Électromyographie des muscles respiratoires chez les patients atteints de Covid-19 (EMG-COVID)
4 mars 2024 mis à jour par: Shirley Lima Campos, University of Pernambuco
Analyse de l'activité électrique des muscles respiratoires chez les patients subissant une oxygénothérapie avec COVID-19 : étude transversale
Cette recherche se caractérise comme une étude observationnelle transversale, qui suit les recommandations de l'instrument STROBE.
Par conséquent, il est effectué à l'unité de soins intensifs de l'hôpital Otávio de Freitas (HOF) à Recife/PE, avec des patients de plus de 18 ans qui ont un diagnostic clinique de COVID-19, en utilisant deux méthodes d'oxygénothérapie (oxygénothérapie nasale Cathéter et masque sans réinspiration).
Cela à travers des évaluations cliniques de la maladie, du degré de gravité du COVID-19, de la perception de l'effort respiratoire et de l'électromyographie des muscles respiratoires.
L'hypothèse de cette étude est que plus le niveau d'activation musculaire et de fatigue est élevé, plus le risque d'intubation et la durée de séjour en réanimation sont grands.
La justification de l'étude est que l'électromyographie de surface est une ressource largement utilisée pour analyser et comparer les réponses des muscles respiratoires et ainsi fournir un traitement préalable.
L'identification des muscles qui subissent des changements chez les patients atteints de COVID-19 est essentielle pour analyser et comprendre les changements fonctionnels probables du système respiratoire dans COVID-19 et comment ils se reflètent en fonction de leur niveau d'assistance respiratoire et de la gravité de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
- OBJECTIF GÉNÉRAL Analyser et comparer les signaux électromyographiques de surface des muscles respiratoires pendant l'assistance à l'oxygénothérapie chez les patients atteints de COVID-19 admis aux soins intensifs.
OBJECTIFS SPÉCIFIQUES Analyser les caractéristiques des participants à l'étude, à savoir : l'âge, le sexe, le poids, la taille, l'IMC, les comorbidités, les médicaments en cours d'utilisation, le score national d'alerte précoce modifié (NEWS) pour le COVID et la durée du séjour en USI ; Analyser la gravité de la maladie pendant le séjour en soins intensifs à l'aide de l'échelle simplifiée de score physiologique aigu - SAPS3 ; Évaluer et comparer les valeurs obtenues à partir du RMS des muscles respiratoires : sternocléidomastoïdien (SCM), scalène (ESC), diaphragme (DI) et rectus abdominis (RA) au moyen de l'électromyographie de surface (EMG).
Analyser et comparer la fatigue des muscles respiratoires à l'aide de l'équation de la transformée de Fourier rapide (FFT) avec la valeur médiane dans l'analyse du domaine fréquentiel de l'électromyographie de surface dans les muscles respiratoires ; Corréler l'échelle de Borg et l'échelle de travail respiratoire COVID avec les valeurs RMS des EMG des muscles respiratoires en respiration spontanée avec oxygénothérapie ; Analysez la fréquence respiratoire (RR), la pression artérielle systolique (SBP), la pression artérielle diastolique (DBP), la pression artérielle moyenne (MAP), la fréquence cardiaque (HR) et la saturation en oxygène dans le sang artériel (SpO2).
- LIEU ET PÉRIODE DE L'ÉTUDE Le moment présent est réalisé dans l'unité de soins intensifs du secteur SRAS de l'hôpital Otávio de Freitas (HOF), Recife/PE, de février 2021 à novembre 2022.
- ÉCHANTILLON L'échantillon est composé de volontaires atteints de COVID-19 admis à l'unité de soins intensifs SRAG de l'hôpital Otávio de Freitas - Recife. Restant la même dans l'utilisation de l'oxygénothérapie en respiration spontanée, la méthode d'oxygénothérapie a été divisée en deux catégories, celles-ci étant l'utilisation d'un cathéter nasal et d'une marque sans réinspiration.
- CRITÈRES D'ÉLIGIBILITÉ L'échantillon est composé d'individus des deux sexes, âgés de plus de 18 ans ; les personnes dont le diagnostic de COVID-19 a été confirmé compte tenu de leur positivité à l'examen RT-PCR ; aucune restriction sur la durée du séjour aux soins intensifs ; qui avaient une stabilité clinique au moment du prélèvement et un indice de masse corporelle (IMC) < ou égal à 30. Ceux qui avaient des malformations compromettant la mécanique de l'appareil locomoteur étaient exclus ; convulsions, agitation psychomotrice, délire et anxiété qui ont empêché l'excursion d'évaluation ; patients atteints de MPOC ; utilisation d'un stimulateur cardiaque ; toute intervention chirurgicale sur la colonne vertébrale; maladies diaphragmatiques; lésions de la moelle épinière; traumatisme musculo-squelettique ou lésions de la cage thoracique ou des muscles respiratoires ; comorbidités cardiovasculaires et neurologiques ; apparition de lésions cutanées, sac de colostomie, infection ou tumeur dans la zone d'application, prélèvements présentant des interférences dans le signal myoélectrique, même après plusieurs tentatives de prélèvement.
- ÉVALUATION CLINIQUE Dans un premier temps, l'évaluation clinique est en cours et comprend : nom, date d'évaluation, date de naissance, adresse, contact téléphonique, âge (années), sexe (homme/femme), poids (kg), taille (cm) , indice de masse corporelle - IMC (poids/taille²), Fréquence cardiaque - FC (bpm), Fréquence respiratoire - RR (irpm), évaluée visuellement par l'expansion de la poitrine pendant 1 minute, Pression artérielle systolique (PAS) en (mmHg), Diastolique Pression artérielle (DBP) )) en (mmHg), pression artérielle moyenne (MAP), saturation périphérique en oxygène (SpO2), forme d'administration en oxygénothérapie, médicaments utilisés, autres diagnostics, valeurs de collecte EMG et pendant la recherche le temps de Admission aux soins intensifs.
- INSTRUMENTS D'ÉVALUATION Évaluation de la gravité de la COVID-19 à travers le National Early Warning Score (NEWS2) et le Simplified Acute Physiological Score (SAPS3) ; Évaluation de la perception de l'effort respiratoire via l'échelle de Borg modifiée et l'évaluation de la respiration au travail dans le Covid-19, où elle a prédit la nécessité d'une intubation ; Évaluation de l'électromyographie de surface (EMGS) dans les muscles respiratoires, où le niveau d'aviation et de fatigue musculaire des muscles respiratoires sera analysé, à savoir : Sternocléidomastoïdien (SCM), scalène (ESC), Diaphragme (DI) et rectus abdominis (RA)
- RÉSULTATS ATTENDUS Espérons qu'après avoir analysé les données d'électromyographie de surface des muscles respiratoires en USI, ils contribueront à la communauté scientifique, dans les facteurs liés à l'intubation et à la durée du séjour en USI. De plus, il est essentiel d'analyser et de comprendre les changements fonctionnels probables du système respiratoire dans le COVID-19 et comment ils se reflètent en fonction de leur niveau d'assistance respiratoire et de la gravité de la maladie.
- ASPECTS ÉTHIQUES Le comité de recherche a été approuvé par le comité d'éthique de la recherche avec des êtres humains de l'hôpital Otávio de Freitas, où il a respecté les postulats de la déclaration d'Helsinki, un projet modifié à Édimbourg en 2000, selon les termes recommandés par le National Conseil de la Santé (Résolution n. 466/) 2012 ) pour la recherche sur l'être humain, sous avis numéro 4 626 902 et CAAE : 42130821.9.3001.5200.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
74
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brésil, 50670-901
- Physical Therapy Department, Universidade Federal de Pernambuco
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 86 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
L'échantillon était composé de volontaires atteints de COVID - 19 admis aux soins intensifs.
Toujours en ce qui concerne l'utilisation de l'oxygénothérapie en respiration spontanée, la méthode d'oxygénothérapie a été divisée en deux catégories, à savoir l'utilisation d'un cathéter nasal et le masque sans réinspiration.
