Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ademhalingsspieren Elektromyografie bij patiënten met Covid-19 (EMG-COVID)

4 maart 2024 bijgewerkt door: Shirley Lima Campos, University of Pernambuco

Analyse van elektrische activiteit van ademhalingsspieren bij patiënten die zuurstoftherapie ondergaan met COVID-19: dwarsdoorsnedeonderzoek

Dit onderzoek kenmerkt zich als een cross-sectionele observationele studie, die de aanbevelingen van het STROBE-instrument volgt. Daarom wordt het uitgevoerd op de Intensive Care Unit van Hospital Otávio de Freitas (HOF) in Recife/PE, met patiënten ouder dan 18 jaar met een klinische diagnose van COVID-19, met behulp van twee methoden van zuurstoftherapie (Nasal Oxygen Katheter en masker zonder rebreathing). Dat door middel van klinische beoordelingen van de ziekte, mate van ernst van COVID-19, perceptie van ademhalingsinspanning en elektromyografie van ademhalingsspieren. De hypothese van deze studie is dat hoe hoger het niveau van spieractivatie en -vermoeidheid, hoe groter het risico op intubatie en de duur van het verblijf op de IC. De grondgedachte voor de studie is dat oppervlakte-elektromyografie een veelgebruikt hulpmiddel is om reacties van de ademhalingsspieren te analyseren en te vergelijken en zo voorafgaande behandeling te bieden. Het is essentieel om vast te stellen welke spieren veranderingen ondergaan bij patiënten met COVID-19 om de waarschijnlijke functionele veranderingen van het ademhalingssysteem bij COVID-19 te analyseren en te begrijpen, en om te begrijpen hoe deze veranderingen worden weerspiegeld op basis van hun niveau van ademhalingsondersteuning en de ernst van de ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

  1. ALGEMEEN DOEL Het analyseren en vergelijken van de oppervlakte-elektromyografische signalen van de ademhalingsspieren tijdens zuurstoftherapieondersteuning bij patiënten met COVID-19 die op de IC zijn opgenomen.

  2. SPECIFIEKE DOELSTELLINGEN Het analyseren van de kenmerken van de studiedeelnemers, namelijk: leeftijd, geslacht, gewicht, lengte, BMI, comorbiditeit, gebruikte medicijnen, gewijzigde National Early Warning Score (NEWS) voor COVID en duur van het verblijf op de IC; Om de ernst van de ziekte tijdens het verblijf op de IC te analyseren met behulp van de Simplified Acute Physiological Score Scale - SAPS3; Evalueren en vergelijken van waarden verkregen uit de RMS van de ademhalingsspieren: sternocleidomastoïde (SCM), scalene (ESC), diafragma (DI) en rectus abdominis (RA) door middel van oppervlakte-elektromyografie (EMG's).

    Analyseren en vergelijken van ademhalingsspiervermoeidheid met behulp van de Fast Fourier Transform (FFT)-vergelijking met de mediaanwaarde in de analyse van het frequentiedomein van oppervlakte-elektromyografie in ademhalingsspieren; Correleer de Borg-schaal en de COVID-ademhalingswerkschaal met RMS-waarden van EMG's van ademhalingsspieren bij spontane ademhaling met zuurstoftherapie; Analyseer ademhalingsfrequentie (RR), systolische bloeddruk (SBP), diastolische bloeddruk (DBP), gemiddelde bloeddruk (MAP), hartslag (HR) en zuurstofverzadiging in arterieel bloed (SpO2).

  3. PLAATS EN PERIODE VAN DE STUDIE Momenteel wordt uitgevoerd op de Intensive Care van de SARS-sector van Hospital Otávio de Freitas (HOF), Recife/PE, van februari 2021 tot november 2022.
  4. STEEKPROEF De steekproef bestaat uit vrijwilligers met COVID-19 die zijn opgenomen op de SRAG ICU van Hospital Otávio de Freitas - Recife. Hetzelfde blijvend bij het gebruik van zuurstoftherapie bij spontane ademhaling, werd de zuurstoftherapiemethode verdeeld in twee categorieën, namelijk het gebruik van een neuskatheter en een niet-rebreathing-markering.
  5. TOELATINGSCRITERIA De steekproef bestaat uit personen van beide geslachten ouder dan 18 jaar; personen met een bevestigde diagnose voor COVID-19 gezien hun positiviteit door het RT-PCR-examen; geen beperkingen voor de duur van het verblijf op de IC; die klinische stabiliteit hadden op het moment van verzameling en body mass index (BMI) < of gelijk aan 30. Degenen met misvormingen die de mechanica van het bewegingsapparaat in gevaar brachten, werden uitgesloten; toevallen, psychomotorische agitatie, delirium en angst die de beoordelingsexcursie verhinderden; COPD-patiënten; gebruik van een pacemaker; elke chirurgische ingreep aan de wervelkolom; diafragmatische ziekten; verwondingen aan het ruggenmerg; musculoskeletaal trauma of verwondingen aan de ribbenkast of ademhalingsspieren; cardiovasculaire en neurologische comorbiditeiten; verschijning van huidlaesies, colostomazak, infectie of tumor in het toedieningsgebied, collecties die interferentie vertoonden in het myo-elektrische signaal, zelfs na verschillende verzamelpogingen.
  6. KLINISCHE BEOORDELING In eerste instantie wordt de klinische evaluatie uitgevoerd, bestaande uit: naam, evaluatiedatum, geboortedatum, adres, telefonisch contact, leeftijd (jaren), geslacht (man/vrouw), gewicht (kg), lengte (cm) , index van lichaamsgewicht - BMI (gewicht/lengte²), Hartslag - HR (bpm), Ademhalingsfrequentie - RR (irpm), visueel beoordeeld door borstexpansie gedurende 1 minuut, systolische bloeddruk (SBP) in (mmHg), diastolische Bloeddruk (DBP) )) in (mmHg), Gemiddelde Bloeddruk (MAP), Perifere Zuurstofverzadiging (SpO2), toedieningsvorm bij zuurstoftherapie, medicatiegebruik, andere diagnoses, EMG-verzamelingswaarden en gedurende het onderzoek de tijd van opname op de IC.
  7. BEOORDELINGSINSTRUMENTEN Beoordeling van de ernst van COVID-19 via de National Early Warning Score (NEWS2) en de Simplified Acute Physiological Score (SAPS3); Beoordeling van de perceptie van ademhalingsinspanning door middel van de aangepaste Borg-schaal en beoordeling van werkademhaling in Covid-19, waar het de behoefte aan intubatie heeft voorspeld; Evaluatie van oppervlakte-elektromyografie (EMGS) in ademhalingsspieren, waarbij het niveau van luchtvaart en spiervermoeidheid van de ademhalingsspieren zal worden geanalyseerd, namelijk: Sternocleidomastoideus (SCM), scalene (ESC), diafragma (DI) en rectus abdominis (RA)
  8. VERWACHTE RESULTATEN Ik hoop dat ze na analyse van de elektromyografiegegevens van het ademhalingsspieroppervlak op de ICU een bijdrage zullen leveren aan de wetenschappelijke gemeenschap wat betreft factoren die verband houden met intubatie en de duur van het verblijf op de ICU. Daarnaast is het van cruciaal belang om de waarschijnlijke functionele veranderingen van het ademhalingssysteem bij COVID-19 te analyseren en te begrijpen, en hoe deze zich weerspiegelen op basis van hun niveau van ademhalingsondersteuning en de ernst van de ziekte.
  9. ETHISCHE ASPECTEN De Onderzoekscommissie werd goedgekeurd door de Ethische Commissie voor Onderzoek met Mensen van het ziekenhuis Otávio de Freitas, waar ze voldeed aan de postulaten van de Verklaring van Helsinki, een project gewijzigd in Edinburgh in 2000, volgens de voorwaarden aanbevolen door de Nationale Gezondheidsraad (Resolutie nr. 466/) 2012 ) voor onderzoek bij de mens, onder adviesnummer 4.626.902 en CAAE: 42130821.9.3001.5200.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

74

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazilië, 50670-901
        • Physical Therapy Department, Universidade Federal de Pernambuco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 88 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De steekproef bestond uit vrijwilligers met COVID-19 die op de IC waren opgenomen. Hetzelfde blijvend met betrekking tot het gebruik van zuurstoftherapie bij spontane ademhaling, werd de zuurstoftherapiemethode verdeeld in twee categorieën, namelijk het gebruik van een neuskatheter en het niet-rebreathing-masker.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Individuen van beide geslachten;
  • Leeftijdsgroep ouder dan 18 jaar;
  • Personen met een bevestigde diagnose voor COVID-19 gezien hun positiviteit via het RT-PCR-examen;
  • Geen beperkingen voor de opnameperiode op de IC;
  • Die klinische stabiliteit had: hartslag minder dan 149 bpm, bloeddruk < 149/89 mmHg of > 90/60 mmHg op het moment van afname;
  • Body Mass Index (BMI) < of gelijk aan 30.

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen met misvormingen die de mechanica van het bewegingsapparaat in gevaar brachten;
  • Epileptische aanvallen, psychomotorische agitatie, delirium en angst die de beoordelingsexcursie verhinderden;
  • Patiënten met COPD;
  • Gebruik van een pacemaker;
  • Elke chirurgische ingreep aan de wervelkolom;
  • Diafragmatische ziekten;
  • verwondingen aan het ruggenmerg;
  • Trauma's of musculoskeletale letsels aan de ribbenkast of ademhalingsspieren;
  • Cardiovasculaire en neurologische comorbiditeiten;
  • Uiterlijk van huidlaesies;
  • Colostomiezak;
  • Infectie of tumor in het toepassingsgebied;
  • Collecties die interferentie vertoonden in het myo-elektrische signaal, zelfs na verschillende verzamelpogingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Classificatie van stratificatie van de oxygenatiestatus
Patiënten werden ingedeeld in 3 groepen met stratificatie van de oxygenatiestatus op basis van de relatie tussen de zuurstofverzadiging in het bloed (SpO2) en de fractie ingeademde zuurstof (FiO2) SpO2/FiO2, verdeeld in drie categorieën: normaal (> 315), mild tot matig (314). - 235) en ernstig (< 234).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van dyspnoe
Tijdsspanne: 10 minuten
Evalueer de mate van kortademigheid met behulp van de aangepaste Borg-schaal, die de door patiënten gerapporteerde ademhalingsmoeheid kenmerkt en de mate van kortademigheid kenmerkt met scores van 0 tot 10, waarbij 0 is (geen ongemak) en een maximale score van 10 (maximaal ongemak).
10 minuten
Niveau van activering van de ademhalingsspieren
Tijdsspanne: 10 minuten
Als een manier om het niveau van activering en vermoeidheid van de ademhalingsspieren te analyseren, werd oppervlakte-elektromyografie (EMGS) van de ademhalingsspieren gebruikt, geanalyseerd met behulp van oppervlakte-elektromyografie, en werden de volgende spieren geëvalueerd: sternocleidomastoideus, scalenus, middenrif en rectus abdominis.
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de perceptie van ademhalingsinspanning bij COVID-19
Tijdsspanne: 10 minuten
Het beoordelen van de perceptie van ademhalingsinspanning via een gevalideerd instrument om de inspanning van het ademen bij COVID-19 te beoordelen (Apigo et al., 2020) heeft de noodzaak van orotracheale intubatie voorspeld, waarbij de ademhalingsfrequentie, het oplichten van de neus en het gebruik van hulpademhalingsspieren worden geassocieerd.
10 minuten

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de ernst van COVID -19
Tijdsspanne: 10 minuten

Om de ernst van COVID-19 te beschrijven, gegeven door de National Early Warning Score (NEWS2)-schaal in drie categorieën: Laag risico (tussen 0 en 4 punten), gemiddeld risico (tussen 5 en 6 punten) en hoog risico groter (dan 7 punten ).

De beoordeling genaamd Simplified Acute Physiological Score (SAPS3) heeft tot doel de ernst van de ziekte tijdens het verblijf op de IC te analyseren, bestaande uit eerdere gegevens over de gezondheidsstatus, complicaties die hebben geleid tot ziekenhuisopname, informatie met betrekking tot de fysiologische en laboratoriumtests tijdens het verblijf op de IC. .
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pernambuco

Medewerkers

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Coordination for the Improvement of Higher Education Personnel
Pernambuco Research Foundation (FACEPE)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emanuel Fernandes Ferreira da silva Júnior, Universidade Federal de Pernambuco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 42130821.9.3001.5200

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19 luchtweginfectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren