podílem pacientů se srpkovitou anémií přijatých v průběhu po sobě jdoucích 12 týdnů, kteří souhlasí s účastí ve studii
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
Proveditelnost intervence měřená podílem účastníků, kteří měli přístup k videím všímavosti během své hospitalizace
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
Přijatelnost intervence měřená podílem účastníků, kteří považovali praktiky všímavosti za příjemné a/nebo užitečné
Časové okno: v době propuštění z nemocnice, až 6 měsíců po intervenci
|
Tyto údaje budou shromažďovány prostřednictvím pointervenčního průzkumu a rozhovoru.
Průzkum bude obsahovat jednoduché otázky s možnostmi odpovědi ano/ne.
Pohovor povede člen studie, a to buď osobně, nebo telefonicky.
|
v době propuštění z nemocnice, až 6 měsíců po intervenci
|
|
Přijatelnost intervence měřená podílem účastníků, kteří mají zájem o sledování terapií všímavosti v budoucnu
Časové okno: v době propuštění z nemocnice, až 6 měsíců po intervenci
|
Tyto údaje budou shromažďovány prostřednictvím pointervenčního průzkumu a rozhovoru.
Průzkum bude obsahovat jednoduché otázky s možnostmi odpovědi ano/ne.
Pohovor povede člen studie, a to buď osobně, nebo telefonicky.
|
v době propuštění z nemocnice, až 6 měsíců po intervenci
|
|
Angažovanost účastníků měřená počtem videí všímavosti sledovaných každým účastníkem během hospitalizace
Časové okno: v době propuštění z nemocnice, až 6 měsíců po intervenci
|
v době propuštění z nemocnice, až 6 měsíců po intervenci
|
|
|
Zapojení účastníků měřené procentem dokončených videí. Video je považováno za dokončené, pokud účastník zhlédne více než 85 % videa.
Časové okno: v době propuštění z nemocnice, až 6 měsíců po intervenci
|
v době propuštění z nemocnice, až 6 měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
10. listopadu 2022
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
2. února 2023
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
2. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. října 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
7. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU-2021-0729
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .