Chronická pooperační bolest po retroperitoneálním laparoskopickém žijícím dárci ledviny
3. září 2023 aktualizováno: Raden Besthadi Sukmono, Indonesia University
Pooperační chronická bolest po retroperitoneálním laparoskopickém žijícím dárci ledviny v nemocnici Cipto Mangunkusumo: Srovnávací analýza krátkého inventáře bolesti (BPI) v bloku Erector Spinae Plane (ESP) a bloku Quadratus Lumborum (QL)
Cílem této studie bylo zjistit vztah mezi technikou rovinného bloku m. m. erector spinae a incidencí a závažností chronické pooperační bolesti v souladu s Brief Pain Inventory Score (BPI) při retroperitoneální laparoskopické operaci žijícího dárce ledviny
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude přijato minimálně 130 subjektů, které budou rozděleny do dvou skupin (blok 65 QL, blok 65 ESP).
Výzkumník použije skóre Brief Pain Inventory (BPI) k posouzení výskytu a závažnosti chronické bolesti žijícího dárce ledviny, který podstoupil retroperitoneální laparoskopii s blokovou technikou QL nebo ESP.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
146
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat, Jakarta, Indonésie, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Cílovou populací jsou všichni žijící pacienti dárci ledvin s technikou retroperitoneální laparoskopie a provedenou technikou blokování QL nebo ESP v RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient 18-65 let
- Pacient s hodnocením fyzického stavu ASA 1-3
- Všichni pacienti, kteří podstoupili retroperitoneální laparoskopii od žijícího dárce ledviny na RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo (3 měsíce po operaci)
- Pacient a/nebo jeho rodina jsou ochotni být dotazováni na pacientovu předchozí anamnézu a souhlasí s tím, že budou předmětem studie.
Kritéria vyloučení:
- Pacient, který již znal příčinu chronické bolesti, kterou měl
- Pacient s anamnézou velkého chirurgického zákroku po operaci dárce
- Pacient během studie zemřel
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Chronická pooperační bolest
Živý dárce ledviny s výskytem chronické pooperační bolesti
|
bilaterální přední subkostální blok quadratus lumborum
bilaterální erector spinae rovinný blok
|
|
Nechronická pooperační bolest
Živý dárce ledviny bez výskytu chronické pooperační bolesti
|
bilaterální přední subkostální blok quadratus lumborum
bilaterální erector spinae rovinný blok
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chronická pooperační bolest
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
korelace mezi QL a ESP blokovou technikou a výskytem chronické pooperační bolesti
|
3 měsíce po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt chronické pooperační bolesti
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
výskyt pacientů s chronickou pooperační bolestí 3 měsíce po operaci
|
3 měsíce po operaci
|
|
Závažnost chronické pooperační bolesti Brief Pain Inventory (BPI)
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
závažnost chronické pooperační bolesti 3 měsíce po operaci.
Posouzeno v krátké verzi The Brief Pain Inventory (BPI).
Nula (0) představuje žádnou bolest a deset (10) představuje bolest tak hroznou, jak si dokážete představit.
|
3 měsíce po operaci
|
|
Vliv chronické pooperační bolesti na každodenní aktivity (interference bolesti)
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
Vliv chronické pooperační bolesti na každodenní aktivity (interference bolesti).
Hodnotí se pomocí The Brief Pain Inventory (BPI), popsané v 0 (nula) neruší a 10 (deset) zcela ruší každodenní aktivity.
|
3 měsíce po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
10. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Chronic Post-op Pain Donor
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .