Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityselinten lihasten elektromyografia potilailla, joilla on Covid-19 (EMG-COVID)

maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Shirley Lima Campos, University of Pernambuco

Hengityslihasten sähköisen toiminnan analyysi potilailla, jotka saavat happihoitoa COVID-19:n kanssa: Poikkileikkaustutkimus

Tämä tutkimus on luonnehdittu poikkileikkaushavainnointitutkimukseksi, joka noudattaa STROBE-instrumentin suosituksia. Siksi se suoritetaan sairaalan Otávio de Freitas (HOF) tehohoitoyksikössä Recife/PE:ssä yli 18-vuotiaille potilaille, joilla on kliininen COVID-19-diagnoosi, käyttäen kahta happihoitomenetelmää (nasal Oxygen). Katetri ja maski ilman uudelleenhengittämistä). Tämä johtuu taudin kliinisistä arvioinneista, COVID-19:n vakavuusasteesta, hengitysponnistuksen havaitsemisesta ja hengityslihasten elektromyografiasta. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että mitä korkeampi on lihasten aktivaatio ja väsymys, sitä suurempi on intubaatioriski ja teho-osastolla oleskelun pituus. Tutkimuksen perusteluna on, että pintaelektromyografia on laajalti käytetty resurssi hengityslihasten vasteiden analysointiin ja vertailuun ja siten ennakkohoidon tarjoamiseen. On tärkeää tunnistaa, mitkä lihakset muuttuvat COVID-19-potilailla, jotta voidaan analysoida ja ymmärtää hengityselinten todennäköisiä toiminnallisia muutoksia COVID-19:ssä ja miten ne heijastavat hengitystuen tasoa ja sairauden vakavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. YLEINEN TARKOITUS Analysoida ja vertailla hengityslihasten pinnan elektromyografisia signaaleja happihoitotuen aikana COVID-19-potilailla teho-osastolle.
  2. ERITYISET TAVOITTEET Analysoida tutkimukseen osallistuneiden ominaisuuksia, nimittäin: ikä, sukupuoli, paino, pituus, BMI, liitännäissairaudet, käytössä olevat lääkkeet, muutettu kansallinen varhaisvaroituspistemäärä (UUTISET) COVID:lle ja teho-osastolla oleskelun kesto; Taudin vakavuuden analysointi teho-osaston aikana käyttämällä yksinkertaistettua akuuttifysiologista pistemäärää - SAPS3; Arvioida ja vertailla hengityslihasten RMS:stä saatuja arvoja: sternocleidomastoid (SCM), scalene (ESC), diafragma (DI) ja rectus abdominis (RA) pintaelektromyografian (EMG) avulla.

    Analysoida ja vertailla hengityslihasten väsymystä käyttämällä nopeaa Fourier-muunnos (FFT) yhtälöä mediaaniarvoon hengityslihasten pintaelektromografian taajuusalueen analyysissä; Korreloi Borg-asteikko ja COVID-hengitystyöasteikko hengityslihasten EMG-arvojen RMS-arvoihin spontaanissa hengityksessä happiterapialla; Analysoi hengitystiheys (RR), systolinen verenpaine (SBP), diastolinen verenpaine (DBP), keskimääräinen verenpaine (MAP), syke (HR) ja valtimoveren happisaturaatio (SpO2).

  3. TUTKIMUSPAIKKA JA -AIKA Nykyhetkeä tehdään sairaalan Otávio de Freitasin (HOF) SARS-sektorin tehohoidossa, Recife/PE, helmikuusta 2021 marraskuuhun 2022.
  4. OTE Otos koostuu vapaaehtoisista, joilla on COVID-19, jotka on otettu sairaalan Otávio de Freitas - Recife SRAG-intensiiviosastolle. Spontaanin hengityksen happiterapian käytössä pysyen ennallaan happiterapiamenetelmä jaettiin kahteen kategoriaan, jotka olivat nenäkatetrin käyttö ja ei-uudelleenhengitysmerkki.
  5. KELPOISUUSPERUSTEET Otos koostuu molempia sukupuolia edustavista henkilöistä, jotka ovat yli 18-vuotiaita; henkilöt, joilla on vahvistettu COVID-19-diagnoosi ottaen huomioon heidän positiivisuutensa RT-PCR-tutkimuksen perusteella; ei rajoituksia teho-osastolla oleskelun pituudelle; joiden kliininen stabiilisuus oli keräyshetkellä ja painoindeksi (BMI) < tai yhtä suuri kuin 30. Ne, joilla oli liikkumisjärjestelmän mekaniikkaa heikentäviä epämuodostumia, suljettiin pois; kohtaukset, psykomotorinen agitaatio, delirium ja ahdistus, jotka estivät arviointimatkan; COPD-potilaat; sydämentahdistimen käyttö; kaikki selkärangan kirurgiset toimenpiteet; pallean sairaudet; selkäydinvammat; tuki- ja liikuntaelinvammat tai rintakehän tai hengityslihasten vammat; sydän- ja verisuoni- ja neurologiset samanaikaiset sairaudet; ihovaurioiden ilmaantuminen, kolostomiapussi, infektio tai kasvain levitysalueella, keräykset, jotka osoittivat häiriöitä myoelektrisessä signaalissa, jopa useiden keräysyritysten jälkeen.
  6. KLIININEN ARVIOINTI Aluksi suoritetaan kliininen arviointi, joka koostuu seuraavista: nimi, arviointipäivä, syntymäaika, osoite, puhelinyhteys, ikä (vuosia), sukupuoli (mies/naaras), paino (kg), pituus (cm) , painoindeksi - BMI (paino/pituus²), syke - HR (bpm), hengitystiheys - RR (irrpm), visuaalisesti arvioituna rintakehän laajentumisesta 1 minuutin ajan, systolinen verenpaine (SBP) yksikössä (mmHg), diastolinen Verenpaine (DBP) )) (mmHg), keskimääräinen verenpaine (MAP), perifeerinen happisaturaatio (SpO2), antotapa happihoidossa, käytössä olevat lääkkeet, muut diagnoosit, EMG-keräysarvot ja tutkimuksen aikana ICU-pääsy.
  7. ARVIOINTIVÄLINEET COVID-19:n vakavuuden arviointi National Early Warning Score (NEWS2) ja Simplified Acute Physiological Score (SAPS3) avulla; Hengitysponnistuksen käsityksen arviointi modifioidun Borg-asteikon avulla ja työhengityksen arviointi Covid-19:ssä, jossa se on ennustanut intuboinnin tarvetta; Pintaelektromyografian (EMGS) arviointi hengityslihaksissa, jossa analysoidaan hengityslihasten ilmailun tasoa ja lihasväsymystä, nimittäin: Sternocleidomastoid (SCM), scalene (ESC), Diaphragm (DI) ja rectus abdominis (RA)
  8. ODOTETUT TULOKSET Toivon, että hengityslihasten pinnan elektromyografiatietojen analysoinnin jälkeen teho-osastolla ne edistävät tiedeyhteisöä intubaatioon ja teho-osastolla oleskelun pituuteen liittyvissä tekijöissä. Lisäksi on tärkeää analysoida ja ymmärtää hengityselinten todennäköisiä toiminnallisia muutoksia COVID-19:ssä ja miten ne heijastavat hengitystuen tason ja sairauden vakavuuden mukaan.
  9. EETTISET NÄKÖKOHDAT Tutkimuskomitean hyväksyi Otávio de Freitas -sairaalan ihmistutkimuksen eettinen komitea, jossa se täytti Edinburghissa vuonna 2000 muutetun Helsingin julistuksen vaatimukset kansallisen kansallisen viranomaisen suosittelemien ehtojen mukaisesti. Terveysneuvosto (päätös n:o 466/) 2012 ) ihmistutkimuksen alalla, lausunto numero 4 626 902 ja CAAE: 42130821.9.3001.5200.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilia, 50670-901
        • Physical Therapy Department, Universidade Federal de Pernambuco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 88 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Otos koostui vapaaehtoisista, joilla oli COVID-19, joka on otettu teho-osastolle. Spontaanin hengityksen happiterapian käytön osalta pysyen ennallaan happiterapiamenetelmä jaettiin kahteen kategoriaan, jotka olivat nenäkatetrin käyttö ja ei-uudelleenhengittävä maski.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molempia sukupuolia edustavat henkilöt;
  • Ikäryhmä yli 18-vuotiaat;
  • Henkilöt, joilla on vahvistettu COVID-19-diagnoosi ottaen huomioon heidän positiivisuutensa RT-PCR-tutkimuksen kautta;
  • Ei tehohoitojakson rajoituksia;
  • Kenellä oli kliininen vakaus: syke alle 149 lyöntiä minuutissa, verenpaine < 149/89 mmHg tai > 90/60 mmHg keräyshetkellä;
  • Painoindeksi (BMI) < tai yhtä suuri kuin 30.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joilla oli epämuodostumia, jotka heikensivät liikuntajärjestelmän mekaniikkaa;
  • Kohtaukset, psykomotorinen agitaatio, delirium ja ahdistus, jotka estivät arviointimatkan;
  • keuhkoahtaumatautipotilaat;
  • sydämentahdistimen käyttö;
  • Mikä tahansa kirurginen toimenpide selkärangassa;
  • Diafragmaattiset sairaudet;
  • selkäydinvammat;
  • Vammat tai tuki- ja liikuntaelimistön vammat rintakehälle tai hengityslihaksille;
  • Kardiovaskulaariset ja neurologiset samanaikaiset sairaudet;
  • Ihovaurioiden esiintyminen;
  • Kolostomia laukku;
  • Infektio tai kasvain käyttöalueella;
  • Kokoelmat, jotka osoittivat häiriöitä myoelektrisessä signaalissa, jopa useiden keräysyritysten jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Happipitoisuuden osoituksen luokitus
Potilaat luokiteltiin kolmeen ryhmään, joiden hapettumistila on jaettu veren happisaturaation (SpO2) ja sisäänhengitetyn hapen osuuden (FiO2) SpO2/FiO2 välisen suhteen perusteella. Potilaat jaettiin kolmeen luokkaan: normaali (> 315), lievä tai kohtalainen (314). -235) ja vakava (< 234).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengenahdistusaste
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Arvioi hengenahdistuksen aste käyttämällä modifioitua Borg-asteikkoa, joka kuvaa potilaiden ilmoittamaa hengitysteiden väsymystä, luonnehtien hengenahdistuksen astetta pisteillä 0-10, missä 0 on (ei epämukavuutta) ja maksimipistemäärä 10 (maksimi epämukavuus).
10 minuuttia
Hengityslihasten aktivaatiotaso
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Hengityslihasten aktivaatiotasoa ja väsymystä analysoitaessa käytettiin hengityslihaksissa pintaelektromyografiaa (EMGS), joka analysoitiin pintaelektromyografialla ja arvioitiin seuraavat lihakset: Sternocleidomastoid, scalene, diafragma ja rectus abdominis.
10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvio hengitysponnistuksesta COVID-19:ssä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Hengitysponnistuksen havaitseminen validoidulla instrumentilla, jolla arvioidaan hengitystyötä COVID-19:ssä (Apigo et al., 2020), on ennustanut orotrakeaalisen intuboinnin tarvetta, mikä on yhdistänyt hengitystiheyden, nenän leikkauksen ja lisähengityslihasten käytön.
10 minuuttia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvio COVID-19:n vakavuudesta
Aikaikkuna: 10 minuuttia

Kuvaamaan National Early Warning Score (NEWS2) -asteikon antamaa COVID-19:n vakavuutta kolmessa kategoriassa: matala riski (0-4 pistettä), keskiriski (5-6 pistettä) ja korkea riski suurempi (yli 7 pistettä) ).

Simplified Acute Physiological Score (SAPS3) -arvioinnin tavoitteena on analysoida sairauden vakavuutta teho-osastolla oleskelun aikana, joka koostuu aiemmista tiedoista terveydentilasta, sairaalahoitoon johtaneista komplikaatioista, fysiologisiin ja laboratoriotutkimuksiin liittyvistä tiedoista teho-osaston aikana. .

10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Emanuel Fernandes Ferreira da silva Júnior, Universidade Federal de Pernambuco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19 hengitystieinfektio

3
Tilaa