Dor Crônica Pós-Cirúrgica Após Doador de Rim Vivo Laparoscópico Retroperitoneal
3 de setembro de 2023 atualizado por: Raden Besthadi Sukmono, Indonesia University
Dor Crônica Pós-Cirúrgica Após Doador de Rim Vivo Laparoscópico Retroperitoneal no Hospital Cipto Mangunkusumo: Análise Comparativa do Inventário Breve de Dor (BPI) no Bloco do Plano Eretor da Espinha (ESP) VS Bloco do Quadrado Lombar (QL)
Este estudo teve como objetivo determinar a relação entre a técnica de bloqueio do quadrado lombar e do plano do eretor da espinha e a incidência e gravidade da dor crônica pós-cirúrgica de acordo com o Brief Pain Inventory Score (BPI) em cirurgia de doador vivo de rim retroperitoneal laparoscópica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um mínimo de 130 indivíduos serão recrutados e divididos em dois grupos (bloco 65 QL, bloco 65 ESP).
O pesquisador usará a pontuação do Brief Pain Inventory (BPI) para avaliar a incidência e a gravidade da dor crônica do doador vivo de rim submetido à laparoscopia retroperitoneal com técnica de bloqueio QL ou ESP
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
146
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jakarta
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Jakarta Pusat, Jakarta, Indonésia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população-alvo são todos os pacientes doadores vivos de rim com técnica de laparoscopia retroperitoneal e técnica de bloqueio QL ou ESP realizada na RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente 18-65 anos
- Paciente com avaliação do estado físico ASA 1-3
- Todos os pacientes submetidos a doação renal viva com laparoscopia retroperitoneal na RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo (3 meses de pós-operatório)
- O paciente e/ou a família estão dispostos a ser entrevistados sobre o histórico médico anterior do paciente e concordam em ser sujeitos do estudo.
Critério de exclusão:
- Paciente que já sabia a causa da dor crônica que tinha
- Paciente com histórico de cirurgia de grande porte após a cirurgia do doador
- Paciente morreu durante o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Dor crônica pós-cirúrgica
Doador vivo de rim com incidência de dor crônica pós-cirúrgica
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bloqueio subcostal anterior bilateral do quadrado lombar
bloqueio bilateral do plano eretor da espinha
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Dor pós-cirúrgica não crônica
Doador vivo de rim sem incidência de dor crônica pós-cirúrgica
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bloqueio subcostal anterior bilateral do quadrado lombar
bloqueio bilateral do plano eretor da espinha
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor crônica pós-cirúrgica
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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a correlação entre a técnica de bloqueio QL e ESP e a incidência de dor crônica pós-cirúrgica
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3 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A incidência de dor crônica pós-cirúrgica
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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a incidência de pacientes com dor crônica pós-cirúrgica 3 meses após a cirurgia
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3 meses após a cirurgia
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A gravidade da dor crônica pós-cirúrgica Inventário Breve de Dor (BPI)
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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a gravidade da dor crônica pós-cirúrgica 3 meses após a cirurgia.
Avaliado na versão curta do The Brief Pain Inventory (BPI).
Zero (0) representa ausência de dor e Dez (10) representa dor tão forte quanto você pode imaginar.
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3 meses após a cirurgia
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Impacto da dor crônica pós-cirúrgica nas atividades diárias (interferências da dor)
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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Impacto da dor crônica pós-cirúrgica nas atividades diárias (interferências da dor).
Avaliada por meio do The Brief Pain Inventory (BPI), descrito em 0 (zero) não interfere e 10 (dez) interfere totalmente nas atividades diárias.
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3 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Chronic Post-op Pain Donor
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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