Electromiografía de músculos respiratorios en pacientes con Covid-19 (EMG-COVID)
4 de marzo de 2024 actualizado por: Shirley Lima Campos, University of Pernambuco
Análisis de la actividad eléctrica de los músculos respiratorios en pacientes sometidos a oxigenoterapia con COVID-19: estudio transversal
Esta investigación se caracteriza por ser un estudio observacional transversal, que sigue las recomendaciones del instrumento STROBE.
Por eso, se está realizando en la Unidad de Cuidados Intensivos del Hospital Otávio de Freitas (HOF) de Recife/PE, con pacientes mayores de 18 años que tienen diagnóstico clínico de COVID-19, utilizando dos métodos de oxigenoterapia (Oxigeno Nasal Catéter y mascarilla sin reinhalación).
Eso a través de valoraciones clínicas de la enfermedad, grado de severidad de la COVID-19, percepción del esfuerzo respiratorio y electromiografía de los músculos respiratorios.
La hipótesis de este estudio es que a mayor nivel de activación muscular y fatiga, mayor riesgo de intubación y tiempo de permanencia en la UCI.
La justificación del estudio es que la electromiografía de superficie es un recurso muy utilizado para analizar y comparar las respuestas de los músculos respiratorios y así proporcionar un tratamiento previo.
Identificar qué músculos sufren cambios en pacientes con COVID-19 es fundamental para analizar y comprender los probables cambios funcionales del sistema respiratorio en COVID-19 y cómo se reflejan según su nivel de soporte respiratorio y la gravedad de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
- OBJETIVO GENERAL Analizar y comparar las señales electromiográficas de superficie de los músculos respiratorios durante el soporte de oxigenoterapia en pacientes con COVID-19 ingresados en UCI.
OBJETIVOS ESPECÍFICOS Analizar las características de los participantes del estudio, a saber: edad, sexo, peso, talla, IMC, comorbilidades, medicamentos en uso, puntaje nacional de alerta temprana modificado (NEWS) para COVID y tiempo de permanencia en la UTI; Analizar la severidad de la enfermedad durante la estancia en la UCI mediante la Escala Simplificada de Puntaje Fisiológico Agudo - SAPS3; Evaluar y comparar valores obtenidos del RMS de los músculos respiratorios: esternocleidomastoideo (SCM), escaleno (ESC), Diafragma (DI) y recto abdominal (RA) mediante electromiografía de superficie (EMGs).
Analizar y comparar la fatiga de los músculos respiratorios mediante la ecuación de la Transformada Rápida de Fourier (FFT) con el valor de la mediana en el análisis del dominio de frecuencia de la electromiografía de superficie en los músculos respiratorios; Correlacione la escala de Borg y la escala de trabajo respiratorio COVID con valores RMS de EMG de músculos respiratorios en respiración espontánea con oxigenoterapia; Analice la frecuencia respiratoria (RR), la presión arterial sistólica (PAS), la presión arterial diastólica (PAD), la presión arterial media (PAM), la frecuencia cardíaca (FC) y la saturación de oxígeno en la sangre arterial (SpO2).
- LUGAR Y PERÍODO DEL ESTUDIO El presente momento está siendo realizado en la Unidad de Cuidados Intensivos del sector SARS del Hospital Otávio de Freitas (HOF), Recife/PE, de febrero de 2021 a noviembre de 2022.
- MUESTRA La muestra está compuesta por voluntarios con COVID-19 internados en la UTI SRAG del Hospital Otávio de Freitas - Recife. Manteniéndose igual en el uso de oxigenoterapia en respiración espontánea, el método de oxigenoterapia fue dividido en dos categorías, siendo estas el uso de sonda nasal y marca de no reinhalación.
- CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD La muestra está compuesta por individuos de ambos sexos, mayores de 18 años; individuos que tenían un diagnóstico confirmado para COVID-19 considerando su positividad por el examen RT-PCR; sin restricciones en la duración de la estancia en la UCI; que tuvieran estabilidad clínica al momento de la recolección e índice de masa corporal (IMC) < o igual a 30. Se excluyeron aquellos que presentaban deformidades que comprometieran la mecánica del aparato locomotor; convulsiones, agitación psicomotora, delirio y ansiedad que impidieron la excursión de evaluación; pacientes con EPOC; uso de un marcapasos cardíaco; cualquier procedimiento quirúrgico en la columna vertebral; enfermedades diafragmáticas; lesiones de la médula espinal; trauma musculoesquelético o lesiones en la caja torácica o músculos respiratorios; comorbilidades cardiovasculares y neurológicas; aparición de lesiones cutáneas, bolsa de colostomía, infección o tumor en el área de aplicación, colecciones que presentaban interferencia en la señal mioeléctrica, incluso después de varios intentos de recolección.
- EVALUACIÓN CLÍNICA Inicialmente se está realizando la evaluación clínica que consta de: nombre, fecha de evaluación, fecha de nacimiento, dirección, contacto telefónico, edad (años), sexo (masculino/femenino), peso (kg), altura (cm) , índice de masa corporal: IMC (peso/altura²), frecuencia cardíaca: FC (lpm), frecuencia respiratoria: FR (irpm), evaluada visualmente mediante la expansión torácica durante 1 minuto, presión arterial sistólica (PAS) en (mmHg), diastólica Presión Arterial (PAD) en (mmHg), Presión Arterial Media (PAM), Saturación de Oxígeno Periférico (SpO2), forma de administración en oxigenoterapia, medicamentos en uso, otros diagnósticos, valores de recolección de EMG y durante la investigación el tiempo de ingreso en UCI.
- INSTRUMENTOS DE EVALUACIÓN Evaluación de la gravedad del COVID-19 a través del National Early Warning Score (NEWS2) y el Simplified Acute Physiological Score (SAPS3); Valoración de la percepción del esfuerzo respiratorio a través de la Escala de Borg modificada y Valoración del Trabajo Respiratorio en Covid-19, donde se viene prediciendo la necesidad de intubación; Evaluación de electromiografía de superficie (EMGS) en músculos respiratorios, donde se analizará el nivel de aviación y fatiga muscular de los músculos respiratorios, a saber: Esternocleidomastoideo (SCM), escaleno (ESC), Diafragma (DI) y recto abdominal (RA)
- RESULTADOS ESPERADOS Esperamos que después de analizar los datos de electromiografía de superficie de los músculos respiratorios en la UCI, contribuyan a la comunidad científica, en factores relacionados con la intubación y la duración de la estancia en la UCI. Además, es fundamental analizar y comprender los cambios funcionales probables del sistema respiratorio en COVID-19 y cómo se reflejan según su nivel de soporte respiratorio y la gravedad de la enfermedad.
- ASPECTOS ÉTICOS El Comité de Investigación en Investigación fue aprobado por el Comité de Ética en Investigación con Seres Humanos del Hospital Otávio de Freitas, donde cumplió con los postulados de la Declaración de Helsinki, proyecto enmendado en Edimburgo en 2000, siguiendo los términos recomendados por la National Consejo de Salud (Resolución n. 466/) 2012 ) para la investigación en seres humanos, bajo dictamen número 4.626.902 y CAAE: 42130821.9.3001.5200.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
74
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brasil, 50670-901
- Physical Therapy Department, Universidade Federal de Pernambuco
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 86 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La muestra estuvo conformada por voluntarios con COVID-19 ingresados en la UCI.
Manteniéndose igual en cuanto al uso de la oxigenoterapia en la respiración espontánea, el método de oxigenoterapia se dividió en dos categorías, siendo estas el uso de sonda nasal y la máscara de no reinhalación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos de ambos sexos;
- Grupo de edad mayores de 18 años;
- Individuos que tuvieron un diagnóstico confirmado para COVID-19 considerando su positividad a través del examen RT-PCR;
- Sin restricciones de período de admisión en la UCI;
- Que tenían estabilidad clínica: frecuencia cardíaca inferior a 149 lpm, presión arterial < 149/89 mmHg o > 90/60 mmHg en el momento de la recolección;
- Índice de Masa Corporal (IMC) < o igual a 30.
Criterio de exclusión:
- Los que tenían deformidades que comprometían la mecánica del aparato locomotor;
- Convulsiones, agitación psicomotora, delirio y ansiedad que impidieron la excursión de valoración;
- Pacientes con EPOC;
- Uso de marcapasos cardíaco;
- Cualquier procedimiento quirúrgico en la columna vertebral;
- enfermedades diafragmáticas;
- lesiones de la médula espinal;
- Traumas o lesiones musculoesqueléticas en la caja torácica o músculos respiratorios;
- Comorbilidades cardiovasculares y neurológicas;
- Aparición de lesiones en la piel;
- Bolsa de colostomía;
- Infección o tumor en el área de aplicación;
- Colecciones que mostraron interferencia en la señal mioeléctrica, incluso después de varios intentos de recolección.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Clasificación de la estratificación del estado de oxigenación.
Los pacientes fueron clasificados en 3 grupos con estratificación del estado de oxigenación basada en la relación entre la saturación de oxígeno en sangre (SpO2) y la fracción de oxígeno inspirado (FiO2) SpO2/FiO2, divididos en tres categorías: normal (> 315), leve a moderado (314). - 235) y grave (< 234).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de disnea
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Evaluar el grado de disnea mediante la escala de Borg modificada, que caracteriza la fatiga respiratoria referida por los pacientes, caracterizando el grado de disnea con puntajes de 0 a 10, donde 0 es (ninguna molestia) y un puntaje máximo de 10 (máxima molestia).
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10 minutos
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Nivel de activación de los músculos respiratorios.
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Como forma de analizar el nivel de activación y fatiga de los músculos respiratorios, se utilizó electromiografía de superficie (EMGS) en los músculos respiratorios, se analizó mediante electromiografía de superficie y se evaluaron los siguientes músculos: esternocleidomastoideo, escaleno, diafragma y recto abdominal.
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10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la percepción del esfuerzo respiratorio en COVID-19
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La evaluación de la percepción del esfuerzo respiratorio a través de un instrumento validado para evaluar el trabajo respiratorio en COVID-19 (Apigo et al., 2020) viene prediciendo la necesidad de intubación orotraqueal, asociando frecuencia respiratoria, aleteo nasal y uso de músculos respiratorios accesorios.
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10 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valoración de la gravedad de la COVID-19
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Describir la gravedad de COVID-19 dada por la escala National Early Warning Score (NEWS2) en tres categorías: Bajo riesgo (entre 0 y 4 puntos), riesgo medio (entre 5 y 6 puntos) y alto riesgo mayor (más de 7 puntos). ). La evaluación denominada Simplified Acute Physiological Score (SAPS3) tiene como objetivo analizar la severidad de la enfermedad durante la estancia en la UCI, que consta de datos previos sobre el estado de salud, complicaciones que llevaron a la hospitalización, información relacionada con los exámenes fisiológicos y de laboratorio durante la estancia en la UCI . |
10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emanuel Fernandes Ferreira da silva Júnior, Universidade Federal de Pernambuco
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
28 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 42130821.9.3001.5200
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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