- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05572775
후복막 복강경 생활 신장 기증자 후 수술 후 만성 통증
2023년 9월 3일 업데이트: Raden Besthadi Sukmono, Indonesia University
Cipto Mangunkusumo 병원의 후복막 복강경 생체 신장 기증자 후 수술 후 만성 통증: 척추기립자(ESP) 블록 VS 요방형근(QL) 블록의 간략한 통증 인벤토리(BPI) 비교 분석
본 연구는 복강경 후복강경 생체신장기증 수술에서 BPI(간단한 통증 지수)에 따른 요방형근 및 척추기립근 차단술과 만성 수술 후 통증의 발생률 및 중증도와의 관계를 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
최소 130명의 피험자가 모집되어 두 그룹(QL 블록 65개, ESP 블록 65개)으로 나뉩니다.
연구자는 BPI(간단한 통증 인벤토리) 점수를 사용하여 QL 또는 ESP 차단 기법으로 후복막 복강경 검사를 받은 살아있는 신장 기증자의 만성 통증 발생률과 중증도를 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
146
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jakarta
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Jakarta Pusat, Jakarta, 인도네시아, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대상 모집단은 RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo에서 QL 또는 ESP 차단 기술을 수행하고 후복막 복강경 검사 기술을 사용하는 모든 살아있는 신장 기증자 환자입니다.
설명
포함 기준:
- 환자 18-65세
- ASA 신체 상태 평가 1-3 환자
- RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo(수술 후 3개월)에서 후복막 복강경으로 살아있는 신장 기증자를 받은 모든 환자
- 환자 및/또는 가족은 환자의 이전 병력에 대해 면담할 의향이 있으며 연구 대상이 되는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 자신이 가지고 있던 만성통증의 원인을 이미 알고 있는 환자
- 기증자 수술 후 대수술 병력이 있는 환자
- 연구 중 환자 사망
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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만성 수술 후 통증
만성 수술 후 통증 발생률이 있는 살아있는 신장 기증자
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양측 전방 늑골하 요방형근 차단
양측 기립근 척추 평면 블록
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비만성 수술 후 통증
만성 수술 후 통증이 없는 살아있는 신장 기증자
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양측 전방 늑골하 요방형근 차단
양측 기립근 척추 평면 블록
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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만성 수술 후 통증
기간: 수술 후 3개월
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QL과 ESP 차단술의 상관관계와 만성 수술 후 통증 발생률
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수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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만성 수술 후 통증의 발생률
기간: 수술 후 3개월
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수술 3개월 후 만성 수술 후 통증 환자의 발생률
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수술 후 3개월
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수술 후 만성 통증의 중증도 간략한 통증 목록(BPI)
기간: 수술 후 3개월
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수술 3개월 후 만성 수술 후 통증의 중증도.
The Brief Pain Inventory(BPI) 짧은 버전에서 평가됨.
영(0)은 통증이 없음을 나타내고 십(10)은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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수술 후 3개월
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만성 수술 후 통증이 일상 활동에 미치는 영향(통증 간섭)
기간: 수술 후 3개월
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만성 수술 후 통증이 일상 활동에 미치는 영향(통증 간섭).
BPI(The Brief Pain Inventory)를 사용하여 평가했으며, 0(영)은 일상 활동에 방해가 되지 않고 10(십)은 완전히 방해가 됩니다.
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수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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