Postoperatieve chronische pijn na retroperitoneale laparoscopische levende nierdonor
3 september 2023 bijgewerkt door: Raden Besthadi Sukmono, Indonesia University
Postoperatieve chronische pijn na retroperitoneale laparoscopische levende nierdonor in het Cipto Mangunkusumo-ziekenhuis: vergelijkende analyse van de korte pijninventarisatie (BPI) in het Erector Spinae Plane (ESP)-blok versus het Quadratus Lumborum (QL)-blok
Deze studie was gericht op het bepalen van de relatie tussen de quadratus lumborum- en erector spinae-vlakbloktechniek en de incidentie en ernst van chronische postoperatieve pijn in overeenstemming met de Brief Pain Inventory Score (BPI) bij retroperitoneale laparoscopische levende nierdonorchirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er worden minimaal 130 proefpersonen geworven en verdeeld in twee groepen (65 QL-blok, 65 ESP-blok).
De onderzoeker zal de Brief Pain Inventory (BPI) -score gebruiken om de incidentie en ernst van chronische pijn te beoordelen van de levende nierdonor die retroperitoneale laparoscopie heeft ondergaan met QL- of ESP-bloktechniek
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
146
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesië, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De doelpopulatie is alle levende nierdonorpatiënten met retroperitoneale laparoscopietechniek en uitgevoerde QL- of ESP-bloktechniek bij RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt 18-65 jaar oud
- Patiënt met ASA fysieke statusbeoordeling 1-3
- Alle patiënten die een levende nierdonor hebben ondergaan met retroperitoneale laparoscopie bij RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo (3 maanden postoperatief)
- De patiënt en/of de familie zijn bereid om geïnterviewd te worden over de eerdere medische geschiedenis van de patiënt en stemmen ermee in om het onderwerp van het onderzoek te zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die de oorzaak van de chronische pijn die ze hadden al kent
- Patiënt met een voorgeschiedenis van een grote operatie na de donoroperatie
- Patiënt stierf tijdens het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Chronische postoperatieve pijn
Levende nierdonor met de incidentie van chronische postoperatieve pijn
|
bilateraal anterieur subcostaal quadratus lumborumblok
bilaterale erector spinae vlak blok
|
|
Niet-chronische postoperatieve pijn
Levende nierdonor zonder de incidentie van chronische postoperatieve pijn
|
bilateraal anterieur subcostaal quadratus lumborumblok
bilaterale erector spinae vlak blok
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chronische postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
|
de correlatie tussen QL en ESP-bloktechniek en de incidentie van chronische postoperatieve pijn
|
3 maanden na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De incidentie van chronische postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
|
de incidentie van patiënten met chronische postoperatieve pijn 3 maanden na de operatie
|
3 maanden na de operatie
|
|
De ernst van chronische postoperatieve pijn Brief Pain Inventory (BPI)
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
|
de ernst van chronische postoperatieve pijn 3 maanden na de operatie.
Beoordeeld in de korte versie van The Brief Pain Inventory (BPI).
Nul (0) staat voor geen pijn en tien (10) staat voor pijn zo erg als je je kunt voorstellen.
|
3 maanden na de operatie
|
|
Impact van chronische postoperatieve pijn op de dagelijkse activiteiten (pijninterferenties)
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
|
Impact van chronische postoperatieve pijn op dagelijkse activiteiten (pijninterferenties).
Beoordeeld met behulp van de Brief Pain Inventory (BPI), beschreven in 0 (nul) verstoort niet en 10 (tien) verstoort de dagelijkse activiteiten volledig.
|
3 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Chronic Post-op Pain Donor
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .