Covid-19 환자의 호흡근 근전도 (EMG-COVID)
2024년 3월 4일 업데이트: Shirley Lima Campos, University of Pernambuco
COVID-19로 산소 요법을 받는 환자의 호흡근 전기 활동 분석: 단면 연구
이 연구는 STROBE 장비의 권장 사항을 따르는 단면 관찰 연구로 특징지어집니다.
따라서 헤시페/PE에 있는 HOF(Hospital Otávio de Freitas) 중환자실에서 COVID-19 임상 진단을 받은 18세 이상의 환자를 대상으로 두 가지 산소 요법(비강 산소 요법)을 사용하여 시행하고 있습니다. 재호흡 없이 카테터 및 마스크).
질병의 임상 평가, COVID-19의 중증도, 호흡 노력에 대한 인식 및 호흡 근육의 근전도 검사를 통해.
본 연구의 가설은 근육활성도와 피로도가 높을수록 삽관의 위험과 중환자실 재원기간이 증가한다는 것이다.
연구의 근거는 표면 근전도가 호흡 근육 반응을 분석하고 비교하여 사전 치료를 제공하기 위해 널리 사용되는 자원이라는 것입니다.
COVID-19 환자의 어떤 근육에 변화가 있는지 확인하는 것은 COVID-19에서 호흡기의 가능성 있는 기능적 변화를 분석하고 이해하고 호흡 지원 수준과 질병 중증도에 따라 어떻게 반영되는지를 이해하는 데 필수적입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
- 일반 목적 ICU에 입원한 COVID-19 환자의 산소 요법 지원 중 호흡 근육의 표면 근전도 신호를 분석하고 비교합니다.
특정 목표 연구 참가자의 특성, 즉 연령, 성별, 체중, 키, BMI, 동반 질환, 사용 중인 약물, COVID에 대한 수정된 국가 조기 경고 점수(NEWS) 및 ICU 체류 기간을 분석합니다. 단순화된 급성 생리학적 점수 척도 - SAPS3를 사용하여 ICU 체류 중 질병의 중증도를 분석하기 위해; 표면 근전도 검사(EMG)를 통해 호흡근의 RMS에서 얻은 값을 평가하고 비교합니다.
호흡근 표면 근전도의 주파수 영역 분석에서 중앙값과 FFT(Fast Fourier Transform) 방정식을 사용하여 호흡근 피로도를 분석하고 비교하기 위함; 보그 척도와 COVID 호흡 작업 척도를 산소 요법으로 자발적 호흡에서 호흡근의 EMG의 RMS 값과 연관시킵니다. 호흡수(RR), 수축기 혈압(SBP), 이완기 혈압(DBP), 평균 혈압(MAP), 심박수(HR) 및 동맥혈의 산소 포화도(SpO2)를 분석합니다.
- 연구 장소 및 기간 현재는 2021년 2월부터 2022년 11월까지 Recife/PE에 있는 Hospital Otávio de Freitas(HOF)의 SARS 부문 집중 치료실에서 수행되고 있습니다.
- 샘플 샘플은 헤시피 병원 Otávio de Freitas의 SRAG ICU에 입원한 COVID-19 감염 지원자로 구성됩니다. 자발호흡에서 산소 요법을 사용하는 것과 동일하게 산소 요법 방법을 비강 카테터를 사용하는 것과 비재호흡 마크를 사용하는 두 가지 범주로 나누었습니다.
- 적격성 기준 샘플은 18세 이상의 남녀 개인으로 구성됩니다. RT-PCR 검사에서 양성 판정을 받아 코로나19 확진 판정을 받은 자 ICU 체류 기간에 대한 제한이 없습니다. 수집 당시 임상적 안정성이 있었고 체질량 지수(BMI)가 30 이하인 사람. 운동 시스템의 역학을 손상시키는 기형이 있는 사람들은 제외되었습니다. 발작, 정신 운동 동요, 정신 착란 및 평가 소풍을 막는 불안; COPD 환자; 심장 박동기 사용; 척추에 대한 모든 수술 절차; 횡격막 질환; 척수 손상; 근골격계 외상 또는 갈비뼈 또는 호흡근 손상; 심혈관 및 신경학적 합병증; 적용 영역의 피부 병변, 결장루 주머니, 감염 또는 종양의 출현, 여러 수집 시도 후에도 근전기 신호에 간섭을 보이는 수집.
- 임상 평가 초기에 임상 평가가 진행되며 이름, 평가 날짜, 생년월일, 주소, 전화 연락처, 나이(세), 성별(남녀), 체중(kg), 키(cm)로 구성됩니다. , 체질량 지수 - BMI(체중/신장²), 심박수 - HR(bpm), 호흡수 - RR(irpm), 1분간 흉부 확장으로 육안 평가, 수축기 혈압(SBP)(mmHg), 확장기 혈압(DBP) ))(mmHg), 평균 혈압(MAP), 말초 산소 포화도(SpO2), 산소 요법의 투여 형태, 사용 중인 약물, 기타 진단, EMG 수집 값 및 연구 기간 동안 중환자실 입학.
- 평가 도구 국가 조기 경보 점수(NEWS2) 및 단순화된 급성 생리 점수(SAPS3)를 통한 COVID-19의 심각성 평가; 삽관의 필요성을 예측해 온 Covid-19에서 수정된 Borg Scale 및 작업 호흡 평가를 통한 호흡 노력에 대한 인식 평가; 호흡기 근육의 비행 및 근육 피로 수준을 분석하는 호흡 근육의 표면 근전도(EMGS) 평가, 즉 SCM(Sternocleidomastoid), ESC(scalene), 횡격막(DI) 및 복직근(RA)
- 예상 결과 ICU에서 호흡 근육 표면 근전도 데이터를 분석한 후 삽관 및 ICU 체류 기간과 관련된 요인에 대해 과학계에 기여할 수 있기를 바랍니다. 또한 COVID-19에서 호흡기의 기능적 변화 가능성과 호흡기 지원 수준 및 질병 중증도에 따라 어떻게 반영되는지 분석하고 이해하는 것이 중요합니다.
- 윤리적 측면 연구 연구 위원회는 Otávio de Freitas 병원의 인간 연구 윤리 위원회의 승인을 받았고, 그곳에서 국가 위원회가 권장하는 조건에 따라 2000년 에든버러에서 수정된 프로젝트인 헬싱키 선언의 가정을 충족했습니다. Health Council (Resolution n. 466/) 2012), 의견 번호 4,626,902 및 CAAE: 42130821.9.3001.5200에 따라 인간 연구.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
74
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, 브라질, 50670-901
- Physical Therapy Department, Universidade Federal de Pernambuco
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
샘플은 ICU에 입원한 COVID-19 지원자로 구성되었습니다.
자발 호흡에 산소 요법을 사용하는 것과 관련하여 산소 요법은 비강 카테터를 사용하는 것과 비재호흡 마스크를 사용하는 두 가지 범주로 나뉩니다.
설명
포함 기준:
- 두 성별의 개인;
- 18세 이상의 연령대;
- RT-PCR 검사를 통해 양성 판정을 받아 코로나19 확진 판정을 받은 자
- ICU 입원 기간 제한 없음;
- 임상적 안정성이 있는 사람: 수집 당시 심박수 149bpm 미만, 혈압 < 149/89mmHg 또는 > 90/60mmHg;
- 체질량 지수(BMI) < 또는 30.
제외 기준:
- 운동 시스템의 역학을 손상시키는 기형이 있는 사람들;
- 평가 일탈을 막는 발작, 정신 운동 동요, 섬망 및 불안;
- COPD 환자;
- 심장 박동기 사용;
- 척추에 대한 모든 수술 절차;
- 횡격막 질환;
- 척수 손상;
- 흉곽 또는 호흡기 근육의 외상 또는 근골격계 손상;
- 심혈관 및 신경학적 동반이환;
- 피부 병변의 외관;
- 결장루 주머니;
- 적용 부위의 감염 또는 종양;
- 여러 수집 시도 후에도 근전기 신호에 간섭을 보인 수집.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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산소화 상태 계층화의 분류
환자는 혈중 산소 포화도(SpO2)와 흡기 산소 분율(FiO2) SpO2/FiO2 간의 관계를 기반으로 산소 공급 상태를 계층화하여 3개 그룹으로 분류했으며, 이를 정상(> 315), 경증~중등도(314)의 세 가지 범주로 분류했습니다. - 235) 및 중증(< 234).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡곤란 정도
기간: 10 분
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환자가 보고한 호흡 피로를 특징으로 하는 수정된 보그 척도를 사용하여 호흡 곤란의 정도를 평가하고, 호흡 곤란의 정도를 0에서 10까지의 점수로 특성화합니다. 여기서 0은(불편함 없음), 최대 점수는 10(최대 불편함)입니다.
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10 분
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호흡근의 활성화 정도
기간: 10 분
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호흡근의 활성화 정도와 피로도를 분석하는 방법으로 호흡근은 표면근전도검사(EMGS)를 이용하여 표면근전도를 이용하여 분석하였고, 흉쇄유돌근, 목쇄근, 횡경막, 복직근에 대하여 평가하였다.
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID-19의 호흡 노력에 대한 인식 평가
기간: 10 분
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COVID-19에서 호흡 작업을 평가하기 위해 검증된 도구를 통해 호흡 노력에 대한 인식을 평가하면(Apigo et al., 2020) 호흡수, 비강 확장 및 보조 호흡 근육 사용과 관련된 구기관 삽관의 필요성이 예측되었습니다.
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10 분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID-19의 심각성 평가
기간: 10 분
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국가 조기 경보 점수(NEWS2) 척도로 세 가지 범주로 제공되는 COVID-19의 심각도를 설명하기 위해 낮은 위험(0~4점), 중간 위험(5~6점) 및 높은 위험(7점 이상) ). 간이급성생리점수(Simplified Acute Physiological Score, SAPS3)라 불리는 평가는 중환자실 입원 중 질병의 중증도를 분석하는 것을 목표로 하며, 건강상태에 대한 이전 데이터, 입원으로 이어진 합병증, 중환자실 입원 중 생리 및 실험실 검사와 관련된 정보로 구성됩니다. . |
10 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Emanuel Fernandes Ferreira da silva Júnior, Universidade Federal de Pernambuco
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Hermens HJ, Freriks B, Disselhorst-Klug C, Rau G. Development of recommendations for SEMG sensors and sensor placement procedures. J Electromyogr Kinesiol. 2000 Oct;10(5):361-74. doi: 10.1016/s1050-6411(00)00027-4.
- Zhou P, Yang XL, Wang XG, Hu B, Zhang L, Zhang W, Si HR, Zhu Y, Li B, Huang CL, Chen HD, Chen J, Luo Y, Guo H, Jiang RD, Liu MQ, Chen Y, Shen XR, Wang X, Zheng XS, Zhao K, Chen QJ, Deng F, Liu LL, Yan B, Zhan FX, Wang YY, Xiao GF, Shi ZL. Addendum: A pneumonia outbreak associated with a new coronavirus of probable bat origin. Nature. 2020 Dec;588(7836):E6. doi: 10.1038/s41586-020-2951-z. No abstract available.
- Miralles R, Gamboa NA, Gutierrez MF, Santander H, Valenzuela S, Bull R, Fuentes AD, Cordova R. Effect of breathing type on electromyographic activity of respiratory muscles during tooth clenching at different decubitus positions. Cranio. 2019 Jan;37(1):28-34. doi: 10.1080/08869634.2018.1470274. Epub 2018 May 7.
- Alonso JF, Mananas MA, Rojas M, Bruce EN. Coordination of respiratory muscles assessed by means of nonlinear forecasting of demodulated myographic signals. J Electromyogr Kinesiol. 2011 Dec;21(6):1064-73. doi: 10.1016/j.jelekin.2011.07.004. Epub 2011 Aug 6.
- Apigo M, Schechtman J, Dhliwayo N, Al Tameemi M, Gazmuri RJ. Development of a work of breathing scale and monitoring need of intubation in COVID-19 pneumonia. Crit Care. 2020 Jul 31;24(1):477. doi: 10.1186/s13054-020-03176-y. No abstract available.
- Beck J, Sinderby C, Lindstrom L, Grassino A. Diaphragm interference pattern EMG and compound muscle action potentials: effects of chest wall configuration. J Appl Physiol (1985). 1997 Feb;82(2):520-30. doi: 10.1152/jappl.1997.82.2.520.
- Bissett B, Gosselink R, van Haren FMP. Respiratory Muscle Rehabilitation in Patients with Prolonged Mechanical Ventilation: A Targeted Approach. Crit Care. 2020 Mar 24;24(1):103. doi: 10.1186/s13054-020-2783-0.
- Cabanes-Martinez L, Villadoniga M, Gonzalez-Rodriguez L, Araque L, Diaz-Cid A, Ruz-Caracuel I, Pian H, Sanchez-Alonso S, Fanjul S, Del Alamo M, Regidor I. Neuromuscular involvement in COVID-19 critically ill patients. Clin Neurophysiol. 2020 Dec;131(12):2809-2816. doi: 10.1016/j.clinph.2020.09.017. Epub 2020 Oct 15.
- Caruso P, Albuquerque AL, Santana PV, Cardenas LZ, Ferreira JG, Prina E, Trevizan PF, Pereira MC, Iamonti V, Pletsch R, Macchione MC, Carvalho CR. Diagnostic methods to assess inspiratory and expiratory muscle strength. J Bras Pneumol. 2015 Mar-Apr;41(2):110-23. doi: 10.1590/S1806-37132015000004474.
- Cecchini J, Schmidt M, Demoule A, Similowski T. Increased diaphragmatic contribution to inspiratory effort during neurally adjusted ventilatory assistance versus pressure support: an electromyographic study. Anesthesiology. 2014 Nov;121(5):1028-36. doi: 10.1097/ALN.0000000000000432.
- Chan JF, Yuan S, Kok KH, To KK, Chu H, Yang J, Xing F, Liu J, Yip CC, Poon RW, Tsoi HW, Lo SK, Chan KH, Poon VK, Chan WM, Ip JD, Cai JP, Cheng VC, Chen H, Hui CK, Yuen KY. A familial cluster of pneumonia associated with the 2019 novel coronavirus indicating person-to-person transmission: a study of a family cluster. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):514-523. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30154-9. Epub 2020 Jan 24.
- Chiti L, Biondi G, Morelot-Panzini C, Raux M, Similowski T, Hug F. Scalene muscle activity during progressive inspiratory loading under pressure support ventilation in normal humans. Respir Physiol Neurobiol. 2008 Dec 31;164(3):441-8. doi: 10.1016/j.resp.2008.09.010. Epub 2008 Oct 4.
- Da Gama AE, de Andrade Carvalho L, Feitosa LA, do Nascimento Junior JF, da Silva MG, Amorim CF, Aliverti A, Lambertz D, Rodrigues MA, de Andrade AD. Acute effects of incremental inspiratory loads on compartmental chest wall volume and predominant activity frequency of inspiratory muscle. J Electromyogr Kinesiol. 2013 Dec;23(6):1269-77. doi: 10.1016/j.jelekin.2013.07.014. Epub 2013 Aug 11.
- Daimon S, Yamaguchi K. Changes in respiratory activity induced by mastication during oral breathing in humans. J Appl Physiol (1985). 2014 Jun 1;116(11):1365-70. doi: 10.1152/japplphysiol.01236.2013. Epub 2014 Apr 17.
- Dionne A, Parkes A, Engler B, Watson BV, Nicolle MW. Determination of the best electrode position for recording of the diaphragm compound muscle action potential. Muscle Nerve. 2009 Jul;40(1):37-41. doi: 10.1002/mus.21290.
- Dos Reis IMM, Ohara DG, Januario LB, Basso-Vanelli RP, Oliveira AB, Jamami M. Surface electromyography in inspiratory muscles in adults and elderly individuals: A systematic review. J Electromyogr Kinesiol. 2019 Feb;44:139-155. doi: 10.1016/j.jelekin.2019.01.002. Epub 2019 Jan 11.
- Drake JD, Callaghan JP. Elimination of electrocardiogram contamination from electromyogram signals: An evaluation of currently used removal techniques. J Electromyogr Kinesiol. 2006 Apr;16(2):175-87. doi: 10.1016/j.jelekin.2005.07.003. Epub 2005 Aug 31.
- Dres M, Schmidt M, Ferre A, Mayaux J, Similowski T, Demoule A. Diaphragm electromyographic activity as a predictor of weaning failure. Intensive Care Med. 2012 Dec;38(12):2017-25. doi: 10.1007/s00134-012-2700-3. Epub 2012 Sep 26.
- Duiverman ML, de Boer EW, van Eykern LA, de Greef MH, Jansen DF, Wempe JB, Kerstjens HA, Wijkstra PJ. Respiratory muscle activity and dyspnea during exercise in chronic obstructive pulmonary disease. Respir Physiol Neurobiol. 2009 Jun 30;167(2):195-200. doi: 10.1016/j.resp.2009.04.018. Epub 2009 May 3.
- Falla D, Dall'Alba P, Rainoldi A, Merletti R, Jull G. Location of innervation zones of sternocleidomastoid and scalene muscles--a basis for clinical and research electromyography applications. Clin Neurophysiol. 2002 Jan;113(1):57-63. doi: 10.1016/s1388-2457(01)00708-8.
- Gallego J, Perez de la Sota A, Vardon G, Jaeger-Denavit O. Electromyographic feedback for learning to activate thoracic inspiratory muscles. Am J Phys Med Rehabil. 1991 Aug;70(4):186-90. doi: 10.1097/00002060-199108000-00005.
- Hutten GJ, van Thuijl HF, van Bellegem AC, van Eykern LA, van Aalderen WM. A literature review of the methodology of EMG recordings of the diaphragm. J Electromyogr Kinesiol. 2010 Apr;20(2):185-90. doi: 10.1016/j.jelekin.2009.02.008. Epub 2009 May 6.
- Segizbaeva MO, Aleksandrova NP. [Inspiratory muscle resistance to fatigue during exercise and simulated airway obstruction]. Fiziol Cheloveka. 2014 Nov-Dec;40(6):114-22. Russian.
- Palacios Cruz M, Santos E, Velazquez Cervantes MA, Leon Juarez M. COVID-19, a worldwide public health emergency. Rev Clin Esp. 2021 Jan;221(1):55-61. doi: 10.1016/j.rce.2020.03.001. Epub 2020 Mar 20. English, Spanish.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 25일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 42130821.9.3001.5200
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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