Elektromiografia mięśni oddechowych u pacjentów z Covid-19 (EMG-COVID)
4 marca 2024 zaktualizowane przez: Shirley Lima Campos, University of Pernambuco
Analiza aktywności elektrycznej mięśni oddechowych u pacjentów poddawanych tlenoterapii z COVID-19: badanie przekrojowe
Badanie to charakteryzuje się przekrojowym badaniem obserwacyjnym, które jest zgodne z zaleceniami instrumentu STROBE.
Dlatego jest wykonywany na Oddziale Intensywnej Terapii Szpitala Otávio de Freitas (HOF) w Recife/PE, z pacjentami w wieku powyżej 18 lat, którzy mają kliniczną diagnozę COVID-19, przy użyciu dwóch metod tlenoterapii (tlen do nosa Cewnik i maska bez ponownego wdychania).
To poprzez ocenę kliniczną choroby, stopień zaawansowania COVID-19, percepcję wysiłku oddechowego oraz elektromiografię mięśni oddechowych.
Hipoteza tego badania jest taka, że im wyższy poziom aktywacji i zmęczenia mięśni, tym większe ryzyko intubacji i długość pobytu na OIT.
Uzasadnieniem badania jest to, że elektromiografia powierzchniowa jest szeroko stosowanym narzędziem do analizowania i porównywania odpowiedzi mięśni oddechowych, a tym samym do zapewnienia wcześniejszego leczenia.
Określenie, które mięśnie ulegają zmianom u pacjentów z COVID-19, jest niezbędne do przeanalizowania i zrozumienia prawdopodobnych zmian funkcjonalnych układu oddechowego w COVID-19 oraz ich odzwierciedlenia w zależności od poziomu wspomagania oddychania i ciężkości choroby.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
- CEL OGÓLNY Analiza i porównanie powierzchniowych sygnałów elektromiograficznych mięśni oddechowych podczas wspomagania tlenoterapią u pacjentów z COVID-19 przyjętych na OIT.
CELE SZCZEGÓŁOWE Przeanalizowanie cech uczestników badania, a mianowicie: wieku, płci, masy ciała, wzrostu, BMI, chorób współistniejących, stosowanych leków, zmodyfikowanej krajowej skali wczesnego ostrzegania (NEWS) dla COVID oraz długości pobytu na OIOM; Analiza ciężkości choroby w trakcie pobytu na OIT z wykorzystaniem Uproszczonej Skali Ostrych Fizjologicznych - SAPS3; Ocena i porównanie wartości RMS mięśni oddechowych: mostkowo-obojczykowo-sutkowego (SCM), pochyłego (ESC), przepony (DI) i mięśnia prostego brzucha (RA) za pomocą elektromiografii powierzchniowej (EMG).
Analiza i porównanie zmęczenia mięśni oddechowych za pomocą równania szybkiej transformaty Fouriera (FFT) z wartością mediany w analizie dziedziny częstotliwości elektromiografii powierzchniowej mięśni oddechowych; Skorelować skalę Borga i skalę pracy oddechowej COVID z wartościami RMS EMG mięśni oddechowych w oddychaniu spontanicznym z tlenoterapią; Analizuj częstość oddechów (RR), skurczowe ciśnienie krwi (SBP), rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP), średnie ciśnienie krwi (MAP), tętno (HR) i nasycenie krwi tętniczej tlenem (SpO2).
- MIEJSCE I OKRES BADANIA Obecna chwila jest prowadzona na Oddziale Intensywnej Terapii sektora SARS Szpitala Otávio de Freitas (HOF), Recife/PE, od lutego 2021 do listopada 2022.
- PRÓBKA Próba składa się z ochotników z COVID-19 przyjętych na oddział intensywnej terapii SRAG w szpitalu Otávio de Freitas – Recife. Zachowując to samo w stosowaniu tlenoterapii w oddychaniu spontanicznym, metodę tlenoterapii podzielono na dwie kategorie, a mianowicie zastosowanie cewnika donosowego i znaku bez ponownego wdychania.
- KRYTERIA KWALIFIKACYJNE Próba składa się z osób obojga płci, w wieku powyżej 18 lat; osoby, u których potwierdzono diagnozę COVID-19, biorąc pod uwagę ich pozytywny wynik w badaniu RT-PCR; brak ograniczeń co do długości pobytu na OIT; którzy mieli stabilność kliniczną w momencie pobrania i wskaźnik masy ciała (BMI) < lub równy 30. Wykluczono tych, którzy mieli deformacje upośledzające mechanikę układu ruchu; drgawki, pobudzenie psychoruchowe, delirium i niepokój, które uniemożliwiły zmianę oceny; pacjenci z POChP; użycie rozrusznika serca; jakikolwiek zabieg chirurgiczny na kręgosłupie; choroby przepony; uszkodzenia rdzenia kręgowego; uraz mięśniowo-szkieletowy lub urazy klatki piersiowej lub mięśni oddechowych; współistniejące choroby sercowo-naczyniowe i neurologiczne; pojawienie się zmian skórnych, worka kolostomijnego, zakażenia lub guza w miejscu aplikacji, pobrań wykazujących zakłócenia sygnału mioelektrycznego, nawet po kilku próbach pobrania.
- OCENA KLINICZNA Wstępnie przeprowadzana jest ocena kliniczna, na którą składają się: imię i nazwisko, data oceny, data urodzenia, adres, kontakt telefoniczny, wiek (lata), płeć (mężczyzna/kobieta), waga (kg), wzrost (cm) , wskaźnik masy ciała — BMI (waga/wzrost²), tętno — HR (bpm), częstość oddechów — RR (irpm), oceniane wizualnie na podstawie rozszerzania klatki piersiowej przez 1 minutę, skurczowe ciśnienie krwi (SBP) w (mmHg), rozkurczowe Ciśnienie krwi (DBP) )) w (mmHg), Średnie ciśnienie krwi (MAP), Obwodowa saturacja tlenowa (SpO2), Forma podania w tlenoterapii, Stosowane leki, Inne rozpoznania, Wartości zbierania EMG oraz w czasie badania Czas Przyjęcie na OIOM.
- INSTRUMENTY OCENY Ocena ciężkości COVID-19 za pomocą National Early Warning Score (NEWS2) i Uproszczonej ostrej oceny fizjologicznej (SAPS3); Ocena percepcji wysiłku oddechowego za pomocą zmodyfikowanej Skali Borga i Oceny Oddechów w Pracy w Covid-19, gdzie przewiduje potrzebę intubacji; Ocena elektromiografii powierzchniowej (EMGS) w mięśniach oddechowych, gdzie analizowany będzie poziom lotnictwa i zmęczenia mięśniowego mięśni oddechowych, a mianowicie: mostkowo-obojczykowo-sutkowego (SCM), pochyłego (ESC), przepony (DI) i mięśnia prostego brzucha (RA)
- OCZEKIWANE REZULTATY Mam nadzieję, że po przeanalizowaniu danych z elektromiografii powierzchniowej mięśni oddechowych na OIT wniosą one wkład do społeczności naukowej w zakresie czynników związanych z intubacją i długością pobytu na OIT. Ponadto niezwykle ważne jest przeanalizowanie i zrozumienie prawdopodobnych zmian funkcjonalnych układu oddechowego w COVID-19 oraz ich odzwierciedlenia w zależności od poziomu wspomagania oddychania i ciężkości choroby.
- ASPEKTY ETYCZNE Komitet ds. Badań Naukowych został zatwierdzony przez Komisję ds. Etyki w Badaniach na Ludziach Szpitala Otávio de Freitas, gdzie spełnił postulaty Deklaracji Helsińskiej, projektu zmienionego w Edynburgu w 2000 r., zgodnie z warunkami zalecanymi przez Rady Zdrowia (Rezolucja nr 466/) 2012) w sprawie badań na ludziach, pod numerem opinii 4,626,902 i CAAE: 42130821.9.3001.5200.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
74
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazylia, 50670-901
- Physical Therapy Department, Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Próba składała się z ochotników z COVID-19 przyjętych na OIOM.
Zachowując to samo w zakresie stosowania tlenoterapii w oddychaniu spontanicznym, metodę tlenoterapii podzielono na dwie kategorie, tj. zastosowanie cewnika donosowego oraz maski nieoddychającej ponownie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby obu płci;
- Grupa wiekowa powyżej 18 lat;
- Osoby, u których potwierdzono diagnozę COVID-19, biorąc pod uwagę ich pozytywny wynik w teście RT-PCR;
- Brak ograniczeń dotyczących okresu przyjęć na OIOM;
- Kto miał stabilność kliniczną: częstość akcji serca poniżej 149 uderzeń na minutę, ciśnienie krwi < 149/89 mmHg lub > 90/60 mmHg w momencie pobrania;
- Wskaźnik masy ciała (BMI) < lub równy 30.
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy mieli deformacje, które zagrażały mechanice układu ruchu;
- Napady padaczkowe, pobudzenie psychoruchowe, delirium i niepokój, które uniemożliwiły zmianę oceny;
- Pacjenci z POChP;
- Korzystanie z rozrusznika serca;
- Wszelkie zabiegi chirurgiczne na kręgosłupie;
- Choroby przepony;
- uszkodzenia rdzenia kręgowego;
- Urazy lub urazy mięśniowo-szkieletowe klatki piersiowej lub mięśni oddechowych;
- współistniejące choroby sercowo-naczyniowe i neurologiczne;
- Pojawienie się zmian skórnych;
- Worek do kolostomii;
- Zakażenie lub nowotwór w obszarze aplikacji;
- Kolekcje, które wykazały zakłócenia w sygnale mioelektrycznym, nawet po kilku próbach pobrania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Klasyfikacja stratyfikacji stanu natlenienia
Pacjentów podzielono na 3 grupy ze stratyfikacją stanu natlenienia w oparciu o związek pomiędzy nasyceniem krwi tlenem (SpO2) a frakcją wdychanego tlenu (FiO2) SpO2/FiO2, podzieloną na trzy kategorie: normalne (> 315), łagodne do umiarkowanych (314 - 235) i ciężki (< 234).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień duszności
Ramy czasowe: 10 minut
|
Oceń stopień duszności za pomocą zmodyfikowanej skali Borga, która charakteryzuje zmęczenie oddechowe zgłaszane przez pacjentów, charakteryzując stopień duszności z punktacją od 0 do 10, gdzie 0 oznacza (brak dyskomfortu), a maksymalny wynik 10 (maksymalny dyskomfort).
|
10 minut
|
|
Poziom aktywacji mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 10 minut
|
Do oceny poziomu aktywacji i zmęczenia mięśni oddechowych wykorzystano elektromiografię powierzchniową (EMGS) mięśni oddechowych, analizując je za pomocą elektromiografii powierzchniowej, oceniając mięśnie: mostkowo-obojczykowo-sutkowy, pochyły, przeponowy i prosty brzucha.
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena percepcji wysiłku oddechowego w chorobie Covid-19
Ramy czasowe: 10 minut
|
Ocena percepcji wysiłku oddechowego za pomocą zwalidowanego instrumentu do oceny pracy oddechowej w przypadku COVID-19 (Apigo i in., 2020) pozwala przewidzieć potrzebę intubacji jamy ustnej i tchawicy, powiązania częstości oddechów, rozszerzenia nosa i użycia dodatkowych mięśni oddechowych.
|
10 minut
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena ciężkości COVID-19
Ramy czasowe: 10 minut
|
Aby opisać ciężkość COVID-19 wyrażoną w skali National Early Warning Score (NEWS2) w trzech kategoriach: Niskie ryzyko (pomiędzy 0 a 4 punktami), średnie ryzyko (pomiędzy 5 a 6 punktami) i wysokie ryzyko większe (powyżej 7 punktów) ). Ocena o nazwie Simplified Acute Physiological Score (SAPS3) ma na celu analizę stopnia zaawansowania choroby w trakcie pobytu na OIT, na którą składają się wcześniejsze dane dotyczące stanu zdrowia, powikłań, które doprowadziły do hospitalizacji, informacje związane z badaniami fizjologicznymi i laboratoryjnymi podczas pobytu na OIT . |
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Emanuel Fernandes Ferreira da silva Júnior, Universidade Federal de Pernambuco
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Hermens HJ, Freriks B, Disselhorst-Klug C, Rau G. Development of recommendations for SEMG sensors and sensor placement procedures. J Electromyogr Kinesiol. 2000 Oct;10(5):361-74. doi: 10.1016/s1050-6411(00)00027-4.
- Zhou P, Yang XL, Wang XG, Hu B, Zhang L, Zhang W, Si HR, Zhu Y, Li B, Huang CL, Chen HD, Chen J, Luo Y, Guo H, Jiang RD, Liu MQ, Chen Y, Shen XR, Wang X, Zheng XS, Zhao K, Chen QJ, Deng F, Liu LL, Yan B, Zhan FX, Wang YY, Xiao GF, Shi ZL. Addendum: A pneumonia outbreak associated with a new coronavirus of probable bat origin. Nature. 2020 Dec;588(7836):E6. doi: 10.1038/s41586-020-2951-z. No abstract available.
- Miralles R, Gamboa NA, Gutierrez MF, Santander H, Valenzuela S, Bull R, Fuentes AD, Cordova R. Effect of breathing type on electromyographic activity of respiratory muscles during tooth clenching at different decubitus positions. Cranio. 2019 Jan;37(1):28-34. doi: 10.1080/08869634.2018.1470274. Epub 2018 May 7.
- Alonso JF, Mananas MA, Rojas M, Bruce EN. Coordination of respiratory muscles assessed by means of nonlinear forecasting of demodulated myographic signals. J Electromyogr Kinesiol. 2011 Dec;21(6):1064-73. doi: 10.1016/j.jelekin.2011.07.004. Epub 2011 Aug 6.
- Apigo M, Schechtman J, Dhliwayo N, Al Tameemi M, Gazmuri RJ. Development of a work of breathing scale and monitoring need of intubation in COVID-19 pneumonia. Crit Care. 2020 Jul 31;24(1):477. doi: 10.1186/s13054-020-03176-y. No abstract available.
- Beck J, Sinderby C, Lindstrom L, Grassino A. Diaphragm interference pattern EMG and compound muscle action potentials: effects of chest wall configuration. J Appl Physiol (1985). 1997 Feb;82(2):520-30. doi: 10.1152/jappl.1997.82.2.520.
- Bissett B, Gosselink R, van Haren FMP. Respiratory Muscle Rehabilitation in Patients with Prolonged Mechanical Ventilation: A Targeted Approach. Crit Care. 2020 Mar 24;24(1):103. doi: 10.1186/s13054-020-2783-0.
- Cabanes-Martinez L, Villadoniga M, Gonzalez-Rodriguez L, Araque L, Diaz-Cid A, Ruz-Caracuel I, Pian H, Sanchez-Alonso S, Fanjul S, Del Alamo M, Regidor I. Neuromuscular involvement in COVID-19 critically ill patients. Clin Neurophysiol. 2020 Dec;131(12):2809-2816. doi: 10.1016/j.clinph.2020.09.017. Epub 2020 Oct 15.
- Caruso P, Albuquerque AL, Santana PV, Cardenas LZ, Ferreira JG, Prina E, Trevizan PF, Pereira MC, Iamonti V, Pletsch R, Macchione MC, Carvalho CR. Diagnostic methods to assess inspiratory and expiratory muscle strength. J Bras Pneumol. 2015 Mar-Apr;41(2):110-23. doi: 10.1590/S1806-37132015000004474.
- Cecchini J, Schmidt M, Demoule A, Similowski T. Increased diaphragmatic contribution to inspiratory effort during neurally adjusted ventilatory assistance versus pressure support: an electromyographic study. Anesthesiology. 2014 Nov;121(5):1028-36. doi: 10.1097/ALN.0000000000000432.
- Chan JF, Yuan S, Kok KH, To KK, Chu H, Yang J, Xing F, Liu J, Yip CC, Poon RW, Tsoi HW, Lo SK, Chan KH, Poon VK, Chan WM, Ip JD, Cai JP, Cheng VC, Chen H, Hui CK, Yuen KY. A familial cluster of pneumonia associated with the 2019 novel coronavirus indicating person-to-person transmission: a study of a family cluster. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):514-523. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30154-9. Epub 2020 Jan 24.
- Chiti L, Biondi G, Morelot-Panzini C, Raux M, Similowski T, Hug F. Scalene muscle activity during progressive inspiratory loading under pressure support ventilation in normal humans. Respir Physiol Neurobiol. 2008 Dec 31;164(3):441-8. doi: 10.1016/j.resp.2008.09.010. Epub 2008 Oct 4.
- Da Gama AE, de Andrade Carvalho L, Feitosa LA, do Nascimento Junior JF, da Silva MG, Amorim CF, Aliverti A, Lambertz D, Rodrigues MA, de Andrade AD. Acute effects of incremental inspiratory loads on compartmental chest wall volume and predominant activity frequency of inspiratory muscle. J Electromyogr Kinesiol. 2013 Dec;23(6):1269-77. doi: 10.1016/j.jelekin.2013.07.014. Epub 2013 Aug 11.
- Daimon S, Yamaguchi K. Changes in respiratory activity induced by mastication during oral breathing in humans. J Appl Physiol (1985). 2014 Jun 1;116(11):1365-70. doi: 10.1152/japplphysiol.01236.2013. Epub 2014 Apr 17.
- Dionne A, Parkes A, Engler B, Watson BV, Nicolle MW. Determination of the best electrode position for recording of the diaphragm compound muscle action potential. Muscle Nerve. 2009 Jul;40(1):37-41. doi: 10.1002/mus.21290.
- Dos Reis IMM, Ohara DG, Januario LB, Basso-Vanelli RP, Oliveira AB, Jamami M. Surface electromyography in inspiratory muscles in adults and elderly individuals: A systematic review. J Electromyogr Kinesiol. 2019 Feb;44:139-155. doi: 10.1016/j.jelekin.2019.01.002. Epub 2019 Jan 11.
- Drake JD, Callaghan JP. Elimination of electrocardiogram contamination from electromyogram signals: An evaluation of currently used removal techniques. J Electromyogr Kinesiol. 2006 Apr;16(2):175-87. doi: 10.1016/j.jelekin.2005.07.003. Epub 2005 Aug 31.
- Dres M, Schmidt M, Ferre A, Mayaux J, Similowski T, Demoule A. Diaphragm electromyographic activity as a predictor of weaning failure. Intensive Care Med. 2012 Dec;38(12):2017-25. doi: 10.1007/s00134-012-2700-3. Epub 2012 Sep 26.
- Duiverman ML, de Boer EW, van Eykern LA, de Greef MH, Jansen DF, Wempe JB, Kerstjens HA, Wijkstra PJ. Respiratory muscle activity and dyspnea during exercise in chronic obstructive pulmonary disease. Respir Physiol Neurobiol. 2009 Jun 30;167(2):195-200. doi: 10.1016/j.resp.2009.04.018. Epub 2009 May 3.
- Falla D, Dall'Alba P, Rainoldi A, Merletti R, Jull G. Location of innervation zones of sternocleidomastoid and scalene muscles--a basis for clinical and research electromyography applications. Clin Neurophysiol. 2002 Jan;113(1):57-63. doi: 10.1016/s1388-2457(01)00708-8.
- Gallego J, Perez de la Sota A, Vardon G, Jaeger-Denavit O. Electromyographic feedback for learning to activate thoracic inspiratory muscles. Am J Phys Med Rehabil. 1991 Aug;70(4):186-90. doi: 10.1097/00002060-199108000-00005.
- Hutten GJ, van Thuijl HF, van Bellegem AC, van Eykern LA, van Aalderen WM. A literature review of the methodology of EMG recordings of the diaphragm. J Electromyogr Kinesiol. 2010 Apr;20(2):185-90. doi: 10.1016/j.jelekin.2009.02.008. Epub 2009 May 6.
- Segizbaeva MO, Aleksandrova NP. [Inspiratory muscle resistance to fatigue during exercise and simulated airway obstruction]. Fiziol Cheloveka. 2014 Nov-Dec;40(6):114-22. Russian.
- Palacios Cruz M, Santos E, Velazquez Cervantes MA, Leon Juarez M. COVID-19, a worldwide public health emergency. Rev Clin Esp. 2021 Jan;221(1):55-61. doi: 10.1016/j.rce.2020.03.001. Epub 2020 Mar 20. English, Spanish.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
6 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 42130821.9.3001.5200
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .