Douleur chronique post-chirurgicale après un donneur de rein vivant laparoscopique rétropéritonéal
3 septembre 2023 mis à jour par: Raden Besthadi Sukmono, Indonesia University
Douleur chronique post-chirurgicale après un donneur de rein vivant par laparoscopie rétropéritonéale à l'hôpital Cipto Mangunkusumo : analyse comparative du bref inventaire de la douleur (BPI) dans le bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale (ESP) et le bloc du quadratus lumborum (QL)
Cette étude visait à déterminer la relation entre la technique de blocage du quadratus lumborum et du plan érecteur de la colonne vertébrale et l'incidence et la sévérité de la douleur post-chirurgicale chronique conformément au score d'inventaire bref de la douleur (BPI) dans la chirurgie laparoscopique rétropéritonéale d'un donneur de rein vivant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un minimum de 130 sujets seront recrutés et répartis en deux groupes (bloc 65 QL, bloc 65 ESP).
Le chercheur utilisera le score Brief Pain Inventory (BPI) pour évaluer l'incidence et la gravité de la douleur chronique du donneur de rein vivant qui a subi une laparoscopie rétropéritonéale avec la technique du bloc QL ou ESP
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
146
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jakarta
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Jakarta Pusat, Jakarta, Indonésie, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population cible est tous les patients donneurs de rein vivants avec technique de laparoscopie rétropéritonéale et technique de bloc QL ou ESP réalisée au RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo
La description
Critère d'intégration:
- Patiente de 18 à 65 ans
- Patient avec évaluation de l'état physique ASA 1-3
- Tous les patients ayant subi un don de rein vivant avec laparoscopie rétropéritonéale au RSUPN Dr Cipto Mangunkusumo (3 mois postopératoire)
- Le patient et/ou la famille acceptent d'être interrogés sur les antécédents médicaux du patient et acceptent d'être le sujet de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patient ayant déjà connu la cause de la douleur chronique qu'il avait
- Patient ayant des antécédents de chirurgie majeure après la chirurgie du donneur
- Patient décédé au cours de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Douleur chronique post-chirurgicale
Donneur de rein vivant avec incidence de douleur chronique post-chirurgicale
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bloc carré des lombes sous-costal antérieur bilatéral
bloc plan érecteur rachidien bilatéral
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Douleur post-chirurgicale non chronique
Donneur de rein vivant sans incidence de douleur chronique post-chirurgicale
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bloc carré des lombes sous-costal antérieur bilatéral
bloc plan érecteur rachidien bilatéral
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur chronique post-chirurgicale
Délai: 3 mois après l'opération
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la corrélation entre la technique du bloc QL et ESP et l'incidence de la douleur chronique post-chirurgicale
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3 mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'incidence de la douleur chronique post-chirurgicale
Délai: 3 mois après l'opération
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l'incidence des patients souffrant de douleur chronique post-chirurgicale 3 mois après la chirurgie
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3 mois après l'opération
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La sévérité de la douleur chronique post-chirurgicale Brief Pain Inventory (BPI)
Délai: 3 mois après l'opération
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la sévérité de la douleur chronique post-chirurgicale 3 mois après la chirurgie.
Évalué dans la version courte du Brief Pain Inventory (BPI).
Zéro (0) représente aucune douleur et Dix (10) représente une douleur aussi intense que vous pouvez l'imaginer.
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3 mois après l'opération
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Impact de la douleur chronique post-chirurgicale sur les activités quotidiennes (interférences de la douleur)
Délai: 3 mois après l'opération
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Impact de la douleur chronique post-chirurgicale sur les activités quotidiennes (interférences de la douleur).
Évalué à l'aide du Brief Pain Inventory (BPI), décrit en 0 (zéro) n'interfère pas et 10 (dix) interfère complètement avec les activités quotidiennes.
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3 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2022
Première publication (Réel)
10 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Chronic Post-op Pain Donor
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .