Post-kirurgisk kronisk smerte etter retroperitoneal laparoskopisk levende nyredonor
3. september 2023 oppdatert av: Raden Besthadi Sukmono, Indonesia University
Post-kirurgisk kronisk smerte etter retroperitoneal laparoskopisk levende nyredonor i Cipto Mangunkusumo sykehus: Sammenligningsanalyse av kort smerteinventar (BPI) i Erector Spinae Plane (ESP) Block VS Quadratus Lumborum (QL) Block
Denne studien tok sikte på å bestemme forholdet mellom quadratus lumborum og erector spinae plane block-teknikk og forekomsten og alvorlighetsgraden av kroniske postkirurgiske smerter i samsvar med Brief Pain Inventory Score (BPI) i retroperitoneal laparoskopisk levende nyredonorkirurgi
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Minimum 130 forsøkspersoner vil bli rekruttert og delt inn i to grupper (65 QL-blokk, 65 ESP-blokk).
Forskeren vil bruke Brief Pain Inventory (BPI)-score for å vurdere forekomsten og alvorlighetsgraden av kronisk smerte hos den levende nyredonoren som har gjennomgått retroperitoneal laparoskopi med QL- eller ESP-blokkeringsteknikk
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
146
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Målpopulasjonen er alle levende nyredonorpasienter med retroperitoneal laparoskopiteknikk og utført QL- eller ESP-blokkeringsteknikk ved RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient 18-65 år
- Pasient med ASA fysisk statusvurdering 1-3
- Alle pasienter som har gjennomgått levende nyredonor med retroperitoneal laparoskopi ved RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo (3 måneder postoperativt)
- Pasienten og/eller familien er villige til å bli intervjuet om pasientens tidligere sykehistorie og samtykker i å være gjenstand for studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som allerede har kjent årsaken til de kroniske smertene de hadde
- Pasient som har tidligere hatt større operasjoner etter donoroperasjonen
- Pasienten døde under studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kronisk postkirurgisk smerte
Levende nyredonor med forekomst av kroniske post-kirurgiske smerter
|
bilateral anterior subcostal quadratus lumborum blokk
bilateral erector spinae plane blokk
|
|
Ikke-kronisk postkirurgisk smerte
Levende nyredonor uten forekomst av kroniske post-kirurgiske smerter
|
bilateral anterior subcostal quadratus lumborum blokk
bilateral erector spinae plane blokk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kronisk postkirurgisk smerte
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
korrelasjonen mellom QL og ESP blokkeringsteknikk og forekomsten av kronisk postkirurgisk smerte
|
3 måneder etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av kroniske post-kirurgiske smerter
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
forekomsten av pasienter med kroniske post-kirurgiske smerter 3 måneder etter operasjonen
|
3 måneder etter operasjonen
|
|
Alvorlighetsgraden av kronisk postkirurgisk smerte Brief Pain Inventory (BPI)
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
alvorlighetsgraden av kroniske post-kirurgiske smerter 3 måneder etter operasjonen.
Vurdert i kortversjonen The Brief Pain Inventory (BPI).
Null (0) representerer ingen smerte og ti (10) representerer smerte så ille du kan forestille deg.
|
3 måneder etter operasjonen
|
|
Påvirkning av kroniske post-kirurgiske smerter på de daglige aktivitetene (smerteforstyrrelser)
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
Påvirkning av kroniske post-kirurgiske smerter på daglige aktiviteter (smerteforstyrrelser).
Vurdert ved å bruke The Brief Pain Inventory (BPI), beskrevet i 0 (null) forstyrrer ikke og 10 (ti) forstyrrer daglige aktiviteter fullstendig.
|
3 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Chronic Post-op Pain Donor
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .