Dolor crónico posquirúrgico tras laparoscopia retroperitoneal de donante vivo de riñón
3 de septiembre de 2023 actualizado por: Raden Besthadi Sukmono, Indonesia University
Dolor crónico posquirúrgico tras laparoscopia retroperitoneal de donante vivo de riñón en el hospital Cipto Mangunkusumo: análisis comparativo del Inventario Breve del Dolor (BPI) en el bloque Erector Spinae Plane (ESP) VS Quadratus Lumborum (QL) Block
Este estudio tuvo como objetivo determinar la relación entre la técnica de bloqueo del plano del músculo cuadrado lumbar y erector de la columna y la incidencia y severidad del dolor crónico posquirúrgico según el Brief Pain Inventory Score (BPI) en cirugía retroperitoneal laparoscópica de donante renal vivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutará un mínimo de 130 sujetos y se dividirán en dos grupos (65 bloque QL, 65 bloque ESP).
El investigador utilizará la puntuación del Inventario Breve del Dolor (BPI) para evaluar la incidencia y la gravedad del dolor crónico del donante de riñón vivo que se ha sometido a laparoscopia retroperitoneal con técnica de bloqueo QL o ESP
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
146
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jakarta
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Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población diana son todos los pacientes donantes vivos de riñón con técnica de laparoscopia retroperitoneal y técnica de bloqueo QL o ESP realizada en RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente 18-65 años
- Paciente con evaluación del estado físico ASA 1-3
- Todos los pacientes que han sido intervenidos de riñón de donante vivo con laparoscopia retroperitoneal en RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo (3 meses postoperatorio)
- El paciente y/o la familia están dispuestos a ser entrevistados sobre el historial médico previo del paciente y aceptan ser objeto del estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que ya han conocido la causa del dolor crónico que tenían
- Paciente con antecedentes de cirugía mayor posterior a la cirugía del donante
- El paciente murió durante el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Dolor crónico posquirúrgico
Donante vivo de riñón con incidencia de dolor crónico posquirúrgico
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Bloqueo del cuadrado lumbar subcostal anterior bilateral
Bloqueo bilateral del plano erector de la columna
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Dolor posquirúrgico no crónico
Donante vivo de riñón sin incidencia de dolor crónico posquirúrgico
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Bloqueo del cuadrado lumbar subcostal anterior bilateral
Bloqueo bilateral del plano erector de la columna
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor crónico posquirúrgico
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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la correlación entre la técnica de bloqueo QL y ESP y la incidencia de dolor crónico posquirúrgico
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3 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La incidencia del dolor crónico posquirúrgico
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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la incidencia de pacientes con dolor posquirúrgico crónico a los 3 meses de la cirugía
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3 meses después de la cirugía
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La gravedad del dolor crónico posquirúrgico Brief Pain Inventory (BPI)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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la severidad del dolor crónico posquirúrgico a los 3 meses de la cirugía.
Evaluado en la versión corta de The Brief Pain Inventory (BPI).
Cero (0) representa ningún dolor y Diez (10) representa el dolor más intenso que puedas imaginar.
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3 meses después de la cirugía
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Impacto del dolor crónico posquirúrgico en las actividades diarias (interferencias del dolor)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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Impacto del dolor crónico posquirúrgico en las actividades diarias (interferencias del dolor).
Evaluado mediante The Brief Pain Inventory (BPI), descrito en 0 (cero) no interfiere y 10 (diez) interfiere completamente en las actividades diarias.
|
3 meses después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Chronic Post-op Pain Donor
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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