Elektromyographie der Atemmuskulatur bei Patienten mit Covid-19 (EMG-COVID)
4. März 2024 aktualisiert von: Shirley Lima Campos, University of Pernambuco
Analyse der elektrischen Aktivität der Atemmuskulatur bei Patienten, die sich einer Sauerstofftherapie mit COVID-19 unterziehen: Querschnittsstudie
Diese Forschung ist als Querschnittsbeobachtungsstudie gekennzeichnet, die den Empfehlungen des STROBE-Instruments folgt.
Daher wird es auf der Intensivstation des Krankenhauses Otávio de Freitas (HOF) in Recife/PE bei Patienten über 18 Jahren mit einer klinischen Diagnose von COVID-19 unter Verwendung von zwei Methoden der Sauerstofftherapie (nasaler Sauerstoff Katheter und Maske ohne Rückatmung).
Dies durch klinische Beurteilung der Krankheit, Schweregrad von COVID-19, Wahrnehmung der Atemanstrengung und Elektromyographie der Atemmuskulatur.
Die Hypothese dieser Studie lautet: Je höher die Muskelaktivierung und -ermüdung, desto größer das Intubationsrisiko und die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation.
Die Begründung für die Studie ist, dass die Oberflächen-Elektromyographie eine weit verbreitete Ressource ist, um die Reaktionen der Atemmuskulatur zu analysieren und zu vergleichen und somit eine vorherige Behandlung bereitzustellen.
Die Identifizierung, welche Muskeln bei Patienten mit COVID-19 Veränderungen erfahren, ist unerlässlich, um die wahrscheinlichen funktionellen Veränderungen des Atmungssystems bei COVID-19 zu analysieren und zu verstehen und wie sie sich je nach Grad der Atemunterstützung und Schwere der Erkrankung widerspiegeln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
- ALLGEMEINER ZWECK Analyse und Vergleich der elektromyografischen Oberflächensignale der Atemmuskulatur während der Sauerstofftherapieunterstützung bei Patienten mit COVID-19, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden.
SPEZIFISCHE ZIELE Analyse der Merkmale der Studienteilnehmer, nämlich: Alter, Geschlecht, Gewicht, Größe, BMI, Komorbiditäten, verwendete Medikamente, modifizierter nationaler Frühwarnwert (NEWS) für COVID und Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation; Analyse der Schwere der Erkrankung während des Aufenthalts auf der Intensivstation unter Verwendung der Simplified Acute Physiological Score Scale – SAPS3; Auswerten und Vergleichen von Werten aus dem RMS der Atemmuskulatur: Sternocleidomastoideus (SCM), Skalenus (ESC), Zwerchfell (DI) und Rectus abdominis (RA) mittels Oberflächenelektromyographie (EMGs).
Analyse und Vergleich der Ermüdung der Atemmuskulatur unter Verwendung der Fast-Fourier-Transformations(FFT)-Gleichung mit dem Medianwert in der Analyse des Frequenzbereichs der Oberflächen-Elektromyographie in der Atemmuskulatur; Korrelieren Sie die Borg-Skala und die COVID-Atemarbeitsskala mit RMS-Werten von EMGs der Atemmuskulatur bei Spontanatmung mit Sauerstofftherapie; Analysieren Sie die Atemfrequenz (RR), den systolischen Blutdruck (SBP), den diastolischen Blutdruck (DBP), den mittleren Blutdruck (MAP), die Herzfrequenz (HR) und die Sauerstoffsättigung im arteriellen Blut (SpO2).
- ORT UND DAUER DER STUDIE Der aktuelle Moment wird von Februar 2021 bis November 2022 auf der Intensivstation des SARS-Sektors des Krankenhauses Otávio de Freitas (HOF), Recife/PE, durchgeführt.
- PROBE Die Stichprobe besteht aus Freiwilligen mit COVID-19, die auf der SRAG-Intensivstation des Krankenhauses Otávio de Freitas - Recife aufgenommen wurden. Unter Beibehaltung der Verwendung der Sauerstofftherapie bei der Spontanatmung wurde das Sauerstofftherapieverfahren in zwei Kategorien eingeteilt, nämlich die Verwendung von Nasenkathetern und Markierungen ohne Rückatmung.
- ZULASSUNGSKRITERIEN Die Stichprobe setzt sich aus Personen beiderlei Geschlechts im Alter von über 18 Jahren zusammen; Personen mit einer bestätigten Diagnose für COVID-19 unter Berücksichtigung ihrer Positivität durch die RT-PCR-Untersuchung; keine Beschränkung der Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation; die zum Zeitpunkt der Erhebung eine klinische Stabilität und einen Body-Mass-Index (BMI) < oder gleich 30 aufwiesen. Diejenigen mit Deformitäten, die die Mechanik des Bewegungsapparates beeinträchtigten, wurden ausgeschlossen; Krampfanfälle, psychomotorische Erregung, Delirium und Angst, die die Exkursion der Bewertung verhinderten; COPD-Patienten; Verwendung eines Herzschrittmachers; jeder chirurgische Eingriff an der Wirbelsäule; Zwerchfellerkrankungen; Rückenmarksverletzungen; Muskel-Skelett-Trauma oder Verletzungen des Brustkorbs oder der Atemmuskulatur; kardiovaskuläre und neurologische Komorbiditäten; Auftreten von Hautläsionen, Kolostomiebeutel, Infektion oder Tumor im Applikationsbereich, Entnahmen, die auch nach mehreren Entnahmeversuchen Störungen des myoelektrischen Signals zeigten.
- KLINISCHE BEWERTUNG Zunächst wird die klinische Bewertung durchgeführt, bestehend aus: Name, Bewertungsdatum, Geburtsdatum, Adresse, telefonischer Kontakt, Alter (Jahre), Geschlecht (männlich/weiblich), Gewicht (kg), Größe (cm) , Index der Körpermasse – BMI (Gewicht/Größe²), Herzfrequenz – HF (bpm), Atemfrequenz – RR (irpm), visuell beurteilt durch Brustexpansion für 1 Minute, systolischer Blutdruck (SBP) in (mmHg), diastolisch Blutdruck (DBP) )) in (mmHg), mittlerer Blutdruck (MAP), periphere Sauerstoffsättigung (SpO2), Verabreichungsform in der Sauerstofftherapie, verwendete Medikamente, andere Diagnosen, EMG-Erfassungswerte und während der Untersuchung der Zeitpunkt der Aufnahme auf der Intensivstation.
- BEWERTUNGSINSTRUMENTE Bewertung des Schweregrades von COVID-19 durch den National Early Warning Score (NEWS2) und den Simplified Acute Physiological Score (SAPS3); Bewertung der Wahrnehmung der Atemanstrengung durch die modifizierte Borg-Skala und Bewertung der Arbeitsatmung bei Covid-19, wo die Notwendigkeit einer Intubation vorhergesagt wurde; Auswertung der Oberflächen-Elektromyographie (EMGS) der Atemmuskulatur, bei der der Luftzug und die Muskelermüdung der Atemmuskulatur analysiert werden, nämlich: Sternocleidomastoideus (SCM), Scalenus (ESC), Zwerchfell (DI) und Rectus abdominis (RA)
- ERWARTETE ERGEBNISSE Ich hoffe, dass sie nach der Analyse der Elektromyographiedaten der Atemmuskeloberfläche auf der Intensivstation einen Beitrag für die wissenschaftliche Gemeinschaft in Bezug auf Faktoren im Zusammenhang mit der Intubation und der Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation leisten werden. Darüber hinaus ist es entscheidend, die wahrscheinlichen funktionellen Veränderungen des Atmungssystems bei COVID-19 zu analysieren und zu verstehen und wie sie sich je nach Grad der Atemunterstützung und Schwere der Erkrankung widerspiegeln.
- ETHISCHE ASPEKTE Das Research Research Committee wurde von der Ethikkommission für die Forschung mit Menschen des Krankenhauses Otávio de Freitas genehmigt, wo es die Postulate der Deklaration von Helsinki erfüllte, einem Projekt, das im Jahr 2000 in Edinburgh geändert wurde und den vom National empfohlenen Bedingungen folgte Health Council (Resolution n. 466/) 2012 ) for research in human beings, unter Stellungnahmenummer 4.626.902 und CAAE: 42130821.9.3001.5200.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
74
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien, 50670-901
- Physical Therapy Department, Universidade Federal de Pernambuco
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 86 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Stichprobe bestand aus Freiwilligen mit COVID-19, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden.
Unter Beibehaltung der Verwendung der Sauerstofftherapie bei der Spontanatmung wurde die Sauerstofftherapiemethode in zwei Kategorien unterteilt, nämlich die Verwendung eines Nasenkatheters und die Nichtrückatmungsmaske.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen beiderlei Geschlechts;
- Altersgruppe über 18 Jahre;
- Personen mit einer bestätigten Diagnose für COVID-19 unter Berücksichtigung ihrer Positivität durch die RT-PCR-Untersuchung;
- Keine Beschränkungen für die Zulassungszeit auf der Intensivstation;
- Patienten mit klinischer Stabilität: Herzfrequenz unter 149 bpm, Blutdruck < 149/89 mmHg oder > 90/60 mmHg zum Zeitpunkt der Entnahme;
- Body-Mass-Index (BMI) < oder gleich 30.
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die Deformationen hatten, die die Mechanik des Bewegungsapparates beeinträchtigten;
- Krampfanfälle, psychomotorische Erregung, Delirium und Angstzustände, die den Bewertungsausflug verhinderten;
- Patienten mit COPD;
- Verwendung von Herzschrittmachern;
- Jeder chirurgische Eingriff an der Wirbelsäule;
- Zwerchfellerkrankungen;
- Rückenmarksverletzungen;
- Traumata oder Verletzungen des Bewegungsapparates des Brustkorbs oder der Atemmuskulatur;
- kardiovaskuläre und neurologische Komorbiditäten;
- Auftreten von Hautläsionen;
- Kolostomiebeutel;
- Infektion oder Tumor im Anwendungsgebiet;
- Entnahmen, die auch nach mehreren Entnahmeversuchen Interferenzen im myoelektrischen Signal zeigten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Klassifizierung der Sauerstoffstatus-Stratifizierung
Die Patienten wurden in drei Gruppen mit Schichtung des Oxygenierungsstatus eingeteilt, basierend auf der Beziehung zwischen Blutsauerstoffsättigung (SpO2) und Anteil an eingeatmetem Sauerstoff (FiO2). SpO2/FiO2, unterteilt in drei Kategorien: normal (> 315), leicht bis mittelschwer (314). - 235) und schwer (< 234).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Grad der Dyspnoe
Zeitfenster: 10 Minuten
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Bewerten Sie den Grad der Dyspnoe anhand der modifizierten Borg-Skala, die die von Patienten berichtete Atemermüdung charakterisiert und den Grad der Dyspnoe mit Werten von 0 bis 10 charakterisiert, wobei 0 (keine Beschwerden) und eine maximale Punktzahl von 10 (maximale Beschwerden) ist.
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10 Minuten
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Grad der Aktivierung der Atemmuskulatur
Zeitfenster: 10 Minuten
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Um den Grad der Aktivierung und Ermüdung der Atemmuskulatur zu analysieren, wurde die Oberflächenelektromyographie (EMGS) der Atemmuskulatur eingesetzt, mithilfe einer Oberflächenelektromyographie analysiert und die folgenden Muskeln bewertet: Sternocleidomastoideus, Skalenus, Zwerchfell und Rectus abdominis.
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10 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung der Wahrnehmung der Atemanstrengung bei COVID-19
Zeitfenster: 10 Minuten
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Die Beurteilung der Wahrnehmung der Atemanstrengung durch ein validiertes Instrument zur Beurteilung der Atemarbeit bei COVID-19 (Apigo et al., 2020) hat die Notwendigkeit einer orotrachealen Intubation vorhergesagt und dabei die Atemfrequenz, die Nasenerweiterung und den Einsatz zusätzlicher Atemmuskeln in Verbindung gebracht.
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10 Minuten
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einschätzung der Schwere von COVID-19
Zeitfenster: 10 Minuten
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Um den Schweregrad von COVID-19 zu beschreiben, der von der National Early Warning Score (NEWS2)-Skala in drei Kategorien angegeben wird: geringes Risiko (zwischen 0 und 4 Punkten), mittleres Risiko (zwischen 5 und 6 Punkten) und hohes Risiko größer (als 7 Punkte). ). Die Bewertung namens Simplified Acute Physiological Score (SAPS3) zielt darauf ab, den Schweregrad der Erkrankung während des Aufenthalts auf der Intensivstation zu analysieren, bestehend aus früheren Daten zum Gesundheitszustand, Komplikationen, die zur Krankenhauseinweisung geführt haben, Informationen zu den physiologischen und Labortests während des Aufenthalts auf der Intensivstation . |
10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Emanuel Fernandes Ferreira da silva Júnior, Universidade Federal de Pernambuco
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Hermens HJ, Freriks B, Disselhorst-Klug C, Rau G. Development of recommendations for SEMG sensors and sensor placement procedures. J Electromyogr Kinesiol. 2000 Oct;10(5):361-74. doi: 10.1016/s1050-6411(00)00027-4.
- Zhou P, Yang XL, Wang XG, Hu B, Zhang L, Zhang W, Si HR, Zhu Y, Li B, Huang CL, Chen HD, Chen J, Luo Y, Guo H, Jiang RD, Liu MQ, Chen Y, Shen XR, Wang X, Zheng XS, Zhao K, Chen QJ, Deng F, Liu LL, Yan B, Zhan FX, Wang YY, Xiao GF, Shi ZL. Addendum: A pneumonia outbreak associated with a new coronavirus of probable bat origin. Nature. 2020 Dec;588(7836):E6. doi: 10.1038/s41586-020-2951-z. No abstract available.
- Miralles R, Gamboa NA, Gutierrez MF, Santander H, Valenzuela S, Bull R, Fuentes AD, Cordova R. Effect of breathing type on electromyographic activity of respiratory muscles during tooth clenching at different decubitus positions. Cranio. 2019 Jan;37(1):28-34. doi: 10.1080/08869634.2018.1470274. Epub 2018 May 7.
- Alonso JF, Mananas MA, Rojas M, Bruce EN. Coordination of respiratory muscles assessed by means of nonlinear forecasting of demodulated myographic signals. J Electromyogr Kinesiol. 2011 Dec;21(6):1064-73. doi: 10.1016/j.jelekin.2011.07.004. Epub 2011 Aug 6.
- Apigo M, Schechtman J, Dhliwayo N, Al Tameemi M, Gazmuri RJ. Development of a work of breathing scale and monitoring need of intubation in COVID-19 pneumonia. Crit Care. 2020 Jul 31;24(1):477. doi: 10.1186/s13054-020-03176-y. No abstract available.
- Beck J, Sinderby C, Lindstrom L, Grassino A. Diaphragm interference pattern EMG and compound muscle action potentials: effects of chest wall configuration. J Appl Physiol (1985). 1997 Feb;82(2):520-30. doi: 10.1152/jappl.1997.82.2.520.
- Bissett B, Gosselink R, van Haren FMP. Respiratory Muscle Rehabilitation in Patients with Prolonged Mechanical Ventilation: A Targeted Approach. Crit Care. 2020 Mar 24;24(1):103. doi: 10.1186/s13054-020-2783-0.
- Cabanes-Martinez L, Villadoniga M, Gonzalez-Rodriguez L, Araque L, Diaz-Cid A, Ruz-Caracuel I, Pian H, Sanchez-Alonso S, Fanjul S, Del Alamo M, Regidor I. Neuromuscular involvement in COVID-19 critically ill patients. Clin Neurophysiol. 2020 Dec;131(12):2809-2816. doi: 10.1016/j.clinph.2020.09.017. Epub 2020 Oct 15.
- Caruso P, Albuquerque AL, Santana PV, Cardenas LZ, Ferreira JG, Prina E, Trevizan PF, Pereira MC, Iamonti V, Pletsch R, Macchione MC, Carvalho CR. Diagnostic methods to assess inspiratory and expiratory muscle strength. J Bras Pneumol. 2015 Mar-Apr;41(2):110-23. doi: 10.1590/S1806-37132015000004474.
- Cecchini J, Schmidt M, Demoule A, Similowski T. Increased diaphragmatic contribution to inspiratory effort during neurally adjusted ventilatory assistance versus pressure support: an electromyographic study. Anesthesiology. 2014 Nov;121(5):1028-36. doi: 10.1097/ALN.0000000000000432.
- Chan JF, Yuan S, Kok KH, To KK, Chu H, Yang J, Xing F, Liu J, Yip CC, Poon RW, Tsoi HW, Lo SK, Chan KH, Poon VK, Chan WM, Ip JD, Cai JP, Cheng VC, Chen H, Hui CK, Yuen KY. A familial cluster of pneumonia associated with the 2019 novel coronavirus indicating person-to-person transmission: a study of a family cluster. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):514-523. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30154-9. Epub 2020 Jan 24.
- Chiti L, Biondi G, Morelot-Panzini C, Raux M, Similowski T, Hug F. Scalene muscle activity during progressive inspiratory loading under pressure support ventilation in normal humans. Respir Physiol Neurobiol. 2008 Dec 31;164(3):441-8. doi: 10.1016/j.resp.2008.09.010. Epub 2008 Oct 4.
- Da Gama AE, de Andrade Carvalho L, Feitosa LA, do Nascimento Junior JF, da Silva MG, Amorim CF, Aliverti A, Lambertz D, Rodrigues MA, de Andrade AD. Acute effects of incremental inspiratory loads on compartmental chest wall volume and predominant activity frequency of inspiratory muscle. J Electromyogr Kinesiol. 2013 Dec;23(6):1269-77. doi: 10.1016/j.jelekin.2013.07.014. Epub 2013 Aug 11.
- Daimon S, Yamaguchi K. Changes in respiratory activity induced by mastication during oral breathing in humans. J Appl Physiol (1985). 2014 Jun 1;116(11):1365-70. doi: 10.1152/japplphysiol.01236.2013. Epub 2014 Apr 17.
- Dionne A, Parkes A, Engler B, Watson BV, Nicolle MW. Determination of the best electrode position for recording of the diaphragm compound muscle action potential. Muscle Nerve. 2009 Jul;40(1):37-41. doi: 10.1002/mus.21290.
- Dos Reis IMM, Ohara DG, Januario LB, Basso-Vanelli RP, Oliveira AB, Jamami M. Surface electromyography in inspiratory muscles in adults and elderly individuals: A systematic review. J Electromyogr Kinesiol. 2019 Feb;44:139-155. doi: 10.1016/j.jelekin.2019.01.002. Epub 2019 Jan 11.
- Drake JD, Callaghan JP. Elimination of electrocardiogram contamination from electromyogram signals: An evaluation of currently used removal techniques. J Electromyogr Kinesiol. 2006 Apr;16(2):175-87. doi: 10.1016/j.jelekin.2005.07.003. Epub 2005 Aug 31.
- Dres M, Schmidt M, Ferre A, Mayaux J, Similowski T, Demoule A. Diaphragm electromyographic activity as a predictor of weaning failure. Intensive Care Med. 2012 Dec;38(12):2017-25. doi: 10.1007/s00134-012-2700-3. Epub 2012 Sep 26.
- Duiverman ML, de Boer EW, van Eykern LA, de Greef MH, Jansen DF, Wempe JB, Kerstjens HA, Wijkstra PJ. Respiratory muscle activity and dyspnea during exercise in chronic obstructive pulmonary disease. Respir Physiol Neurobiol. 2009 Jun 30;167(2):195-200. doi: 10.1016/j.resp.2009.04.018. Epub 2009 May 3.
- Falla D, Dall'Alba P, Rainoldi A, Merletti R, Jull G. Location of innervation zones of sternocleidomastoid and scalene muscles--a basis for clinical and research electromyography applications. Clin Neurophysiol. 2002 Jan;113(1):57-63. doi: 10.1016/s1388-2457(01)00708-8.
- Gallego J, Perez de la Sota A, Vardon G, Jaeger-Denavit O. Electromyographic feedback for learning to activate thoracic inspiratory muscles. Am J Phys Med Rehabil. 1991 Aug;70(4):186-90. doi: 10.1097/00002060-199108000-00005.
- Hutten GJ, van Thuijl HF, van Bellegem AC, van Eykern LA, van Aalderen WM. A literature review of the methodology of EMG recordings of the diaphragm. J Electromyogr Kinesiol. 2010 Apr;20(2):185-90. doi: 10.1016/j.jelekin.2009.02.008. Epub 2009 May 6.
- Segizbaeva MO, Aleksandrova NP. [Inspiratory muscle resistance to fatigue during exercise and simulated airway obstruction]. Fiziol Cheloveka. 2014 Nov-Dec;40(6):114-22. Russian.
- Palacios Cruz M, Santos E, Velazquez Cervantes MA, Leon Juarez M. COVID-19, a worldwide public health emergency. Rev Clin Esp. 2021 Jan;221(1):55-61. doi: 10.1016/j.rce.2020.03.001. Epub 2020 Mar 20. English, Spanish.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Februar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
6. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 42130821.9.3001.5200
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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