Dolore cronico post-chirurgico dopo donatore di rene vivente laparoscopico retroperitoneale
3 settembre 2023 aggiornato da: Raden Besthadi Sukmono, Indonesia University
Dolore cronico post-chirurgico dopo donatore di rene vivente laparoscopico retroperitoneale nell'ospedale di Cipto Mangunkusumo: analisi comparativa dell'inventario del dolore breve (BPI) nel blocco del piano erettore spinale (ESP) rispetto al blocco del quadrato dei lombi (QL)
Questo studio mirava a determinare la relazione tra la tecnica del quadratus lumborum e del blocco del piano erettore spinale e l'incidenza e la gravità del dolore cronico post-chirurgico in accordo con il Brief Pain Inventory Score (BPI) nella chirurgia laparoscopica retroperitoneale con donatore di rene vivente
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno reclutati un minimo di 130 soggetti divisi in due gruppi (blocco 65 QL, blocco 65 ESP).
Il ricercatore utilizzerà il punteggio del Brief Pain Inventory (BPI) per valutare l'incidenza e la gravità del dolore cronico del donatore vivente di rene sottoposto a laparoscopia retroperitoneale con tecnica QL o blocco ESP
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
146
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jakarta
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Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione target è costituita da tutti i pazienti donatori di rene viventi con tecnica di laparoscopia retroperitoneale e tecnica di blocco QL o ESP eseguita presso RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età compresa tra 18 e 65 anni
- Paziente con valutazione dello stato fisico ASA 1-3
- Tutti i pazienti sottoposti a laparoscopia retroperitoneale da donatore vivente di rene presso la RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo (3 mesi dopo l'intervento)
- Il paziente e/o la famiglia sono disposti a essere intervistati sulla storia medica precedente del paziente e accettano di essere oggetto dello studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno già conosciuto la causa del dolore cronico che avevano
- Paziente che ha una storia di intervento chirurgico importante dopo l'intervento del donatore
- Il paziente è morto durante lo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Dolore postoperatorio cronico
Donatore vivente di rene con incidenza di dolore cronico post-chirurgico
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blocco dei lombi del quadrato sottocostale anteriore bilaterale
blocco piano erettore spinale bilaterale
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Dolore postoperatorio non cronico
Donatore vivente di rene senza incidenza di dolore cronico post-chirurgico
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blocco dei lombi del quadrato sottocostale anteriore bilaterale
blocco piano erettore spinale bilaterale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore postoperatorio cronico
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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la correlazione tra la tecnica del blocco QL e ESP e l'incidenza del dolore cronico post-chirurgico
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3 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'incidenza del dolore cronico post-chirurgico
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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l'incidenza di pazienti con dolore postoperatorio cronico 3 mesi dopo l'intervento
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3 mesi dopo l'intervento
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La gravità del dolore cronico post-chirurgico Brief Pain Inventory (BPI)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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la gravità del dolore cronico post-chirurgico 3 mesi dopo l'intervento.
Valutato nella versione breve The Brief Pain Inventory (BPI).
Zero (0) rappresenta nessun dolore e Dieci (10) rappresentano il dolore più grave che puoi immaginare.
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3 mesi dopo l'intervento
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Impatto del dolore cronico post-chirurgico sulle attività quotidiane (interferenze dolorose)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Impatto del dolore cronico post-chirurgico sulle attività quotidiane (interferenze dolorose).
Valutato utilizzando il Brief Pain Inventory (BPI), descritto in 0 (zero) non interferisce e 10 (dieci) interferisce completamente nelle attività quotidiane.
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3 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
10 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Chronic Post-op Pain Donor
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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