Postoperativer chronischer Schmerz nach retroperitonealer laparoskopischer Lebendnierenspende
3. September 2023 aktualisiert von: Raden Besthadi Sukmono, Indonesia University
Postoperativer chronischer Schmerz nach retroperitonealer laparoskopischer Lebendnierenspende im Krankenhaus Cipto Mangunkusumo: Vergleichsanalyse des Kurzschmerzinventars (BPI) im Erector Spinae Plane (ESP) Block VS Quadratus Lumborum (QL) Block
Ziel dieser Studie war es, die Beziehung zwischen der Blocktechnik des Quadratus lumborum und der Erector Spinae plane und der Inzidenz und Schwere chronischer postoperativer Schmerzen gemäß dem Brief Pain Inventory Score (BPI) bei der retroperitonealen laparoskopischen Operation mit Lebendnierenspender zu bestimmen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es werden mindestens 130 Probanden rekrutiert und in zwei Gruppen aufgeteilt (65 QL-Block, 65 ESP-Block).
Der Forscher wird den Brief Pain Inventory (BPI)-Score verwenden, um das Auftreten und die Schwere chronischer Schmerzen des lebenden Nierenspenders zu beurteilen, der sich einer retroperitonealen Laparoskopie mit QL- oder ESP-Block-Technik unterzogen hat
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
146
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Jakarta
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Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesien, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Zielpopulation sind alle Lebendnierenspender-Patienten mit retroperitonealer Laparoskopie-Technik und durchgeführter QL- oder ESP-Block-Technik bei RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient 18-65 Jahre alt
- Patient mit ASA-Beurteilung des körperlichen Zustands 1-3
- Alle Patienten, die sich einer Lebendnierenspende mit retroperitonealer Laparoskopie bei RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo unterzogen haben (3 Monate nach der Operation)
- Der Patient und/oder seine Familie sind bereit, über die Vorgeschichte des Patienten befragt zu werden, und stimmen zu, Gegenstand der Studie zu sein.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die Ursache ihrer chronischen Schmerzen bereits kennen
- Patienten, die nach der Spenderoperation eine größere Operation hinter sich haben
- Der Patient starb während der Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Chronischer postoperativer Schmerz
Lebender Nierenspender mit dem Auftreten von chronischen postoperativen Schmerzen
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bilateraler vorderer subkostaler quadratus lumborum-Block
bilateraler Erector-spinae-Ebenenblock
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Nicht-chronischer postoperativer Schmerz
Lebender Nierenspender ohne Auftreten von chronischen postoperativen Schmerzen
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bilateraler vorderer subkostaler quadratus lumborum-Block
bilateraler Erector-spinae-Ebenenblock
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Chronischer postoperativer Schmerz
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
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die Korrelation zwischen QL- und ESP-Blocktechnik und dem Auftreten chronischer postoperativer Schmerzen
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3 Monate nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Inzidenz chronischer postoperativer Schmerzen
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
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die Inzidenz von Patienten mit chronischen postoperativen Schmerzen 3 Monate nach der Operation
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3 Monate nach der Operation
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Die Schwere chronischer postoperativer Schmerzen Brief Pain Inventory (BPI)
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
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die Schwere der chronischen postoperativen Schmerzen 3 Monate nach der Operation.
Bewertet in der Kurzversion des Brief Pain Inventory (BPI).
Null (0) steht für keinen Schmerz und Zehn (10) für Schmerzen, die so stark sind, wie Sie sich vorstellen können.
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3 Monate nach der Operation
|
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Einfluss chronischer postoperativer Schmerzen auf die täglichen Aktivitäten (Schmerzstörungen)
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
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Einfluss chronischer postoperativer Schmerzen auf die täglichen Aktivitäten (Schmerzstörungen).
Bewertet mit The Brief Pain Inventory (BPI), beschrieben in 0 (Null) beeinträchtigt nicht und 10 (zehn) beeinträchtigt die täglichen Aktivitäten vollständig.
|
3 Monate nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Chronic Post-op Pain Donor
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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