La description
Critère d'intégration:
- Individus des deux sexes ;
- Tranche d'âge de plus de 18 ans ;
- Les personnes qui ont eu un diagnostic confirmé de COVID-19 compte tenu de leur positivité grâce à l'examen RT-PCR ;
- Aucune restriction de période d'admission aux soins intensifs ;
- Qui avait une stabilité clinique : fréquence cardiaque inférieure à 149 bpm, tension artérielle < 149/89 mmHg ou > 90/60 mmHg au moment du prélèvement ;
- Indice de Masse Corporelle (IMC) < ou égal à 30.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui avaient des difformités qui compromettaient la mécanique du système locomoteur ;
- Convulsions, agitation psychomotrice, délire et anxiété qui ont empêché l'excursion d'évaluation ;
- Patients atteints de MPOC ;
- Utilisation d'un stimulateur cardiaque ;
- Toute intervention chirurgicale sur la colonne vertébrale ;
- Maladies diaphragmatiques ;
- lésions de la moelle épinière;
- Traumatismes ou lésions musculo-squelettiques de la cage thoracique ou des muscles respiratoires ;
- Comorbidités cardiovasculaires et neurologiques ;
- Apparition de lésions cutanées;
- Sac de colostomie;
- Infection ou tumeur dans la zone d'application ;
- Collections qui ont montré des interférences dans le signal myoélectrique, même après plusieurs tentatives de collecte.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Classification de la stratification de l'état d'oxygénation
Les patients ont été classés en 3 groupes avec stratification de l'état d'oxygénation basée sur la relation entre la saturation en oxygène du sang (SpO2) et la fraction d'oxygène inspiré (FiO2) SpO2/FiO2, répartis en trois catégories : normal (> 315), léger à modéré (314 - 235) et sévère (< 234).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Degré de dyspnée
Délai: 10 minutes
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Évaluer le degré de dyspnée à l'aide de l'échelle de Borg modifiée, qui caractérise la fatigue respiratoire rapportée par les patients, caractérisant le degré de dyspnée avec des scores de 0 à 10, où 0 est (pas d'inconfort) et un score maximum de 10 (inconfort maximum).
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10 minutes
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Niveau d'activation des muscles respiratoires
Délai: 10 minutes
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Afin d'analyser le niveau d'activation et de fatigue des muscles respiratoires, l'électromyographie de surface (EMGS) a été utilisée dans les muscles respiratoires, analysés à l'aide d'une électromyographie de surface, et les muscles suivants ont été évalués : sternocléidomastoïdien, scalène, diaphragme et droit de l'abdomen.
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la perception de l'effort respiratoire dans le COVID-19
Délai: 10 minutes
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L'évaluation de la perception de l'effort respiratoire au moyen d'un instrument validé pour évaluer le travail respiratoire dans le contexte du COVID-19 (Apigo et al., 2020) a permis de prédire la nécessité d'une intubation orotrachéale, associant la fréquence respiratoire, l'évasement nasal et l'utilisation des muscles respiratoires accessoires.
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10 minutes
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la gravité du COVID -19
Délai: 10 minutes
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Décrire la sévérité du COVID -19 donnée par l'échelle National Early Warning Score (NEWS2) en trois catégories : risque faible (entre 0 et 4 points), risque moyen (entre 5 et 6 points) et risque élevé supérieur (plus de 7 points) ). L'évaluation appelée Simplified Acute Physiological Score (SAPS3) vise à analyser la gravité de la maladie pendant le séjour en USI, consistant en des données antérieures sur l'état de santé, les complications ayant conduit à l'hospitalisation, des informations relatives aux tests physiologiques et de laboratoire pendant le séjour en USI. . |
10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emanuel Fernandes Ferreira da silva Júnior, Universidade Federal de Pernambuco
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Hermens HJ, Freriks B, Disselhorst-Klug C, Rau G. Development of recommendations for SEMG sensors and sensor placement procedures. J Electromyogr Kinesiol. 2000 Oct;10(5):361-74. doi: 10.1016/s1050-6411(00)00027-4.
- Zhou P, Yang XL, Wang XG, Hu B, Zhang L, Zhang W, Si HR, Zhu Y, Li B, Huang CL, Chen HD, Chen J, Luo Y, Guo H, Jiang RD, Liu MQ, Chen Y, Shen XR, Wang X, Zheng XS, Zhao K, Chen QJ, Deng F, Liu LL, Yan B, Zhan FX, Wang YY, Xiao GF, Shi ZL. Addendum: A pneumonia outbreak associated with a new coronavirus of probable bat origin. Nature. 2020 Dec;588(7836):E6. doi: 10.1038/s41586-020-2951-z. No abstract available.
- Miralles R, Gamboa NA, Gutierrez MF, Santander H, Valenzuela S, Bull R, Fuentes AD, Cordova R. Effect of breathing type on electromyographic activity of respiratory muscles during tooth clenching at different decubitus positions. Cranio. 2019 Jan;37(1):28-34. doi: 10.1080/08869634.2018.1470274. Epub 2018 May 7.
- Alonso JF, Mananas MA, Rojas M, Bruce EN. Coordination of respiratory muscles assessed by means of nonlinear forecasting of demodulated myographic signals. J Electromyogr Kinesiol. 2011 Dec;21(6):1064-73. doi: 10.1016/j.jelekin.2011.07.004. Epub 2011 Aug 6.
- Apigo M, Schechtman J, Dhliwayo N, Al Tameemi M, Gazmuri RJ. Development of a work of breathing scale and monitoring need of intubation in COVID-19 pneumonia. Crit Care. 2020 Jul 31;24(1):477. doi: 10.1186/s13054-020-03176-y. No abstract available.
- Beck J, Sinderby C, Lindstrom L, Grassino A. Diaphragm interference pattern EMG and compound muscle action potentials: effects of chest wall configuration. J Appl Physiol (1985). 1997 Feb;82(2):520-30. doi: 10.1152/jappl.1997.82.2.520.
- Bissett B, Gosselink R, van Haren FMP. Respiratory Muscle Rehabilitation in Patients with Prolonged Mechanical Ventilation: A Targeted Approach. Crit Care. 2020 Mar 24;24(1):103. doi: 10.1186/s13054-020-2783-0.
- Cabanes-Martinez L, Villadoniga M, Gonzalez-Rodriguez L, Araque L, Diaz-Cid A, Ruz-Caracuel I, Pian H, Sanchez-Alonso S, Fanjul S, Del Alamo M, Regidor I. Neuromuscular involvement in COVID-19 critically ill patients. Clin Neurophysiol. 2020 Dec;131(12):2809-2816. doi: 10.1016/j.clinph.2020.09.017. Epub 2020 Oct 15.
- Caruso P, Albuquerque AL, Santana PV, Cardenas LZ, Ferreira JG, Prina E, Trevizan PF, Pereira MC, Iamonti V, Pletsch R, Macchione MC, Carvalho CR. Diagnostic methods to assess inspiratory and expiratory muscle strength. J Bras Pneumol. 2015 Mar-Apr;41(2):110-23. doi: 10.1590/S1806-37132015000004474.
- Cecchini J, Schmidt M, Demoule A, Similowski T. Increased diaphragmatic contribution to inspiratory effort during neurally adjusted ventilatory assistance versus pressure support: an electromyographic study. Anesthesiology. 2014 Nov;121(5):1028-36. doi: 10.1097/ALN.0000000000000432.
- Chan JF, Yuan S, Kok KH, To KK, Chu H, Yang J, Xing F, Liu J, Yip CC, Poon RW, Tsoi HW, Lo SK, Chan KH, Poon VK, Chan WM, Ip JD, Cai JP, Cheng VC, Chen H, Hui CK, Yuen KY. A familial cluster of pneumonia associated with the 2019 novel coronavirus indicating person-to-person transmission: a study of a family cluster. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):514-523. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30154-9. Epub 2020 Jan 24.
- Chiti L, Biondi G, Morelot-Panzini C, Raux M, Similowski T, Hug F. Scalene muscle activity during progressive inspiratory loading under pressure support ventilation in normal humans. Respir Physiol Neurobiol. 2008 Dec 31;164(3):441-8. doi: 10.1016/j.resp.2008.09.010. Epub 2008 Oct 4.
- Da Gama AE, de Andrade Carvalho L, Feitosa LA, do Nascimento Junior JF, da Silva MG, Amorim CF, Aliverti A, Lambertz D, Rodrigues MA, de Andrade AD. Acute effects of incremental inspiratory loads on compartmental chest wall volume and predominant activity frequency of inspiratory muscle. J Electromyogr Kinesiol. 2013 Dec;23(6):1269-77. doi: 10.1016/j.jelekin.2013.07.014. Epub 2013 Aug 11.
- Daimon S, Yamaguchi K. Changes in respiratory activity induced by mastication during oral breathing in humans. J Appl Physiol (1985). 2014 Jun 1;116(11):1365-70. doi: 10.1152/japplphysiol.01236.2013. Epub 2014 Apr 17.
- Dionne A, Parkes A, Engler B, Watson BV, Nicolle MW. Determination of the best electrode position for recording of the diaphragm compound muscle action potential. Muscle Nerve. 2009 Jul;40(1):37-41. doi: 10.1002/mus.21290.
- Dos Reis IMM, Ohara DG, Januario LB, Basso-Vanelli RP, Oliveira AB, Jamami M. Surface electromyography in inspiratory muscles in adults and elderly individuals: A systematic review. J Electromyogr Kinesiol. 2019 Feb;44:139-155. doi: 10.1016/j.jelekin.2019.01.002. Epub 2019 Jan 11.
- Drake JD, Callaghan JP. Elimination of electrocardiogram contamination from electromyogram signals: An evaluation of currently used removal techniques. J Electromyogr Kinesiol. 2006 Apr;16(2):175-87. doi: 10.1016/j.jelekin.2005.07.003. Epub 2005 Aug 31.
- Dres M, Schmidt M, Ferre A, Mayaux J, Similowski T, Demoule A. Diaphragm electromyographic activity as a predictor of weaning failure. Intensive Care Med. 2012 Dec;38(12):2017-25. doi: 10.1007/s00134-012-2700-3. Epub 2012 Sep 26.
- Duiverman ML, de Boer EW, van Eykern LA, de Greef MH, Jansen DF, Wempe JB, Kerstjens HA, Wijkstra PJ. Respiratory muscle activity and dyspnea during exercise in chronic obstructive pulmonary disease. Respir Physiol Neurobiol. 2009 Jun 30;167(2):195-200. doi: 10.1016/j.resp.2009.04.018. Epub 2009 May 3.
- Falla D, Dall'Alba P, Rainoldi A, Merletti R, Jull G. Location of innervation zones of sternocleidomastoid and scalene muscles--a basis for clinical and research electromyography applications. Clin Neurophysiol. 2002 Jan;113(1):57-63. doi: 10.1016/s1388-2457(01)00708-8.
- Gallego J, Perez de la Sota A, Vardon G, Jaeger-Denavit O. Electromyographic feedback for learning to activate thoracic inspiratory muscles. Am J Phys Med Rehabil. 1991 Aug;70(4):186-90. doi: 10.1097/00002060-199108000-00005.
- Hutten GJ, van Thuijl HF, van Bellegem AC, van Eykern LA, van Aalderen WM. A literature review of the methodology of EMG recordings of the diaphragm. J Electromyogr Kinesiol. 2010 Apr;20(2):185-90. doi: 10.1016/j.jelekin.2009.02.008. Epub 2009 May 6.
- Segizbaeva MO, Aleksandrova NP. [Inspiratory muscle resistance to fatigue during exercise and simulated airway obstruction]. Fiziol Cheloveka. 2014 Nov-Dec;40(6):114-22. Russian.
- Palacios Cruz M, Santos E, Velazquez Cervantes MA, Leon Juarez M. COVID-19, a worldwide public health emergency. Rev Clin Esp. 2021 Jan;221(1):55-61. doi: 10.1016/j.rce.2020.03.001. Epub 2020 Mar 20. English, Spanish.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
28 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2022
Première publication (Réel)
10 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
6 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 42130821.9.3001.5200
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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