Послеоперационная хроническая боль после ретроперитонеальной лапароскопической операции с живым донором почки
3 сентября 2023 г. обновлено: Raden Besthadi Sukmono, Indonesia University
Послеоперационная хроническая боль после ретроперитонеальной лапароскопической операции с живым донором почки в больнице Cipto Mangunkusumo: сравнительный анализ краткой инвентаризации боли (BPI) при блокаде выпрямляющей плоскости позвоночника (ESP) и блоке Quadratus Lumborum (QL)
Это исследование было направлено на определение взаимосвязи между техникой блокады квадратной мышцы поясницы и плоскости, выпрямляющей позвоночник, и частотой и тяжестью хронической послеоперационной боли в соответствии с Краткой инвентаризационной шкалой боли (BPI) при ретроперитонеальной лапароскопической операции на живом доноре почки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет набрано минимум 130 субъектов, которые будут разделены на две группы (блок 65 QL, блок 65 ESP).
Исследователь будет использовать Краткую инвентаризацию боли (BPI) для оценки частоты и тяжести хронической боли у живого донора почки, которому была проведена ретроперитонеальная лапароскопия с использованием QL или техники блока ESP.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
146
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat, Jakarta, Индонезия, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Целевой популяцией являются все живые пациенты-доноры почки с техникой забрюшинной лапароскопии и выполненной техникой блокады QL или ESP в RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo
Описание
Критерии включения:
- Пациент 18-65 лет
- Оценка физического состояния пациента с ASA 1-3
- Все пациенты, перенесшие ретроперитонеальную лапароскопию от живого донора почки в RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo (через 3 месяца после операции)
- Пациент и/или его семья желают получить интервью о предыдущей истории болезни пациента и соглашаются стать предметом исследования.
Критерий исключения:
- Пациент, который уже знал причину хронической боли, которая у него была
- Пациенты, у которых в анамнезе были серьезные операции после операции на доноре.
- Пациент умер во время исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Хроническая послеоперационная боль
Живой донор почки с частотой хронической послеоперационной боли
|
двусторонняя блокада переднего подреберья квадратной мышцы поясницы
двусторонняя блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник
|
|
Нехроническая послеоперационная боль
Живой донор почки без случаев хронической послеоперационной боли
|
двусторонняя блокада переднего подреберья квадратной мышцы поясницы
двусторонняя блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хроническая послеоперационная боль
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
корреляция между техникой блокады QL и ESP и частотой хронической послеоперационной боли
|
3 месяца после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота возникновения хронической послеоперационной боли
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
заболеваемость пациентов с хронической послеоперационной болью через 3 месяца после операции
|
3 месяца после операции
|
|
Тяжесть хронической послеоперационной боли Краткая инвентаризация боли (BPI)
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
выраженность хронической послеоперационной боли через 3 мес после операции.
Оценено в краткой версии The Brief Pain Inventory (BPI).
Ноль (0) означает отсутствие боли, а Десять (10) означает настолько сильную боль, насколько вы можете себе представить.
|
3 месяца после операции
|
|
Влияние хронической послеоперационной боли на повседневную деятельность (болевые интерференции)
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Влияние хронической послеоперационной боли на повседневную деятельность (болевые интерференции).
По оценке с использованием Краткой шкалы боли (BPI), описанной в 0 (ноль) не мешает и 10 (десять) полностью мешает повседневной деятельности.
|
3 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Chronic Post-op Pain Donor
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .