Post-kirurgisk kronisk smerte efter retroperitoneal laparoskopisk levende nyredonor
3. september 2023 opdateret af: Raden Besthadi Sukmono, Indonesia University
Post-kirurgisk kronisk smerte efter retroperitoneal laparoskopisk levende nyredonor på Cipto Mangunkusumo Hospital: Sammenligningsanalyse af kort smerteopgørelse (BPI) i Erector Spinae Plane (ESP) blok VS Quadratus Lumborum (QL) blok
Denne undersøgelse havde til formål at bestemme forholdet mellem quadratus lumborum og erector spinae plane blok-teknikken og forekomsten og sværhedsgraden af kroniske post-kirurgiske smerter i overensstemmelse med Brief Pain Inventory Score (BPI) i retroperitoneal laparoskopisk levende nyredonorkirurgi
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Minimum 130 forsøgspersoner vil blive rekrutteret og opdelt i to grupper (65 QL-blok, 65 ESP-blok).
Forskeren vil bruge Brief Pain Inventory (BPI)-scoren til at vurdere forekomsten og sværhedsgraden af kroniske smerter hos den levende nyredonor, der har gennemgået retroperitoneal laparoskopi med QL- eller ESP-blokteknik.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
146
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesien, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Målpopulationen er alle levende nyredonorpatienter med retroperitoneal laparoskopiteknik og udført QL- eller ESP-blokeringsteknik hos RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient 18-65 år
- Patient med ASA fysisk statusvurdering 1-3
- Alle patienter, der har gennemgået en levende nyredonor med retroperitoneal laparoskopi hos RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo (3 måneder postoperativt)
- Patienten og/eller familien er villige til at blive interviewet om patientens tidligere sygehistorie og accepterer at være genstand for undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der allerede har kendt årsagen til de kroniske smerter, de havde
- Patient, som har tidligere haft større operationer efter donoroperationen
- Patienten døde under undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kronisk post-kirurgisk smerte
Levende nyredonor med forekomst af kroniske post-kirurgiske smerter
|
bilateral anterior subcostal quadratus lumborum blok
bilateral erector spinae plan blok
|
|
Ikke-kronisk post-kirurgisk smerte
Levende nyredonor uden forekomst af kroniske post-kirurgiske smerter
|
bilateral anterior subcostal quadratus lumborum blok
bilateral erector spinae plan blok
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kronisk post-kirurgisk smerte
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
sammenhængen mellem QL og ESP blok teknik og forekomsten af kroniske post-kirurgiske smerter
|
3 måneder efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af kroniske post-kirurgiske smerter
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
forekomsten af patienter med kroniske post-kirurgiske smerter 3 måneder efter operationen
|
3 måneder efter operationen
|
|
Sværhedsgraden af kroniske post-kirurgiske smerter Brief Pain Inventory (BPI)
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
sværhedsgraden af kroniske post-kirurgiske smerter 3 måneder efter operationen.
Vurderet i kortversionen The Brief Pain Inventory (BPI).
Nul (0) repræsenterer ingen smerte og ti (10) repræsenterer smerte så slem, som du kan forestille dig.
|
3 måneder efter operationen
|
|
Indvirkning af kroniske post-kirurgiske smerter på de daglige aktiviteter (smerteinterferenser)
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
Indvirkning af kroniske post-kirurgiske smerter på daglige aktiviteter (smerteinterferenser).
Vurderet ved hjælp af The Brief Pain Inventory (BPI), beskrevet i 0 (nul), forstyrrer ikke, og 10 (ti) forstyrrer fuldstændigt daglige aktiviteter.
|
3 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
10. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Chronic Post-op Pain Donor
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .