後腹膜腹腔鏡下生体腎ドナー後の術後慢性疼痛
2023年9月3日 更新者：Raden Besthadi Sukmono、Indonesia University
Cipto Mangunkusumo 病院における後腹膜腹腔鏡下生体腎ドナー後の術後慢性疼痛: 脊柱起立面 (ESP) ブロック VS 腰方形 (QL) ブロックにおける簡易疼痛インベントリー (BPI) の比較分析
この研究の目的は、後腹膜腹腔鏡下生体腎ドナー手術における腰方形筋および脊柱起立筋平面ブロック法と、Brief Pain Inventory Score (BPI) に基づく慢性術後疼痛の発生率および重症度との関係を判断することでした。
調査の概要
詳細な説明
最低 130 人の被験者が募集され、2 つのグループ (65 QL ブロック、65 ESP ブロック) に分けられます。
研究者は、Brief Pain Inventory (BPI) スコアを使用して、QL または ESP ブロック技術を使用した後腹膜腹腔鏡検査を受けた生体腎ドナーの慢性疼痛の発生率と重症度を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
146
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jakarta
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Jakarta Pusat、Jakarta、インドネシア、10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
対象集団は、RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo で後腹膜腹腔鏡検査技術を使用し、QL または ESP ブロック技術を実施したすべての生きている腎臓ドナー患者です。
説明
包含基準:
- 18～65歳の患者
- ASA の身体状態評価を受けた患者 1-3
- RSUPN で後腹膜腹腔鏡検査を伴う生体腎ドナーを受けたすべての患者 Dr. Cipto Mangunkusumo (術後 3 か月)
- -患者および/または家族は、患者の以前の病歴についてインタビューを受けることをいとわず、研究の対象になることに同意します。
除外基準:
- 慢性疼痛の原因がすでにわかっている患者
- ドナー手術後の大手術歴のある患者
- 研究中に患者が死亡した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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術後の慢性的な痛み
慢性術後疼痛の発生率を有する生体腎臓提供者
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両側前肋下方形筋腰椎ブロック
両側脊椎起立面ブロック
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非慢性的な術後の痛み
慢性術後疼痛の発生のない生きた腎臓提供者
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両側前肋下方形筋腰椎ブロック
両側脊椎起立面ブロック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の慢性的な痛み
時間枠：手術後3ヶ月
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QLおよびESPブロック技術と慢性術後疼痛の発生率との相関関係
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手術後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後慢性疼痛の発生率
時間枠：手術後3ヶ月
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術後3ヶ月の慢性術後疼痛患者の発生率
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手術後3ヶ月
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慢性術後疼痛の重症度 Brief Pain Inventory (BPI)
時間枠：手術後3ヶ月
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手術から 3 か月後の慢性的な手術後の痛みの重症度。
The Brief Pain Inventory (BPI) ショート バージョンで評価。
ゼロ (0) は痛みがないことを表し、テン (10) は想像できるほどの痛みを表します。
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手術後3ヶ月
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術後の慢性疼痛が日常生活に及ぼす影響（疼痛障害）
時間枠：手術後3ヶ月
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術後の慢性疼痛が日常生活に及ぼす影響 (疼痛障害)。
The Brief Pain Inventory (BPI) を使用して評価され、0 (ゼロ) は支障なく、10 (10) は日常活動を完全に妨げます。
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手術後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (実際)
2023年4月30日
研究の完了 (実際)
2023年5月31日
試験登録日
最初に提出
2022年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月4日
最初の投稿 (実際)
2022年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月3日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。