Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Luftveismuskler elektromyografi hos pasienter med Covid-19 (EMG-COVID)

4. mars 2024 oppdatert av: Shirley Lima Campos, University of Pernambuco

Analyse av elektrisk aktivitet til luftveismuskler hos pasienter som gjennomgår oksygenterapi med COVID-19: Tverrsnittsstudie

Denne forskningen karakteriseres som en tverrsnittsobservasjonsstudie, som følger anbefalingene fra STROBE-instrumentet. Derfor utføres den på intensivavdelingen ved Hospital Otávio de Freitas (HOF) i Recife/PE, med pasienter over 18 år som har en klinisk diagnose av COVID-19, ved bruk av to metoder for oksygenbehandling (Nasal Oxygen Kateter og maske uten å puste igjen). Det gjennom kliniske vurderinger av sykdommen, alvorlighetsgrad av COVID-19, oppfatning av respirasjonsanstrengelse og elektromyografi av respirasjonsmuskler. Hypotesen for denne studien er at jo høyere nivå av muskelaktivering og tretthet, desto større er risikoen for intubasjon og liggetid på intensivavdelingen. Begrunnelsen for studien er at overflateelektromyografi er en mye brukt ressurs for å analysere og sammenligne respirasjonsmuskelresponser og dermed gi tidligere behandling. Å identifisere hvilke muskler som gjennomgår endringer hos pasienter med COVID-19 er avgjørende for å analysere og forstå de sannsynlige funksjonsendringene i respirasjonssystemet i COVID-19 og hvordan de reflekterer i henhold til deres nivå av pustestøtte og sykdomsgrad.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

  1. GENERELT FORMÅL Å analysere og sammenligne de elektromyografiske overflatesignalene til åndedrettsmusklene under oksygenbehandlingsstøtte hos pasienter med COVID-19 innlagt på intensivavdelingen.

  2. SPESIFIKKE MÅL Å analysere egenskapene til studiedeltakerne, nemlig: alder, kjønn, vekt, høyde, BMI, komorbiditeter, medisiner i bruk, modifisert nasjonal tidlig varslingsscore (NYHETER) for COVID og oppholdstid på intensivavdelingen; For å analysere alvorlighetsgraden av sykdommen under ICU-oppholdet ved hjelp av Simplified Acute Physiological Score Scale - SAPS3; For å evaluere og sammenligne verdier hentet fra RMS av respirasjonsmusklene: sternocleidomastoid (SCM), scalene (ESC), Diaphragm (DI) og rectus abdominis (RA) ved hjelp av overflateelektromyografi (EMG).

    Å analysere og sammenligne respiratorisk muskeltretthet ved å bruke Fast Fourier Transform (FFT)-ligningen med medianverdien i analysen av frekvensdomenet for overflateelektromyografi i respirasjonsmuskler; Korreler Borg-skalaen og COVID-respirasjonsarbeidsskalaen med RMS-verdier for EMG-er av respirasjonsmuskler ved spontan pusting med oksygenbehandling; Analyser respirasjonsfrekvens (RR), systolisk blodtrykk (SBP), diastolisk blodtrykk (DBP), gjennomsnittlig blodtrykk (MAP), hjertefrekvens (HR) og oksygenmetning i arterielt blod (SpO2).

  3. STED OG PERIODE FOR STUDIEN Det nåværende øyeblikket blir utført på intensivavdelingen i SARS-sektoren ved Hospital Otávio de Freitas (HOF), Recife/PE, fra februar 2021 til november 2022.
  4. PRØVE Prøven er sammensatt av frivillige med COVID-19 innlagt på SRAG ICU ved Hospital Otávio de Freitas - Recife. Forbli den samme i bruken av oksygenbehandling ved spontan pusting, oksygenterapimetoden ble delt inn i to kategorier, disse er bruk av nesekateter og ikke-repustende merke.
  5. KVALIFIKASJONSKRITERIER Utvalget er sammensatt av individer av begge kjønn, over 18 år; personer som hadde en bekreftet diagnose for covid-19 med tanke på deres positivitet ved RT-PCR-undersøkelsen; ingen restriksjoner på lengden på oppholdet på intensivavdelingen; som hadde klinisk stabilitet på samlingstidspunktet og kroppsmasseindeks (BMI) < eller lik 30. De som hadde misdannelser som kompromitterte bevegelsessystemets mekanikk ble ekskludert; anfall, psykomotorisk agitasjon, delirium og angst som forhindret vurderingsekskursen; KOLS-pasienter; bruk av en pacemaker; enhver kirurgisk prosedyre på ryggraden; diafragmatiske sykdommer; ryggmargsskader; muskel- og skjeletttraumer eller skader på brystkassen eller åndedrettsmuskulaturen; kardiovaskulære og nevrologiske komorbiditeter; utseende av hudlesjoner, kolostomipose, infeksjon eller svulst i applikasjonsområdet, samlinger som viste interferens i det myoelektriske signalet, selv etter flere innsamlingsforsøk.
  6. KLINISK EVALUERING I første omgang gjennomføres den kliniske evalueringen, bestående av: navn, evalueringsdato, fødselsdato, adresse, telefonkontakt, alder (år), kjønn (mann/kvinne), vekt (kg), høyde (cm) , kroppsmasseindeks - BMI (vekt/høyde²), hjertefrekvens - HR (bpm), respirasjonsfrekvens - RR (irpm), visuelt vurdert ved brystekspansjon i 1 minutt, systolisk blodtrykk (SBP) in (mmHg), diastolisk Blodtrykk (DBP) )) i (mmHg), gjennomsnittlig blodtrykk (MAP), perifer oksygenmetning (SpO2), administrasjonsform ved oksygenbehandling, medikamenter i bruk, andre diagnoser, EMG-innsamlingsverdier og i løpet av forskningen tidspunktet for ICU innleggelse.
  7. VURDERINGSINSTRUMENTER Vurdering av alvorlighetsgraden av COVID-19 gjennom National Early Warning Score (NEWS2) og Simplified Acute Physiological Score (SAPS3); Vurdering av oppfatningen av åndedrettsanstrengelse gjennom den modifiserte Borg-skalaen og vurdering av arbeidspust i Covid-19, hvor den har forutsagt behovet for intubasjon; Evaluering av overflateelektromyografi (EMGS) i respirasjonsmuskulatur, hvor luftveisnivået og muskeltretthet i respirasjonsmuskulaturen vil bli analysert, nemlig: Sternocleidomastoid (SCM), scalene (ESC), Diaphragm (DI) og rectus abdominis (RA)
  8. FORVENTEDE RESULTATER Håper at de etter å ha analysert respirasjonsmuskeloverflatens elektromyografidata på intensivavdelingen vil bidra til det vitenskapelige miljøet, i faktorer relatert til intubasjon og liggetid på intensivavdelingen. I tillegg er det avgjørende å analysere og forstå de sannsynlige funksjonsendringene i åndedrettssystemet i COVID-19 og hvordan de reflekterer i henhold til nivået av åndedrettsstøtte og sykdommens alvorlighetsgrad.
  9. ETISKE ASPEKTER Forskningsforskningskomiteen ble godkjent av Ethics Committee in Research with Human Beings ved sykehuset Otávio de Freitas, hvor den møtte postulatene til Helsinki-erklæringen, et prosjekt endret i Edinburgh i 2000, etter vilkårene anbefalt av National Helserådet (Resolusjon n. 466/) 2012 ) for forskning på mennesker, under meningsnummer 4 626 902 og CAAE: 42130821.9.3001.5200.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

74

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 50670-901
        • Physical Therapy Department, Universidade Federal de Pernambuco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 86 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Utvalget besto av frivillige med COVID-19 innlagt på intensivavdelingen. Forbli den samme når det gjelder bruk av oksygenbehandling ved spontan pusting, oksygenterapimetoden ble delt inn i to kategorier, disse er bruken av et nesekateter og den ikke-repustende masken.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer av begge kjønn;
  • Aldersgruppe over 18 år;
  • Personer som hadde en bekreftet diagnose for COVID-19 med tanke på deres positivitet gjennom RT-PCR-undersøkelsen;
  • Ingen ICU-opptaksperiodebegrensninger;
  • Hvem hadde klinisk stabilitet: hjertefrekvens mindre enn 149 bpm, blodtrykk < 149/89 mmHg eller > 90/60 mmHg på tidspunktet for samlingen;
  • Kroppsmasseindeks (BMI) < eller lik 30.

Ekskluderingskriterier:

  • De som hadde misdannelser som kompromitterte bevegelsessystemets mekanikk;
  • Anfall, psykomotorisk agitasjon, delirium og angst som hindret vurderingsekskursen;
  • Pasienter med KOLS;
  • Bruk av pacemaker;
  • Enhver kirurgisk prosedyre på ryggraden;
  • Diafragmatiske sykdommer;
  • ryggmargsskader;
  • Traumer eller muskel- og skjelettskader i brystkassen eller åndedrettsmuskulaturen;
  • Kardiovaskulære og nevrologiske komorbiditeter;
  • Utseende av hudlesjoner;
  • Kolostomi pose;
  • Infeksjon eller svulst i applikasjonsområdet;
  • Samlinger som viste forstyrrelser i det myoelektriske signalet, selv etter flere innsamlingsforsøk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Klassifisering av oksygeneringsstatusstratifisering
Pasientene ble klassifisert i 3 grupper med stratifisering av oksygeneringsstatus basert på forholdet mellom oksygenmetning i blodet (SpO2) og fraksjon av inspirert oksygen (FiO2) SpO2/FiO2, delt inn i tre kategorier: normal (> 315), mild til moderat (314) - 235) og alvorlig (< 234).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grad av dyspné
Tidsramme: 10 minutter
Evaluer graden av dyspné ved å bruke den modifiserte Borg-skalaen, som karakteriserer respirasjonstrettheten rapportert av pasienter, karakteriserer graden av dyspné med skårer fra 0 til 10, hvor 0 er (ingen ubehag) og en maksimal skåre på 10 (maksimalt ubehag).
10 minutter
Nivå av aktivering av åndedrettsmuskulaturen
Tidsramme: 10 minutter
Som en måte å analysere nivået av aktivering og utmattelse av respirasjonsmuskulaturen, ble overflateelektromyografi (EMGS) brukt i respirasjonsmuskulaturen, analysert ved bruk av overflateelektromyografi, og følgende muskler ble evaluert: Sternocleidomastoid, scalene, diaphragma og rectus abdominis.
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av oppfatningen av respirasjonsanstrengelse i COVID-19
Tidsramme: 10 minutter
Å vurdere oppfatningen av respirasjonsanstrengelse gjennom et validert instrument for å vurdere pustearbeidet i COVID-19 (Apigo et al., 2020) har vært å forutsi behovet for orotrakeal intubasjon, assosierte respirasjonsfrekvens, neseoppblussing og bruk av ekstra respirasjonsmuskler.
10 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av alvorlighetsgraden av COVID-19
Tidsramme: 10 minutter

For å beskrive alvorlighetsgraden av COVID-19 gitt av National Early Warning Score (NEWS2)-skalaen i tre kategorier: Lav risiko (mellom 0 og 4 poeng), middels risiko (mellom 5 og 6 poeng) og høy risiko større (enn 7 poeng) ).

Vurderingen kalt Simplified Acute Physiological Score (SAPS3) tar sikte på å analysere alvorlighetsgraden av sykdommen under intensivoppholdet, bestående av tidligere data om helsestatus, komplikasjoner som førte til sykehusinnleggelse, informasjon knyttet til de fysiologiske og laboratorieprøver under intensivoppholdet. .
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pernambuco

Samarbeidspartnere

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Coordination for the Improvement of Higher Education Personnel
Pernambuco Research Foundation (FACEPE)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emanuel Fernandes Ferreira da silva Júnior, Universidade Federal de Pernambuco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

28. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 42130821.9.3001.5200

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere