Covid-19患者の呼吸筋筋電図 (EMG-COVID)
2024年3月4日 更新者：Shirley Lima Campos、University of Pernambuco
COVID-19による酸素療法を受けている患者の呼吸筋の電気的活動の分析：横断的研究
この研究は、STROBE 装置の推奨事項に従う横断的な観察研究として特徴付けられます。
そのため、レシフェ/PE のオタヴィオ デ フレイタス病院 (HOF) の集中治療室で、COVID-19 の臨床診断を受けた 18 歳以上の患者を対象に、酸素療法 (鼻酸素療法) の 2 つの方法を使用して実施されています。再呼吸のないカテーテルおよびマスク）。
それは、病気の臨床評価、COVID-19 の重症度、呼吸努力の知覚、呼吸筋の筋電図検査によるものです。
この研究の仮説は、筋肉の活性化と疲労のレベルが高いほど、挿管のリスクと ICU での滞在期間が長くなるというものです。
この研究の理論的根拠は、表面筋電図が呼吸筋反応を分析および比較するために広く使用されているリソースであり、したがって事前治療を提供することです。
COVID-19 患者のどの筋肉が変化するかを特定することは、COVID-19 で呼吸器系に起こりうる機能変化を分析して理解するために不可欠であり、呼吸サポートのレベルと疾患の重症度に応じてそれらがどのように反映されるかを理解するために不可欠です。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
- 一般的な目的 ICU に入院した COVID-19 患者の酸素療法サポート中の呼吸筋の表面筋電図信号を分析および比較すること。
具体的な目的 研究参加者の特徴、すなわち、年齢、性別、体重、身長、BMI、併存疾患、使用中の薬、COVID の修正全国早期警戒スコア (NEWS)、および ICU での滞在期間を分析する。 Simplified Acute Physiological Score Scale - SAPS3を使用して、ICU滞在中の疾患の重症度を分析します。胸鎖乳突筋 (SCM)、斜角筋 (ESC)、横隔膜 (DI)、腹直筋 (RA) の呼吸筋の RMS から得られた値を表面筋電図 (EMG) によって評価および比較します。
呼吸筋の表面筋電図の周波数領域の分析において、高速フーリエ変換 (FFT) 式を使用して呼吸筋疲労を分析し、中央値と比較する。ボルグ スケールと COVID 呼吸作業スケールを、酸素療法による自発呼吸における呼吸筋の EMG の RMS 値と相関させます。呼吸数 (RR)、収縮期血圧 (SBP)、拡張期血圧 (DBP)、平均血圧 (MAP)、心拍数 (HR)、および動脈血中の酸素飽和度 (SpO2) を分析します。
- 研究の場所と期間 現時点では、2021 年 2 月から 2022 年 11 月まで、オタヴィオ デ フレイタス病院 (HOF)、レシフェ/PE の SARS 部門の集中治療室で実施されています。
- サンプル サンプルは、レシフェ オタヴィオ デ フレイタス病院の SRAG ICU に入院した COVID-19 のボランティアで構成されています。 自発呼吸における酸素療法の使用と同様に、酸素療法の方法は、鼻カテーテルの使用と非再呼吸マークの 2 つに分類されました。
- 適格基準 サンプルは、18 歳以上の男女の個人で構成されています。 RT-PCR検査による陽性を考慮して、COVID-19の確定診断を受けた個人; ICU での滞在期間に制限はありません。収集時に臨床的安定性があり、体格指数（BMI）が30以下であった人。 運動系の力学を損なう奇形を持っている人は除外されました。発作、精神運動性激越、せん妄、および不安が評価の遠足を妨げた。 COPD患者;心臓ペースメーカーの使用;脊椎の外科的処置;横隔膜疾患;脊髄損傷;胸郭または呼吸筋の筋骨格外傷または損傷;心血管および神経学的合併症;皮膚病変の出現、人工肛門バッグ、アプリケーション領域の感染または腫瘍、数回の収集試行後でも筋電信号に干渉を示した収集。
- 臨床評価 最初に臨床評価が行われます。内容は、名前、評価日、生年月日、住所、電話番号、年齢（歳）、性別（男性/女性）、体重（kg）、身長（cm）です。 、体重指数 - BMI (体重/身長²)、心拍数 - HR (bpm)、呼吸数 - RR (irpm)、1 分間の胸部拡張によって視覚的に評価、収縮期血圧 (SBP) (mmHg)、拡張期血圧 (DBP) )) (mmHg)、平均血圧 (MAP)、末梢酸素飽和度 (SpO2)、酸素療法の投与形態、使用中の薬、その他の診断、EMG 収集値、および研究中のICU入院。
- 評価手段 国家早期警戒スコア (NEWS2) および簡易急性生理学的スコア (SAPS3) による COVID-19 の重症度の評価。挿管の必要性を予測している、Covid-19 における修正されたボルグ スケールおよび仕事呼吸の評価による呼吸努力の認識の評価。胸鎖乳突筋 (SCM)、斜角筋 (ESC)、横隔膜 (DI) および腹直筋 (RA) などの呼吸筋の航空および筋肉疲労のレベルが分析される、呼吸筋の表面筋電図検査 (EMGS) の評価
- 期待される結果 ICU で呼吸筋表面筋電図データを分析した後、挿管と ICU 滞在期間に関連する要因で科学界に貢献することを願っています。 さらに、COVID-19 における呼吸器系の機能的変化の可能性と、呼吸サポートのレベルと疾患の重症度に応じてそれらがどのように反映されるかを分析して理解することが重要です。
- 倫理的側面 研究研究委員会は、オタヴィオ デ フレイタス病院の人間を対象とした研究の倫理委員会によって承認されました。そこでは、ヘルシンキ宣言の前提条件を満たしました。 Health Council (Resolution n. 466/) 2012 ) による人間の研究、意見番号 4,626,902 および CAAE: 42130821.9.3001.5200。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
74
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pernambuco
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Recife、Pernambuco、ブラジル、50670-901
- Physical Therapy Department, Universidade Federal de Pernambuco
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～86年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
サンプルは、ICU に入院した COVID-19 のボランティアで構成されていました。
自発呼吸における酸素療法の使用に関しては同じままで、酸素療法の方法は、鼻カテーテルの使用と非再呼吸マスクの使用の 2 つに分類されました。
説明
包含基準:
- 両方の性別の個人;
- 18歳以上の年齢層;
- RT-PCR検査による陽性を考慮して、COVID-19の確定診断を受けた個人;
- ICUの入学時期に制限はありません。
- 臨床的に安定している患者：収集時の心拍数が 149 bpm 未満、血圧 < 149/89 mmHg または > 90/60 mmHg;
- -ボディマス指数（BMI）<または30に等しい。
除外基準:
- 運動系の力学を危うくする奇形を持っていた人;
- 評価の遠足を妨げた発作、精神運動性激越、せん妄および不安;
- COPD患者;
- 心臓ペースメーカーの使用;
- 脊椎の外科的処置;
- 横隔膜疾患;
- 脊髄損傷;
- 胸郭または呼吸筋の外傷または筋骨格損傷;
- 心血管および神経学的合併症;
- 皮膚病変の出現;
- 人工肛門バッグ;
- アプリケーション領域の感染または腫瘍;
- 数回の収集試行の後でも、筋電信号に干渉を示した収集。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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酸素化状態の層別分類
患者は、血中酸素飽和度 (SpO2) と吸気酸素分率 (FiO2) SpO2/FiO2 の関係に基づいて酸素化状態を階層化して 3 つのグループに分類され、正常 (> 315)、軽度から中等度 (314) の 3 つのカテゴリーに分けられました。 - 235) および重度 (< 234)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸困難の程度
時間枠：10分
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呼吸困難の程度を 0 から 10 までのスコアで特徴付け、患者から報告された呼吸疲労を特徴付ける修正ボルグ スケールを使用して呼吸困難の程度を評価します。ここで、0 は (不快感なし)、最大スコアは 10 (最大不快感) です。
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10分
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呼吸筋の活性化レベル
時間枠：10分
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呼吸筋の活性化と疲労のレベルを分析する方法として、呼吸筋には表面筋電図法 (EMGS) が使用され、表面筋電図法を使用して分析され、次の筋肉が評価されました: 胸鎖乳突筋、斜角筋、横隔膜および腹直筋。
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10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新型コロナウイルス感染症における呼吸努力の認識の評価
時間枠：10分
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新型コロナウイルス感染症における呼吸仕事量を評価するための検証済みの機器による呼吸努力の認識の評価（Apigo et al., 2020）により、口腔気管挿管の必要性が予測され、呼吸数、鼻のフレア、副呼吸筋の使用が関連付けられています。
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10分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COVID -19 の重症度の評価
時間枠：10分
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国家早期警戒スコア (NEWS2) スケールによって与えられる COVID -19 の重症度を次の 3 つのカテゴリで説明する: 低リスク (0 ～ 4 ポイント)、中リスク (5 ～ 6 ポイント)、高リスク (7 ポイント以上) ）。 Simplified Acute Physiological Score (SAPS3) と呼ばれる評価は、ICU 滞在中の疾患の重症度を分析することを目的としており、健康状態、入院に至った合併症、ICU 滞在中の生理学的および臨床検査に関連する情報に関する以前のデータで構成されています。 . |
10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Emanuel Fernandes Ferreira da silva Júnior、Universidade Federal de Pernambuco
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月25日
一次修了 (実際)
2022年12月30日
研究の完了 (実際)
2023年8月28日
試験登録日
最初に提出
2022年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月7日
最初の投稿 (実際)
2022年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月4日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 42130821.9.3001.5200
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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