Pooperacyjny przewlekły ból po zabiegu laparoskopowym zaotrzewnowym od żywego dawcy nerki
3 września 2023 zaktualizowane przez: Raden Besthadi Sukmono, Indonesia University
Pooperacyjny ból przewlekły po laparoskopowym pobraniu nerki zaotrzewnowej od żywego dawcy w szpitalu Cipto Mangunkusumo: analiza porównawcza krótkiej inwentaryzacji bólu (BPI) w bloku prostownika kręgosłupa (ESP) w porównaniu z blokiem mięśnia czworobocznego lędźwiowego (QL)
Niniejsze badanie miało na celu określenie związku między techniką blokady mięśnia czworobocznego lędźwi i prostownika kręgosłupa a częstością występowania i nasileniem przewlekłego bólu pooperacyjnego zgodnie ze skalą BPI (ang. Brief Pain Inventory Score) w laparoskopowej operacji zaotrzewnowej u żywych dawców nerki
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Zrekrutowanych zostanie minimum 130 osób, które zostaną podzielone na dwie grupy (blok 65 QL, blok 65 ESP).
Badacz wykorzysta punktację Brief Pain Inventory (BPI) do oceny częstości występowania i nasilenia przewlekłego bólu u żywego dawcy nerki, który przeszedł laparoskopię zaotrzewnową z techniką blokady QL lub ESP
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
146
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat, Jakarta, Indonezja, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacją docelową są wszyscy żyjący dawcy nerki z techniką laparoskopii zaotrzewnowej i wykonaną techniką blokady QL lub ESP w RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent 18-65 lat
- Pacjent z oceną stanu fizycznego wg ASA 1-3
- Wszyscy pacjenci, którzy przeszli laparoskopię przestrzeni zaotrzewnowej od żywego dawcy nerki w RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo (3 miesiące po operacji)
- Pacjent i/lub jego rodzina wyrażają chęć przeprowadzenia wywiadu na temat wcześniejszej historii medycznej pacjenta i wyrażają zgodę na poddanie się badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent, który zna już przyczynę swojego przewlekłego bólu
- Pacjenci, którzy przeszli poważną operację po operacji dawcy
- Pacjent zmarł w trakcie badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przewlekły ból pooperacyjny
Żywy dawca nerki z częstością występowania przewlekłego bólu pooperacyjnego
|
obustronny przedni podżebrowy blok czworoboczny lędźwi
obustronny blok płaszczyzny prostownika kręgosłupa
|
|
Nieprzewlekły ból pooperacyjny
Żywy dawca nerki bez występowania przewlekłego bólu pooperacyjnego
|
obustronny przedni podżebrowy blok czworoboczny lędźwi
obustronny blok płaszczyzny prostownika kręgosłupa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przewlekły ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
korelacja między techniką bloku QL i ESP a występowaniem przewlekłego bólu pooperacyjnego
|
3 miesiące po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania przewlekłego bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Częstość występowania pacjentów z przewlekłym bólem pooperacyjnym 3 miesiące po operacji
|
3 miesiące po operacji
|
|
Nasilenie przewlekłego bólu pooperacyjnego Krótka inwentaryzacja bólu (BPI)
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
nasilenie przewlekłego bólu pooperacyjnego 3 miesiące po zabiegu.
Oceniane w krótkiej wersji The Brief Pain Inventory (BPI).
Zero (0) oznacza brak bólu, a Dziesięć (10) reprezentuje ból tak dotkliwy, jak tylko możesz sobie wyobrazić.
|
3 miesiące po operacji
|
|
Wpływ przewlekłego bólu pooperacyjnego na codzienne czynności (zakłócenia bólowe)
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Wpływ przewlekłego bólu pooperacyjnego na codzienne czynności (zakłócenia bólowe).
Oceniany za pomocą Krótkiego Inwentarza Bólu (BPI), opisany jako 0 (zero) nie przeszkadza, a 10 (dziesięć) całkowicie zakłóca codzienne czynności.
|
3 miesiące po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Chronic Post-op Pain Donor
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .