Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Respiratoriske muskler elektromyografi hos patienter med Covid-19 (EMG-COVID)

4. marts 2024 opdateret af: Shirley Lima Campos, University of Pernambuco

Analyse af elektrisk aktivitet af åndedrætsmuskler hos patienter, der gennemgår iltterapi med COVID-19: Tværsnitsundersøgelse

Denne forskning er karakteriseret som en tværsnitsobservationsundersøgelse, som følger anbefalingerne fra STROBE-instrumentet. Derfor udføres det på intensivafdelingen på Hospital Otávio de Freitas (HOF) i Recife/PE med patienter over 18 år, som har en klinisk diagnose af COVID-19, ved hjælp af to metoder til iltbehandling (Nasal Oxygen Kateter og maske uden genånding). Det gennem kliniske vurderinger af sygdommen, sværhedsgrad af COVID-19, opfattelse af åndedrætsanstrengelse og elektromyografi af åndedrætsmuskler. Hypotesen for denne undersøgelse er, at jo højere niveauet af muskelaktivering og træthed er, desto større er risikoen for intubation og liggetiden på intensivafdelingen. Begrundelsen for undersøgelsen er, at overfladeelektromyografi er en meget brugt ressource til at analysere og sammenligne respiratoriske muskelresponser og dermed give forudgående behandling. At identificere hvilke muskler, der gennemgår ændringer hos patienter med COVID-19, er afgørende for at analysere og forstå de sandsynlige funktionelle ændringer i åndedrætssystemet i COVID-19, og hvordan de afspejler sig i henhold til deres niveau af respiratorisk støtte og sygdommens sværhedsgrad.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

  1. GENERELT FORMÅL At analysere og sammenligne de elektromyografiske overfladesignaler fra åndedrætsmusklerne under iltbehandlingsstøtte hos patienter med COVID-19 indlagt på intensivafdelingen.
  2. SPECIFIKKE MÅL At analysere undersøgelsens deltageres karakteristika, nemlig: alder, køn, vægt, højde, BMI, komorbiditeter, medicin i brug, modificeret national tidlig advarselsscore (NYT) for COVID og opholdstid på intensivafdelingen; At analysere sværhedsgraden af ​​sygdommen under intensivopholdet ved hjælp af Simplified Acute Physiological Score Scale - SAPS3; At evaluere og sammenligne værdier opnået fra RMS af respiratoriske muskler: sternocleidomastoid (SCM), scalene (ESC), Diaphragm (DI) og rectus abdominis (RA) ved hjælp af overfladeelektromyografi (EMG'er).

    At analysere og sammenligne respiratorisk muskeltræthed ved hjælp af Fast Fourier Transform (FFT) ligningen med medianværdien i analysen af ​​frekvensdomænet for overfladeelektromyografi i respiratoriske muskler; Korreler Borg-skalaen og COVID-respiratorisk arbejdsskala med RMS-værdier af EMG'er af respiratoriske muskler ved spontan vejrtrækning med oxygenterapi; Analyser respirationsfrekvens (RR), systolisk blodtryk (SBP), diastolisk blodtryk (DBP), middelblodtryk (MAP), hjertefrekvens (HR) og iltmætning i arterielt blod (SpO2).

  3. STUDIETS STED OG PERIODE Det nuværende tidspunkt udføres på intensivafdelingen i SARS-sektoren på Hospital Otávio de Freitas (HOF), Recife/PE, fra februar 2021 til november 2022.
  4. PRØVE Prøven er sammensat af frivillige med COVID-19 indlagt på SRAG ICU på Hospital Otávio de Freitas - Recife. Ved at forblive den samme i brugen af ​​iltbehandling ved spontan vejrtrækning, blev iltterapimetoden opdelt i to kategorier, disse er brugen af ​​næsekateter og ikke-genåndingsmærke.
  5. KRITERIER FOR BERETNING Prøven er sammensat af individer af begge køn, over 18 år; personer, der havde en bekræftet diagnose for COVID-19 i betragtning af deres positivitet ved RT-PCR-eksamenen; ingen begrænsninger på varigheden af ​​ophold på intensivafdelingen; som havde klinisk stabilitet på indsamlingstidspunktet og body mass index (BMI) < eller lig med 30. De, der havde deformiteter, der kompromitterede bevægelsessystemets mekanik, blev udelukket; krampeanfald, psykomotorisk agitation, delirium og angst, der forhindrede vurderingsudflugten; KOL-patienter; brug af en pacemaker; enhver kirurgisk procedure på rygsøjlen; diafragmatiske sygdomme; rygmarvsskader; muskuloskeletale traumer eller skader på brystkassen eller åndedrætsmusklerne; kardiovaskulære og neurologiske komorbiditeter; udseende af hudlæsioner, kolostomipose, infektion eller tumor i applikationsområdet, samlinger, der viste interferens i det myoelektriske signal, selv efter flere opsamlingsforsøg.
  6. KLINISK EVALUERING Indledningsvis gennemføres den kliniske evaluering bestående af: navn, evalueringsdato, fødselsdato, adresse, telefonkontakt, alder (år), køn (mand/hun), vægt (kg), højde (cm) , indeks for kropsmasse - BMI (vægt/højde²), hjertefrekvens - HR (bpm), respirationsfrekvens - RR (irpm), visuelt vurderet ved brystekspansion i 1 minut, systolisk blodtryk (SBP) in (mmHg), diastolisk Blodtryk (DBP) )) i (mmHg), Middelblodtryk (MAP), Perifer iltmætning (SpO2), administrationsform ved iltbehandling, medicin i brug, andre diagnoser, EMG-indsamlingsværdier og under forskningen tidspunktet for ICU indlæggelse.
  7. VURDERINGSINSTRUMENTER Vurdering af sværhedsgraden af ​​COVID-19 gennem National Early Warning Score (NEWS2) og Simplified Acute Physiological Score (SAPS3); Vurdering af opfattelsen af ​​respirationsindsats gennem den modificerede Borg-skala og vurdering af arbejdsåndedræt i Covid-19, hvor den har forudsagt behovet for intubation; Evaluering af overfladeelektromyografi (EMGS) i åndedrætsmuskler, hvor luftvejsniveauet og muskeltræthed i åndedrætsmusklerne vil blive analyseret, nemlig: Sternocleidomastoid (SCM), scalene (ESC), Diaphragm (DI) og rectus abdominis (RA)
  8. FORVENTEDE RESULTATER Håber, at de efter at have analyseret respiratoriske muskeloverfladeelektromyografidata på intensivafdelingen vil bidrage til det videnskabelige samfund i forhold til faktorer relateret til intubation og opholdstid på intensivafdelingen. Derudover er det afgørende at analysere og forstå de sandsynlige funktionelle ændringer i åndedrætssystemet i COVID-19, og hvordan de afspejler sig i henhold til deres niveau af respiratorisk støtte og sygdommens sværhedsgrad.
  9. ETISKE ASPEKTER Forskningsforskningskomitéen blev godkendt af den etiske komité for forskning med mennesker på hospitalet Otávio de Freitas, hvor den opfyldte postulaterne i Helsinki-erklæringen, et projekt ændret i Edinburgh i 2000, efter betingelserne anbefalet af National Sundhedsrådet (Resolution n. 466/) 2012 ) for forskning i mennesker, under udtalelse nummer 4.626.902 og CAAE: 42130821.9.3001.5200.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

74

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50670-901
        • Physical Therapy Department, Universidade Federal de Pernambuco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 88 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prøven bestod af frivillige med COVID-19 indlagt på intensivafdelingen. Ved at forblive det samme med hensyn til brugen af ​​iltbehandling ved spontan vejrtrækning, blev iltbehandlingsmetoden opdelt i to kategorier, nemlig brugen af ​​et næsekateter og den ikke-genåndende maske.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer af begge køn;
  • Aldersgruppe over 18 år;
  • Personer, der havde en bekræftet diagnose for COVID-19 i betragtning af deres positivitet gennem RT-PCR-undersøgelsen;
  • Ingen ICU indlæggelsesperiode restriktioner;
  • Hvem havde klinisk stabilitet: hjertefrekvens mindre end 149 bpm, blodtryk < 149/89 mmHg eller > 90/60 mmHg på tidspunktet for opsamlingen;
  • Body Mass Index (BMI) < eller lig med 30.

Ekskluderingskriterier:

  • De, der havde deformiteter, der kompromitterede bevægelsessystemets mekanik;
  • Kramper, psykomotorisk agitation, delirium og angst, der forhindrede vurderingsudflugten;
  • Patienter med KOL;
  • Brug af pacemaker;
  • Ethvert kirurgisk indgreb på rygsøjlen;
  • Diafragmatiske sygdomme;
  • rygmarvsskader;
  • Traumer eller muskuloskeletale skader i brystkassen eller åndedrætsmusklerne;
  • Kardiovaskulære og neurologiske komorbiditeter;
  • Udseende af hudlæsioner;
  • Kolostomi taske;
  • Infektion eller tumor i applikationsområdet;
  • Samlinger, der viste interferens i det myoelektriske signal, selv efter flere opsamlingsforsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Klassifikation af iltningsstatusstratifikation
Patienterne blev klassificeret i 3 grupper med stratificering af iltningsstatus baseret på forholdet mellem blodets iltmætning (SpO2) og fraktion af indåndet ilt (FiO2) SpO2/FiO2, opdelt i tre kategorier: normal (> 315), mild til moderat (314) - 235) og svær (< 234).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af dyspnø
Tidsramme: 10 minutter
Evaluer graden af ​​dyspnø ved hjælp af den modificerede Borg-skala, som karakteriserer den respiratoriske træthed rapporteret af patienter, karakteriserer graden af ​​dyspnø med score fra 0 til 10, hvor 0 er (ingen ubehag) og en maksimal score på 10 (maksimalt ubehag).
10 minutter
Niveau af aktivering af åndedrætsmuskler
Tidsramme: 10 minutter
Som en metode til at analysere niveauet af aktivering og træthed af åndedrætsmusklerne, blev der anvendt overfladeelektromyografi (EMGS) i åndedrætsmusklerne, analyseret ved hjælp af en overfladeelektromyografi, og følgende muskler blev evalueret: Sternocleidomastoid, scalene, diaphragma og rectus abdominis.
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af opfattelsen af ​​respirationsindsats i COVID-19
Tidsramme: 10 minutter
Vurdering af opfattelsen af ​​respiratorisk indsats gennem et valideret instrument til at vurdere vejrtrækningsarbejdet i COVID-19 (Apigo et al., 2020) har forudsagt behovet for orotracheal intubation, associeret respirationsfrekvens, nasal opblussen og brug af ekstra respiratoriske muskler.
10 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af sværhedsgraden af ​​COVID-19
Tidsramme: 10 minutter

At beskrive sværhedsgraden af ​​COVID-19 givet af National Early Warning Score (NEWS2) skalaen i tre kategorier: Lav risiko (mellem 0 og 4 point), middel risiko (mellem 5 og 6 point) og høj risiko større (end 7 point) ).

Vurderingen kaldet Simplified Acute Physiological Score (SAPS3) har til formål at analysere sværhedsgraden af ​​sygdommen under ICU-opholdet, bestående af tidligere data om helbredstilstanden, komplikationer, der førte til hospitalsindlæggelse, information relateret til de fysiologiske og laboratorieundersøgelser under ICU-opholdet .

10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emanuel Fernandes Ferreira da silva Júnior, Universidade Federal de Pernambuco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19 luftvejsinfektion

3
Abonner