Leikkauksen jälkeinen krooninen kipu retroperitoneaalisen laparoskooppisen elävän munuaisen luovutuksen jälkeen
sunnuntai 3. syyskuuta 2023 päivittänyt: Raden Besthadi Sukmono, Indonesia University
Leikkauksen jälkeinen krooninen kipu retroperitoneaalisen laparoskooppisen elävän munuaisluovuttajan jälkeen Cipto Mangunkusumo -sairaalassa: Lyhyen kipukartoituksen (BPI) vertailuanalyysi erector Spinae Plane (ESP) -lohkossa VS Quadratus lumborum (QL) -lohkossa
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää quadratus lumborumin ja erector spinae tasoblokkitekniikan välinen suhde ja kroonisen leikkauksen jälkeisen kivun esiintyvyys ja vaikeusaste BPI:n (Brief Pain Inventory Score) mukaisesti retroperitoneaalisessa laparoskooppisessa elävän munuaisen luovuttajan leikkauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vähintään 130 koehenkilöä rekrytoidaan ja jaetaan kahteen ryhmään (65 QL-lohko, 65 ESP-lohko).
Tutkija käyttää Brief Pain Inventory (BPI) -pistemäärää arvioidakseen kroonisen kivun esiintyvyyttä ja vakavuutta elävällä munuaisluovuttajalla, jolle on tehty retroperitoneaalinen laparoskopia QL- tai ESP-salpaustekniikalla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
146
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohdepopulaatio on kaikki elävät munuaisenluovuttajat, joilla on retroperitoneaalinen laparoskopiatekniikka ja QL- tai ESP-salpaustekniikka RSUPN:ssa Dr. Cipto Mangunkusumo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas 18-65 vuotias
- Potilas, jolla on ASA-fyysisen tilan arviointi 1-3
- Kaikki potilaat, joille on tehty elävä munuaisen luovuttaja retroperitoneaalisella laparoskopialla RSUPN:ssa Dr. Cipto Mangunkusumo (3 kuukautta leikkauksen jälkeen)
- Potilas ja/tai hänen perheensä ovat valmiita haastateltavaksi potilaan aiemmasta sairaushistoriasta ja suostuvat olemaan tutkimuksen kohteena.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat jo tienneet kokemansa kroonisen kivun syyn
- Potilas, jolla on ollut suuri leikkaus luovuttajan leikkauksen jälkeen
- Potilas kuoli tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Krooninen leikkauksen jälkeinen kipu
Elävä munuaisten luovuttaja, jolla on krooninen leikkauksen jälkeinen kipu
|
kahdenvälinen etummainen subcostal quadratus lumborum -tukos
molemminpuolinen erector spinae tasolohko
|
|
Ei-krooninen Leikkauksen jälkeinen kipu
Elävä munuaisen luovuttaja ilman kroonista leikkauksen jälkeistä kipua
|
kahdenvälinen etummainen subcostal quadratus lumborum -tukos
molemminpuolinen erector spinae tasolohko
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Krooninen leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
QL- ja ESP-salpaustekniikan ja kroonisen leikkauksen jälkeisen kivun esiintyvyyden välinen korrelaatio
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kroonisen leikkauksen jälkeisen kivun esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
kroonista leikkauksen jälkeistä kipua kärsivien potilaiden ilmaantuvuus 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kroonisen leikkauksen jälkeisen kivun vaikeusaste Lyhyt kipukartoitus (BPI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
kroonisen leikkauksen jälkeisen kivun vaikeusaste 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Arvioitu The Brief Pain Inventory (BPI) -lyhyessä versiossa.
Nolla (0) tarkoittaa ei kipua ja kymmenen (10) tarkoittaa kipua niin pahaa kuin voit kuvitella.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kroonisen leikkauksen jälkeisen kivun vaikutus päivittäiseen toimintaan (kipuhäiriöt)
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kroonisen leikkauksen jälkeisen kivun vaikutus päivittäisiin toimiin (kivun häiriöt).
Arvioitu käyttäen The Brief Pain Inventory (BPI), joka on kuvattu kohdassa 0 (nolla), ei häiritse ja 10 (kymmen) häiritsee täysin päivittäistä toimintaa.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Chronic Post-op Pain Donor
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .